Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność deksmedetomidyny w porównaniu z siarczanem magnezu z bupiwakainą w bloku prostownika kręgosłupa w przypadku bólu po torakotomii

27 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Skuteczność przeciwbólowa dodania deksmedetomidyny w porównaniu z siarczanem magnezu jako adiuwantów z bupiwakainą w blokadzie płaszczyzny prostownika kręgosłupa sterowanej ultrasonograficznie w przypadku bólu po torakotomii

Leczenie bólu pooperacyjnego jest uważane za integralną część opieki okołooperacyjnej u pacjentów poddawanych torakotomii. Aby zmniejszyć te powikłania, opracowano wiele regionalnych technik torakotomii, w tym blokadę nerwu międzyżebrowego, blokadę płaszczyzny Erectospinae i blokadę zębatą. W analgezji regionalnej stosowano wiele adiuwantów, w tym adrenalinę, klonidynę, siarczan magnezu, deksmedatomidynę i opiaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Płeć męska i żeńska.
  • ASA I-II., III
  • Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani nacięciom torakotomii
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Znana alergia na którykolwiek ze stosowanych leków
  • Niska liczba płytek krwi, wszelkie zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok płaski prostownika kręgosłupa z 0,25% bupiwakainą
Pacjenci otrzymają ESPB pod kontrolą USG z 0,25% bupiwakainą
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina 0,25%
Eksperymentalny: Blok płaski erector spinae z 0,25% bupiwakainą i magnezem
Pacjenci otrzymają ESPB pod kontrolą USG z 0,25% bupiwakainą i magnezem
Lek: Bupiwakaina + magnez
Bupiwakaina 0,25% + magnez
Eksperymentalny: Blokada płaszczyzny prostownika grzbietu z 0,25% bupiwakainą i deksmedetomidyną
Pacjenci otrzymają ESPB pod kontrolą USG z 0,25% bupiwakainą i deksmedetomidyną
Lek: Bupiwakaina + Deksmedetomidyna
Bupiwakaina 0,25% + Deksmedetomidyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite pooperacyjne zużycie morfiny
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Całkowita dawka morfiny potrzebna po operacji w ciągu pierwszych 24 godzin
Pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej pooperacyjnej ratunkowej analgezji.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Czas do pierwszej pooperacyjnej ratunkowej analgezji.
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-80-2022/NSC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Informacje są dostępne na uzasadnione żądanie poprzez kontakt z odpowiednim badaczem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj