Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dexmedetomidinu vs. síran hořečnatý s bupivakainem v bloku erector spinae pro torakotomickou bolest

18. února 2024 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Analgetická účinnost přidání dexmedetomidinu proti síranu hořečnatému jako adjuvans s bupivakainem v ultrazvukově naváděném bloku roviny erector spinae pro bolest po torakotomii

Léčba pooperační bolesti je považována za nedílnou součást perioperační péče u pacientů podstupujících torakotomii. Aby se tyto komplikace snížily, bylo vyvinuto několik regionálních technik pro torakotomii včetně blokády mezižeberního nervu, blokády roviny Erectospinae a blokády serratus. V regionální analgezii bylo použito více adjuvans včetně adrenalinu, klonidinu, síranu hořečnatého, dexmedatomidinu a opoidů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Mužské a ženské pohlaví.
  • ASA I-II.,III
  • Pacienti s rakovinou podstupující torakotomické řezy
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) od 18,5 do 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Známá alergie na některý z užívaných léků
  • Nízký počet krevních destiček, jakýkoli koagulační defekt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovinný blok erector spinae s 0,25 % bupivakainu
Pacienti dostanou ultrazvukem řízenou ESPB s 0,25% bupivakainem
Lék: Bupivakain
Bupivakain 0,25 %
Experimentální: Rovinný blok erector spinae s 0,25% bupivakainem a hořčíkem
Pacienti dostanou ESPB řízenou ultrazvukem s 0,25% bupivakainem a hořčíkem
Lék: Bupivakain + hořčík
Bupivakain 0,25 % + hořčík
Experimentální: Rovinný blok erector spinae s 0,25% bupivakainem a dexmedetomidinem
Pacienti dostanou ESPB řízenou ultrazvukem s 0,25% bupivakainem a dexmedetomidinem
Lék: Bupivakain + dexmedetomidin
Bupivakain 0,25 % + dexmedetomidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková pooperační spotřeba morfia
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Celková dávka morfinu potřebná po operaci během prvních 24 hodin
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první pooperační záchranné analgezie.
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Čas do první pooperační záchranné analgezie.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
  • Ředitel studie: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-80-2022/NSC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Informace jsou dostupné na základě přiměřené žádosti kontaktováním příslušného vyšetřovatele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit