Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la dexmédétomidine VS sulfate de magnésium avec bupivacaïne dans le bloc érecteur de la colonne vertébrale pour la douleur de thoracotomie

27 juin 2026 mis à jour par: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Efficacité analgésique de l'ajout de dexmédétomidine VS sulfate de magnésium en tant qu'adjuvants avec la bupivacaïne dans le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons pour la douleur post-thoracotomie

La gestion de la douleur postopératoire est considérée comme faisant partie intégrante des soins périopératoires chez les patients subissant une thoracotomie. Afin de réduire ces complications, plusieurs techniques régionales ont été développées pour la thoracotomie, notamment le bloc nerveux intercostal, le bloc plan Erectospinae et le bloc dentelé. Plusieurs adjuvants ont été utilisés dans l'analgésie régionale, notamment l'adrénaline, la clonidine, le sulfate de magnésium, la dexmédatomidine et les opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 65 ans.
  • Sexes masculin et féminin.
  • ASA I-II.,III
  • Patients cancéreux subissant des incisions de thoracotomie
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Allergie connue à l'un des médicaments utilisés
  • Faible numération plaquettaire, tout défaut de coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc plan érecteur du rachis avec 0,25 % de bupivacaïne
Les patients recevront un ESPB guidé par échographie avec 0,25 % de bupivacaïne
Médicament: Bupivacaïne
Bupivacaïne 0,25 %
Expérimental: Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale avec 0,25 % de bupivacaïne et de magnésium
Les patients recevront un ESPB guidé par échographie avec 0,25 % de bupivacaïne et de magnésium
Médicament: Bupivacaïne + Magnésium
Bupivacaïne 0,25% + Magnésium
Expérimental: Bloc plan érecteur du rachis avec 0,25 % de bupivacaïne et de dexmédétomidine
Les patients recevront un ESPB guidé par échographie avec de la bupivacaïne à 0,25 % et de la dexmédétomidine
Médicament: Bupivacaïne + Dexmédétomidine
Bupivacaïne 0,25 % + Dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine postopératoire
Délai: 24 premières heures après l'opération
Dose totale de morphine nécessaire en postopératoire dans les 24 premières heures
24 premières heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de la première analgésie de sauvetage postopératoire.
Délai: 24 premières heures après l'opération
Délai de la première analgésie de sauvetage postopératoire.
24 premières heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
  • Directeur d'études: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-80-2022/NSC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les informations sont disponibles sur demande raisonnable en contactant l'investigateur correspondant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner