- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05851768
Effekten af dexmedetomidin vs magnesiumsulfat med bupivacain i erector spinae blok for thorakotomismerter
27. juni 2026 opdateret af: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Analgetisk effekt af tilsætning af dexmedetomidin vs magnesiumsulfat som adjuvanser med bupivacain i ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block for post-torakotomi-smerter
Postoperativ smertebehandling betragtes som en integreret del af perioperativ behandling hos patienter, der gennemgår torakotomi.
For at reducere disse komplikationer er der udviklet flere regionale teknikker til thorakotomi, herunder interkostal nerveblok, Erectospinae plan blok og serratus blok.
Flere adjuvanser er blevet brugt til regional analgesi, herunder adrenalin, clonidin, magnesiumsulfat, dexmedatomidin og opoider.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: +2 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed A Mohamed, MD
- Telefonnummer: +2 01272222923
- E-mail: ahmed.aboali7268@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Rekruttering
- Walaa Y Elsabeeny
-
Kontakt:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: +201007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år.
- Mandlige og kvindelige køn.
- ASA I-II.,III
- Kræftpatienter, der gennemgår thorakotomi-snit
- Body mass index (BMI) fra 18,5 til 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Kendt allergi over for nogen af de brugte lægemidler
- Lavt antal blodplader, enhver koagulationsfejl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spinae plan blok med 0,25% bupivacain
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt ESPB med 0,25 % bupivacain
|
Bupivacain 0,25 %
|
|
Eksperimentel: Erector spinae plan blok med 0,25% bupivacain og magnesium
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt ESPB med 0,25 % bupivacain og magnesium
|
Bupivacain 0,25% + magnesium
|
|
Eksperimentel: Erector spinae plane blok med 0,25 % bupivacain og Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt ESPB med 0,25 % bupivacain og dexmedetomidin
|
Bupivacain 0,25% + Dexmedetomidin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Samlet dosis morfin nødvendig postoperativt i de første 24 timer
|
Første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første postoperative redningsanalgesi.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Tid til første postoperative redningsanalgesi.
|
Første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
- Studieleder: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
27. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Agnosia
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Imidazoler
- Anilider
- Amider
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Uorganiske kemikalier
- Elementer
- Metaller, lys
- Metaller
- Metaller, alkalisk jord
- Bupivacain
- Dexmedetomidin
- Magnesium
Andre undersøgelses-id-numre
- N-80-2022/NSC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Oplysninger er tilgængelige efter rimelig anmodning ved at kontakte den tilsvarende efterforsker
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .