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Efficacia della dexmedetomidina VS solfato di magnesio con bupivacaina nel blocco dell'erettore spinale per il dolore alla toracotomia

18 febbraio 2024 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Efficacia analgesica dell'aggiunta di dexmedetomidina VS solfato di magnesio come adiuvanti con bupivacaina nel blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni per il dolore post toracotomia

La gestione del dolore postoperatorio è considerata parte integrante dell'assistenza perioperatoria nei pazienti sottoposti a toracotomia. Al fine di ridurre queste complicanze, sono state sviluppate diverse tecniche regionali per la toracotomia, tra cui il blocco del nervo intercostale, il blocco del piano erettospinale e il blocco del dentato. Diversi adiuvanti sono stati utilizzati nell'analgesia regionale tra cui adrenalina, clonidina, solfato di magnesio, dexmedatomidina e oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 65 anni.
  • Sessi maschili e femminili.
  • ASA I-II.,III
  • Pazienti oncologici sottoposti a incisioni per toracotomia
  • Indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci usati
  • Basso numero di piastrine, qualsiasi difetto di coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del piano erettore spinale con bupivacaina allo 0,25%.
I pazienti riceveranno ESPB ecoguidato con bupivacaina allo 0,25%.
Droga: Bupivacaina
Bupivacaina 0,25%
Sperimentale: Blocco del piano erettore spinale con bupivacaina allo 0,25% e magnesio
I pazienti riceveranno ESPB ecoguidato con bupivacaina allo 0,25% e magnesio
Droga: Bupivacaina + Magnesio
Bupivacaina 0,25% + Magnesio
Sperimentale: Blocco del piano erettore spinale con bupivacaina allo 0,25% e dexmedetomidina
I pazienti riceveranno ESPB ecoguidato con bupivacaina allo 0,25% e dexmedetomidina
Droga: Bupivacaina + Dexmedetomidina
Bupivacaina 0,25% + Dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio totale di morfina
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
Dose totale di morfina necessaria dopo l'intervento nelle prime 24 ore
Prime 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la prima analgesia di salvataggio postoperatoria.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
Tempo per la prima analgesia di salvataggio postoperatoria.
Prime 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
  • Direttore dello studio: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

25 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

27 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-80-2022/NSC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni sono disponibili su ragionevole richiesta contattando l'investigatore corrispondente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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