- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05851768
Effekten af dexmedetomidin vs magnesiumsulfat med bupivacain i erector spinae blok for thorakotomismerter
18. februar 2024 opdateret af: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Analgetisk effekt af tilsætning af dexmedetomidin vs magnesiumsulfat som adjuvanser med bupivacain i ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block for post-torakotomi-smerter
Postoperativ smertebehandling betragtes som en integreret del af perioperativ behandling hos patienter, der gennemgår torakotomi.
For at reducere disse komplikationer er der udviklet flere regionale teknikker til thorakotomi, herunder interkostal nerveblok, Erectospinae plan blok og serratus blok.
Flere adjuvanser er blevet brugt til regional analgesi, herunder adrenalin, clonidin, magnesiumsulfat, dexmedatomidin og opoider.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: +2 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed A Mohamed, MD
- Telefonnummer: +2 01272222923
- E-mail: ahmed.aboali7268@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Rekruttering
- Walaa Y Elsabeeny
-
Kontakt:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: +201007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år.
- Mandlige og kvindelige køn.
- ASA I-II.,III
- Kræftpatienter, der gennemgår thorakotomi-snit
- Body mass index (BMI) fra 18,5 til 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Kendt allergi over for nogen af de brugte lægemidler
- Lavt antal blodplader, enhver koagulationsfejl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spinae plan blok med 0,25% bupivacain
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt ESPB med 0,25 % bupivacain
|
Bupivacain 0,25 %
|
|
Eksperimentel: Erector spinae plan blok med 0,25% bupivacain og magnesium
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt ESPB med 0,25 % bupivacain og magnesium
|
Bupivacain 0,25% + magnesium
|
|
Eksperimentel: Erector spinae plane blok med 0,25 % bupivacain og Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt ESPB med 0,25 % bupivacain og dexmedetomidin
|
Bupivacain 0,25% + Dexmedetomidin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Samlet dosis morfin nødvendig postoperativt i de første 24 timer
|
Første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første postoperative redningsanalgesi.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Tid til første postoperative redningsanalgesi.
|
Første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
- Studieleder: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
27. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dexmedetomidin
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- N-80-2022/NSC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Oplysninger er tilgængelige efter rimelig anmodning ved at kontakte den tilsvarende efterforsker
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Bupivacain
-
Ain Shams UniversityAfsluttetErector Spinae Plane Block | Post-operativ smerte | Total hoftearthroplastik (THA)Egypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Transversus Abdominis Plane Block | Gynækologisk onkologisk patient | Liposomal bupivacainKina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Transversus Abdominis Plane Block | Liposomal bupivacainKina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringSmertebehandling | Lokal infiltration | Liposomet bupivacain | HæmorideoperationKina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringSmertebehandling | Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Liposomal bupivacain | Rhomboid interkostal blokKina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringSmertebehandling | Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Liposomal bupivacain | Lokal injektionKina
-
Ataturk UniversityRekrutteringSmerter, postoperativ | Nerveblok | Nedre ekstremitet | Smerte, NerveTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Lokal infiltration | Liposomal bupivacainKina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetVideo-assisteret thoraxkirurgiTyrkiet (Türkiye)