- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05851768
Эффективность дексмедетомидина по сравнению с сульфатом магния с бупивакаином при блокаде выпрямителя позвоночника при торакотомической боли
27 июня 2026 г. обновлено: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Анальгетическая эффективность добавления дексмедетомидина VS сульфата магния в качестве адъювантов с бупивакаином в блоке выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем при болях после торакотомии
Послеоперационное обезболивание считается неотъемлемой частью периоперационного ухода за пациентами, перенесшими торакотомию.
Чтобы уменьшить эти осложнения, для торакотомии были разработаны несколько региональных методов, включая блокаду межреберного нерва, блокаду прямостоячей позвоночной кости и блокаду зубчатой мышцы.
Для регионарной анальгезии использовали несколько адъювантов, включая адреналин, клонидин, сульфат магния, дексмедатомидин и опиоиды.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Номер телефона: +2 01007798466
- Электронная почта: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed A Mohamed, MD
- Номер телефона: +2 01272222923
- Электронная почта: ahmed.aboali7268@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Рекрутинг
- Walaa Y Elsabeeny
-
Контакт:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Номер телефона: +201007798466
- Электронная почта: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Мужской и женский пол.
- АСА I-II.,III
- Онкологические больные, перенесшие торакотомические разрезы
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Известная аллергия на любой из используемых препаратов
- Низкое количество тромбоцитов, любой дефект коагуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плоский блок, выпрямляющий позвоночник, с 0,25% бупивакаином
Пациенты будут получать ESPB под ультразвуковым контролем с 0,25% бупивакаином.
|
Бупивакаин 0,25%
|
|
Экспериментальный: Плоский блок, выпрямляющий позвоночник, с 0,25% бупивакаином и магнием
Пациенты будут получать ESPB под ультразвуковым контролем с 0,25% бупивакаином и магнием.
|
Бупивакаин 0,25% + магний
|
|
Экспериментальный: Блокада плоскости выпрямителя позвоночника с 0,25% бупивакаином и дексмедетомидином
Пациенты будут получать ESPB под ультразвуковым контролем с 0,25% бупивакаином и дексмедетомидином.
|
Бупивакаин 0,25% + Дексмедетомидин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Общая доза морфина, необходимая после операции в первые 24 часа
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой послеоперационной реанимационной анальгезии.
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Время до первой послеоперационной реанимационной анальгезии.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Агнозия
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Азолы
- Имидазолы
- Анилиды
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Неорганические химические вещества
- Элементы
- Металлы, свет
- Металлы
- Металлы, щелочная земля
- Бупивакаин
- Дексмедетомидин
- Магний
Другие идентификационные номера исследования
- N-80-2022/NSC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Информация доступна по обоснованному запросу путем обращения к соответствующему следователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .