- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05851768
개흉 통증에 대한 Eector Spinae Block에서 Bupivacaine과 Dexmedetomidine VS Magnesium Sulphate의 효능
2026년 6월 27일 업데이트: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
개흉술 후 통증에 대한 초음파 유도 기립자 Spinae Plane Block에서 Bupivacaine과 보조제로서 Dexmedetomidine VS Magnesium Sulphate를 추가하는 진통 효능
수술 후 통증 관리는 개흉술을 받는 환자의 수술 전후 관리의 필수적인 부분으로 간주됩니다.
이러한 합병증을 줄이기 위해 늑간신경 차단술, 척추기립근 차단술, 톱니근 차단술 등 개흉술을 위한 여러 국소 기술이 개발되었습니다.
아드레날린, 클로니딘, 황산마그네슘, 덱스메다토미딘 및 아편류를 포함하는 국소 진통제에 다수의 보조제가 사용되어 왔다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Walaa Y Elsabeeny, MD
- 전화번호: +2 01007798466
- 이메일: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed A Mohamed, MD
- 전화번호: +2 01272222923
- 이메일: ahmed.aboali7268@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- 모병
- Walaa Y Elsabeeny
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연락하다:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- 전화번호: +201007798466
- 이메일: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세까지의 연령.
- 남성과 여성의 성별.
- ASA I-II.,III
- 개흉술 절개를 받는 암 환자
- 18.5 ~ 30kg/m2의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 환자 거부
- 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기
- 낮은 혈소판 수, 모든 응고 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.25% 부피바카인을 함유한 척추기립자 평면 블록
환자는 0.25% 부피바카인이 포함된 초음파 유도 ESPB를 받게 됩니다.
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부피바카인 0.25%
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실험적: 0.25% 부피바카인 및 마그네슘을 함유한 척추기립자 평면 블록
환자는 0.25% 부피바카인과 마그네슘이 포함된 초음파 유도 ESPB를 받게 됩니다.
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부피바카인 0.25% + 마그네슘
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실험적: 0.25% 부피바카인 및 덱스메데토미딘을 함유한 척추기립자 평면 블록
환자는 0.25% 부피바카인과 덱스메데토미딘이 포함된 초음파 유도 ESPB를 받게 됩니다.
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부피바카인 0.25% + 덱스메데토미딘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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처음 24시간 동안 수술 후 필요한 총 모르핀 용량
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 수술 후 구출 진통제까지의 시간.
기간: 수술 후 첫 24시간
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첫 번째 수술 후 구출 진통제까지의 시간.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
- 연구 책임자: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-80-2022/NSC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
해당 조사관에게 연락하여 합당한 요청이 있는 경우 정보 제공 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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