Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dexmedetomidin vs magnesiumsulfat med bupivakain i erector spinae-blokk for torakotomismerte

18. februar 2024 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Analgetisk effekt av å tilsette dexmedetomidin vs magnesiumsulfat som adjuvanser med bupivakain i ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block for post-torakotomismerter

Postoperativ smertebehandling anses som en integrert del av perioperativ behandling hos pasienter som gjennomgår torakotomi. For å redusere disse komplikasjonene er det utviklet flere regionale teknikker for torakotomi, inkludert interkostal nerveblokk, Erectospinae-planblokk og serratusblokk. Flere adjuvanser har blitt brukt i regional analgesi inkludert adrenalin, klonidin, magnesiumsulfat, dexmedatomidin og opoider.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Mannlige og kvinnelige kjønn.
  • ASA I-II.,III
  • Kreftpasienter som gjennomgår torakotomisnitt
  • Kroppsmasseindeks (BMI) fra 18,5 til 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kjent allergi mot noen av de brukte legemidlene
  • Lavt antall blodplater, eventuell koagulasjonsfeil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plane blokk med 0,25 % bupivakain
Pasienter vil få ultralydveiledet ESPB med 0,25 % bupivakain
Legemiddel: Bupivakain
Bupivakain 0,25 %
Eksperimentell: Erector spinae planblokk med 0,25 % bupivakain og magnesium
Pasientene vil få ultralydveiledet ESPB med 0,25 % bupivakain og magnesium
Legemiddel: Bupivacaine + Magnesium
Bupivakain 0,25 % + magnesium
Eksperimentell: Erector spinae plane blokk med 0,25 % bupivakain og dexmedetomidin
Pasienter vil motta ultralydveiledet ESPB med 0,25 % bupivakain og dexmedetomidin
Legemiddel: Bupivakain + Dexmedetomidin
Bupivakain 0,25 % + Dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Totaldose morfin nødvendig postoperativt de første 24 timene
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første postoperative redningsanalgesi.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Tid for første postoperative redningsanalgesi.
Første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
  • Studieleder: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-80-2022/NSC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Informasjon er tilgjengelig etter rimelig forespørsel ved å kontakte den tilsvarende etterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere