- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851768
Deksmedetomidiini VS Magnesiumsulfaatin teho bupivakaiinin kanssa erektointiselkäydinlohkossa rintakipujen hoitoon
lauantai 27. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Deksmedetomidiini VS:n magnesiumsulfaatin lisäämisen adjuvantteina bupivakaiinin kanssa analgeettinen teho ultraääniohjatussa erektoijan selkärangan tasolohkossa torakotomian jälkeiseen kipuun
Leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa pidetään olennaisena osana perioperatiivista hoitoa potilailla, joille tehdään rintakehä.
Näiden komplikaatioiden vähentämiseksi on kehitetty useita alueellisia tekniikoita torakotomiaa varten, mukaan lukien kylkiluiden väliset hermokatkokset, Erectospinae-tasokatko ja serratus-tukos.
Alueellisessa analgesiassa on käytetty useita adjuvantteja, mukaan lukien adrenaliini, klonidiini, magnesiumsulfaatti, deksmedatomidiini ja opoidit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Puhelinnumero: +2 01007798466
- Sähköposti: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed A Mohamed, MD
- Puhelinnumero: +2 01272222923
- Sähköposti: ahmed.aboali7268@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Rekrytointi
- Walaa Y Elsabeeny
-
Ottaa yhteyttä:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Puhelinnumero: +201007798466
- Sähköposti: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Mies- ja naissukupuolet.
- ASA I-II., III
- Syöpäpotilaat, joille tehdään rintakehäleikkauksia
- Painoindeksi (BMI) 18,5 - 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Tunnettu allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
- Alhainen verihiutaleiden määrä, mikä tahansa hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector spinae tasainen esto 0,25 % bupivakaiinilla
Potilaat saavat ultraääniohjattua ESPB:tä, jossa on 0,25 % bupivakaiinia
|
Bupivakaiini 0,25 %
|
|
Kokeellinen: Erector spinae tasoblokki 0,25 % bupivakaiinilla ja magnesiumilla
Potilaat saavat ultraääniohjattua ESPB:tä, jossa on 0,25 % bupivakaiinia ja magnesiumia
|
Bupivakaiini 0,25 % + magnesium
|
|
Kokeellinen: Erector spinae tasainen esto 0,25 % bupivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla
Potilaat saavat ultraääniohjattua ESPB:tä, jossa on 0,25 % bupivakaiinia ja deksmedetomidiinia
|
Bupivakaiini 0,25 % + deksmedetomidiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen tarvittava morfiinin kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen pelastuskipulääkkeeseen.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen pelastuskipulääkkeeseen.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
- Opintojohtaja: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 27. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Agnosia
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Imidatsolit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Elementit
- Metallit, valo
- Metallit
- Metallit, alkalinen maa
- Bupivakaiini
- Deksmedetomidiini
- Magnesium
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-80-2022/NSC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ottamalla yhteyttä vastaavaan tutkijaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .