Eficácia da Dexmedetomidina VS Sulfato de Magnésio com Bupivacaína no Bloqueio do Eretor da Espinha para Dor de Toracotomia
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Eficácia analgésica da adição de dexmedetomidina VS sulfato de magnésio como adjuvantes com bupivacaína no bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom para dor pós-toracotomia
O controle da dor pós-operatória é considerado parte integrante dos cuidados perioperatórios em pacientes submetidos à toracotomia.
A fim de reduzir essas complicações, várias técnicas regionais foram desenvolvidas para toracotomia, incluindo bloqueio do nervo intercostal, bloqueio do plano Erectospinae e bloqueio do serrátil.
Múltiplos adjuvantes têm sido usados na analgesia regional, incluindo adrenalina, clonidina, sulfato de magnésio, dexmedatomidina e opióides.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Número de telefone: +2 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed A Mohamed, MD
- Número de telefone: +2 01272222923
- E-mail: ahmed.aboali7268@gmail.com
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 11796
- Recrutamento
- Walaa Y Elsabeeny
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Contato:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Número de telefone: +201007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Sexos masculino e feminino.
- ASA I-II., III
- Pacientes com câncer submetidos a incisões de toracotomia
- Índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos usados
- Baixa contagem de plaquetas, qualquer defeito de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha com bupivacaína a 0,25%
Os pacientes receberão ESPB guiado por ultrassom com bupivacaína a 0,25%
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Bupivacaína 0,25%
|
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Experimental: Bloqueio do plano eretor da espinha com bupivacaína a 0,25% e magnésio
Os pacientes receberão ESPB guiado por ultrassom com bupivacaína a 0,25% e magnésio
|
Bupivacaína 0,25% + Magnésio
|
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Experimental: Bloqueio do plano eretor da espinha com bupivacaína a 0,25% e dexmedetomidina
Os pacientes receberão ESPB guiado por ultrassom com bupivacaína a 0,25% e dexmedetomidina
|
Bupivacaína 0,25% + Dexmedetomidina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina pós-operatória
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Dose total de morfina necessária no pós-operatório nas primeiras 24 horas
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para a primeira analgesia de resgate pós-operatória.
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Tempo para a primeira analgesia de resgate pós-operatória.
|
Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
- Diretor de estudo: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- N-80-2022/NSC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
As informações estão disponíveis mediante solicitação razoável, entrando em contato com o investigador correspondente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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