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실어증에 대한 단계별 관리

2025년 2월 3일 업데이트: Deena Blackett, Medical University of South Carolina

실어증 심리치료의 단계적 돌봄 모델

이 연구는 적어도 1개월 전에 뇌졸중을 앓았고 현재 실어증이라는 언어 장애가 있는 사람들을 모집하고 있습니다. 실어증과 함께 생활하는 것은 의사소통과 삶의 질에 치명적인 영향을 미칠 수 있으며 실어증 생존자가 우울증과 불안과 같은 심리적 문제에 직면하는 것은 드문 일이 아닙니다. 이 연구에 참가할 자격이 있는 참가자는 기본 테스트를 받고 심리적 웰빙에 중점을 둔 5주 치료에 참여하고 치료 후 테스트를 거친 후 1개월 후에 다시 테스트를 받게 됩니다. 1개월의 휴무 기간 동안 체크인 전화가 진행되며 연구 종료 시에도 참가자들에게 경험에 대한 인터뷰가 진행됩니다. 실어증이 있는 참가자에게는 보상이 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-81세
  • 영어 원어민(7세까지 영어 유창함)
  • 좌반구 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 실어증(WAB-R 실어증 지수 < 93.8)
  • 뇌졸중 후 최소 1개월
  • 의무기록별 좌반구뇌졸중 확인
  • 퇴원
  • 참가자는 스스로 동의할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 자기 보고에 의해 결정된 실험 활동의 완료를 방해하는 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애
  • 자가 보고 및/또는 의료 기록에 의해 결정된 뇌졸중 이외의 다른 신경 장애 또는 질병(예: 치매, 외상성 뇌 손상)의 병력
  • 병전 학습 장애의 자가 보고된 병력
  • 심각한 청각적 이해력 결핍(WAB-R의 청각 언어 섹션에서 표준보다 2개 이상의 표준 편차 점수로 표시됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리사회적 개입
심리적 웰빙에 초점을 맞춘 SLP 관리 5주 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 병원 불안 및 우울증 척도에서 우울증 점수의 변화
기간: 개입 완료를 통해 평균 7 주
총 우울증 병원 불안 및 우울증 척도 척도의 변화는 기준선과 치료 후 (기준-포스트-치료) 사이의 점수입니다. 최소 점수 0, 최대 점수 21. 긍정적 인 점수는 증상의 개선을 나타내고, 음수는 증상이 악화되는 것을 나타냅니다.
개입 완료를 통해 평균 7 주
중재 후 병원 불안 및 우울증 척도에 대한 불안 점수의 변화
기간: 개입 완료를 통해 평균 7 주
기준선과 치료 후 (기준-포스트 치료) 사이의 총 불안 병원 불안 및 우울증 척도 점수의 변화. 최소 점수 0, 최대 점수 21. 긍정적 인 점수는 증상의 개선을 나타내고, 음수는 증상이 악화되는 것을 나타냅니다.
개입 완료를 통해 평균 7 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 동적 시각적 아날로그 기분 척도 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 7 주
총 요약 점수 (Min : 0, Max : 100, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다) 슬픔 점수 (Min : 0, Max : 100, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다) (기준-포스트-치료). 양수 숫자는 기분이 악화되고 음수는 기분이 향상되었음을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 7 주
뇌졸중 실어증 우울증 설문지의 변화 - 개입 후 10
기간: 개입 완료를 통해 평균 7 주
총 점수 (Min : 0, Max : 30, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다); 기준-포스트 처리; 긍정적 인 점수는 증상의 개선을 나타냅니다. 부정적인 점수는 증상의 악화를 나타냅니다.
개입 완료를 통해 평균 7 주
개입 후 불안 척도의 행동 결과 변화
기간: 개입 완료를 통해 평균 7 주
총 점수 (Min : 0, Max : 30, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다); 기준-포스트-인터뷰; 긍정적 인 점수는 증상의 개선을 나타내고, 음수는 증상이 악화되는 것을 나타냅니다.
개입 완료를 통해 평균 7 주
개입 후 수정 된 인식 응력 척도의 변화
기간: 개입 완료를 통해 평균 7 주
총 점수 (Min : 0, Max : 40, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다); 기준-포스트-인터뷰; 양수는 증상의 개선을 나타내고, 음수는 증상의 악화를 나타냅니다.
개입 완료를 통해 평균 7 주
뇌졸중 실어증 삶의 질의 변화 - 개입 후 39
기간: 개입 완료를 통해 평균 7 주
총 점수 (Min : 1, Max : 5), 기준선-포스트 중재, 양수 숫자는 삶의 질이 악화 되었음을 나타냅니다.
개입 완료를 통해 평균 7 주
개입 후 실어증에 대한 의사 소통 신뢰 등급 척도 변경
기간: 개입 완료를 통해 평균 7 주
총 점수 (Min : 10, Max : 40, 높은 점수는 더 나은 신뢰를 나타냅니다); 기준-포스트 중 인터뷰, 양수 숫자는 의사 소통 신뢰가 악화되고 음수 숫자가 커뮤니케이션 신뢰의 개선을 나타냅니다.
개입 완료를 통해 평균 7 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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