Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van dexmedetomidine versus magnesiumsulfaat met bupivacaïne in erector spinae-blok voor thoracotomiepijn

27 juni 2026 bijgewerkt door: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Pijnstillende werkzaamheid van het toevoegen van dexmedetomidine versus magnesiumsulfaat als adjuvantia met bupivacaïne in echogeleide erector spinae-vlakblokkade voor pijn na de thoracotomie

Postoperatieve pijnbehandeling wordt beschouwd als een integraal onderdeel van de perioperatieve zorg bij patiënten die een thoracotomie ondergaan. Om deze complicaties te verminderen, zijn er meerdere regionale technieken ontwikkeld voor thoracotomie, waaronder intercostale zenuwblokkade, Erectospinae-vlakblokkade en serratusblokkade. Bij regionale analgesie zijn meerdere adjuvantia gebruikt, waaronder adrenaline, clonidine, magnesiumsulfaat, dexmedatomidine en opoïden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  • Mannelijke en vrouwelijke geslachten.
  • ASA I-II.,III
  • Kankerpatiënten die thoracotomie-incisies ondergaan
  • Body mass index (BMI) van 18,5 tot 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Bekende allergie voor een van de gebruikte medicijnen
  • Laag aantal bloedplaatjes, elk stollingsdefect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vlak blok van Erector spinae met 0,25% bupivacaïne
Patiënten krijgen echogeleide ESPB met 0,25% bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
Bupivacaïne 0,25%
Experimenteel: Erector spinae vlak blok met 0,25% bupivacaïne en magnesium
Patiënten krijgen echogeleide ESPB met 0,25% bupivacaïne en magnesium
Geneesmiddel: Bupivacaïne + Magnesium
Bupivacaïne 0,25% + magnesium
Experimenteel: Vlakblok van erector spinae met 0,25% bupivacaïne en dexmedetomidine
Patiënten krijgen echogeleide ESPB met 0,25% bupivacaïne en dexmedetomidine
Geneesmiddel: Bupivacaïne + Dexmedetomidine
Bupivacaïne 0,25% + Dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
Totale dosis morfine die postoperatief nodig was in de eerste 24 uur
Eerste 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste postoperatieve reddingsanalgesie.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
Tijd tot de eerste postoperatieve reddingsanalgesie.
Eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
  • Studie directeur: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

27 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-80-2022/NSC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Informatie is op redelijk verzoek verkrijgbaar door contact op te nemen met de corresponderende onderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren