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Eficacia de la dexmedetomidina frente al sulfato de magnesio con bupivacaína en el bloqueo del erector de la columna para el dolor de toracotomía

27 de junio de 2026 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Eficacia analgésica de la adición de dexmedetomidina versus sulfato de magnesio como adyuvantes con bupivacaína en el bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía para el dolor postoracotomía

El manejo del dolor posoperatorio se considera una parte integral de la atención perioperatoria en pacientes sometidos a toracotomía. Para reducir estas complicaciones, se han desarrollado múltiples técnicas regionales para la toracotomía, incluido el bloqueo del nervio intercostal, el bloqueo del plano erectoespinoso y el bloqueo del serrato. Se han utilizado múltiples adyuvantes en la analgesia regional que incluyen adrenalina, clonidina, sulfato de magnesio, dexmedatomidina y opiáceos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11796
        • Reclutamiento
        • Walaa Y Elsabeeny
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años.
  • Sexos masculino y femenino.
  • ASA I-II.,III
  • Pacientes con cáncer sometidos a incisiones de toracotomía
  • Índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Alergia conocida a cualquiera de los medicamentos utilizados.
  • Recuento bajo de plaquetas, cualquier defecto de coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del plano erector de la columna con bupivacaína al 0,25%
Los pacientes recibirán ESPB guiada por ecografía con bupivacaína al 0,25%
Droga: Bupivacaína
Bupivacaína 0,25%
Experimental: Bloque del plano erector de la columna con bupivacaína al 0,25% y magnesio
Los pacientes recibirán ESPB guiada por ecografía con bupivacaína al 0,25% y magnesio
Droga: Bupivacaína + Magnesio
Bupivacaína 0,25% + Magnesio
Experimental: Bloqueo del plano erector de la columna con bupivacaína al 0,25% y dexmedetomidina
Los pacientes recibirán ESPB guiada por ecografía con bupivacaína al 0,25% y dexmedetomidina
Droga: Bupivacaína + Dexmedetomidina
Bupivacaína 0,25% + Dexmedetomidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
Dosis total de morfina necesaria en el postoperatorio en las primeras 24 h
Primeras 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera analgesia de rescate postoperatoria.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
Tiempo hasta la primera analgesia de rescate postoperatoria.
Primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
  • Director de estudio: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

27 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-80-2022/NSC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La información está disponible previa solicitud razonable a través del contacto con el investigador correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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