Soins par étapes pour l'aphasie
3 février 2025 mis à jour par: Deena Blackett, Medical University of South Carolina
Modèle de soins psychologiques par étapes pour l'aphasie
Cette étude recrute des personnes qui ont eu un accident vasculaire cérébral il y a au moins 1 mois et qui ont maintenant un trouble du langage appelé aphasie.
Vivre avec l'aphasie peut avoir des effets dévastateurs sur la communication et la qualité de vie, et il n'est pas rare que les survivants aphasiques soient confrontés à des problèmes psychologiques comme la dépression et l'anxiété.
Les participants éligibles à cette étude subiront des tests de base, s'engageront dans un traitement de 5 semaines axé sur le bien-être psychologique, subiront des tests post-traitement, puis des tests à nouveau 1 mois plus tard.
Les appels téléphoniques d'enregistrement seront effectués pendant la période de congé d'un mois et les participants seront également interrogés sur leur expérience à la fin de l'étude.
Une compensation sera offerte aux participants aphasiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-81 ans
- Langue maternelle anglaise (maîtrise de l'anglais à l'âge de 7 ans)
- Aphasie consécutive à un AVC ischémique ou hémorragique de l'hémisphère gauche (WAB-R Aphasia Quotient < 93,8)
- Au moins 1 mois après l'AVC
- Confirmation de l'AVC de l'hémisphère gauche selon les dossiers médicaux
- Sortie de l'hôpital
- Le participant est disposé et capable de consentir pour lui-même.
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive ou visuelle non corrigée qui empêche l'achèvement des activités expérimentales, tel que déterminé par l'auto-évaluation
- Antécédents d'autres troubles ou maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux (par exemple, démence, traumatisme crânien) tels que déterminés par l'auto-déclaration et / ou les dossiers médicaux
- Antécédents autodéclarés de troubles d'apprentissage prémorbides
- Déficits graves de compréhension auditive (comme indiqué par un score de plus de deux écarts-types en dessous des normes sur la section Auditive Verbale du WAB-R)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention psychosociale
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un traitement de 5 semaines administré par SLP axé sur le bien-être psychologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de dépression sur l'échelle de l'anxiété et de la dépression hospitalière à la post-intervention
Délai: Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Changement dans les scores totaux de l'échelle d'anxiété et d'échelle de dépression de l'hôpital de dépression entre la ligne de base et le post-traitement (traitement de base de la vue). Score minimum 0, score maximum 21.
Les scores positifs indiquent une amélioration des symptômes, les scores négatifs indiquent une aggravation des symptômes.
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Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Changement du score d'anxiété sur l'échelle de l'anxiété et de la dépression hospitalière à la post-intervention
Délai: Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Changement de l'anxiété totale de l'hôpital et des scores de l'échelle de dépression entre la ligne de base et le post-traitement (traitement de base-post). Score minimum 0, score maximum 21.
Les scores positifs indiquent une amélioration des symptômes, les scores négatifs indiquent une aggravation des symptômes.
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Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans des échelles d'humeur visuelles dynamiques à la post-intervention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 semaines
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Le score récapitulatif total (min: 0, max: 100, les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat) et le score de tristesse (min: 0, max: 100, les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat) (traitement de base-post). Le nombre positif indique une aggravation d'humeur, les nombres négatifs indiquent une amélioration de l'humeur.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 semaines
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Changement du questionnaire sur la dépression de l'aphasie des AVC - 10 à l'intervention après
Délai: Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Score total (min: 0, max: 30, les scores plus élevés indiquent un moins bon résultat); traitement de base de la ligne de base; Les scores positifs indiquent une amélioration des symptômes, le score négatif indique une aggravation des symptômes
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Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Changement des résultats comportementaux de l'échelle d'anxiété à la post-intervention
Délai: Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Score total (min: 0, max: 30, les scores plus élevés indiquent un moins bon résultat); Intervention de base de base; Les scores positifs indiquent une amélioration des symptômes, les scores négatifs indiquent une aggravation des symptômes.
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Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Changement de l'échelle de stress perçue modifiée à la post-intervention
Délai: Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Score total (min: 0, max: 40, les scores plus élevés indiquent un moins bon résultat); Intervention de base de base; Les nombres positifs indiquent une amélioration des symptômes, les nombres négatifs indiquent une aggravation des symptômes
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Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Changement de la qualité de vie de l'aphasie des AVC - 39 à la post-intervention
Délai: Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Score total (Min: 1, Max: 5), intervention de base de la postes de base, les nombres positifs indiquent une aggravation de la qualité de vie, les nombres négatifs indiquent une amélioration de la qualité de vie
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Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Changement dans l'échelle d'évaluation de la confiance de la communication pour l'aphasie à la post-intervention
Délai: Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Score total (min: 10, max: 40, les scores plus élevés indiquent une meilleure confiance); Intervention de base de base, des nombres positifs indiquent une aggravation de la confiance de la communication et des nombres négatifs indiquent une amélioration de la confiance de la communication
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Grâce à l'intervention, en moyenne 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00125313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .