開胸術痛に対する脊柱起立筋ブロックにおけるデクスメデトミジンとブピバカインを併用した硫酸マグネシウムの有効性
2026年6月27日 更新者：Walaa Youssef Elsabeeny、National Cancer Institute, Egypt
開胸術後の痛みに対する超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックにおけるブピバカインとのアジュバントとしてのデクスメデトミジン VS 硫酸マグネシウムの添加の鎮痛効果
術後の痛みの管理は、開胸手術を受ける患者の周術期ケアの不可欠な部分であると考えられています。
これらの合併症を軽減するために、肋間神経ブロック、直腸棘面ブロック、鋸筋ブロックなど、開胸術のための複数の局所的技術が開発されています。
局所鎮痛には、アドレナリン、クロニジン、硫酸マグネシウム、デクスメダトミジン、オポイドなどの複数のアジュバントが使用されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Walaa Y Elsabeeny, MD
- 電話番号：+2 01007798466
- メール：walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed A Mohamed, MD
- 電話番号：+2 01272222923
- メール：ahmed.aboali7268@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11796
- 募集
- Walaa Y Elsabeeny
-
コンタクト：
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- 電話番号：+201007798466
- メール：walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 男性と女性の性別。
- ASA I-II、III
- 胸郭切開を受けるがん患者
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 30 kg/m2
除外基準:
- 患者の拒否
- 使用された薬物のいずれかに対する既知のアレルギー
- 血小板数が少ない、凝固欠陥がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：0.25% ブピバカインを含む脊柱起立筋平面ブロック
患者は、0.25% ブピバカインを含む超音波ガイド下の ESPB を受けます。
|
ブピバカイン 0.25%
|
|
実験的：0.25% ブピバカインとマグネシウムを含む脊柱起立筋平面ブロック
患者は、0.25% ブピバカインとマグネシウムを含む超音波ガイド下の ESPB を受けます。
|
ブピバカイン 0.25% + マグネシウム
|
|
実験的：0.25% ブピバカインおよびデクスメデトミジンを含む脊柱起立筋平面ブロック
患者は、0.25% ブピバカインとデクスメデトミジンを含む超音波ガイド下 ESPB を受けます。
|
ブピバカイン 0.25% + デクスメデトミジン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後のモルヒネ総摂取量
時間枠：術後最初の 24 時間
|
術後最初の24時間に必要なモルヒネの総用量
|
術後最初の 24 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後最初の救済鎮痛までの時間。
時間枠：術後最初の 24 時間
|
術後最初の救済鎮痛までの時間。
|
術後最初の 24 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Walaa Y Elsabeeny, MD、Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
- スタディディレクター：Ahmed A Mohamed, MD、Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (推定)
2026年11月25日
研究の完了 (推定)
2026年12月27日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月1日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月27日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-80-2022/NSC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
情報は、対応する調査員に連絡することにより、合理的な要求に応じて入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。