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Wirksamkeit von Dexmedetomidin im Vergleich zu Magnesiumsulfat mit Bupivacain bei Erector Spinae Block bei Thorakotomieschmerzen

27. Juni 2026 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Analgetische Wirksamkeit der Zugabe von Dexmedetomidin im Vergleich zu Magnesiumsulfat als Adjuvans mit Bupivacain in der ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Blockade bei Schmerzen nach Thorakotomie

Die postoperative Schmerzbehandlung gilt als integraler Bestandteil der perioperativen Versorgung von Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen. Um diese Komplikationen zu reduzieren, wurden mehrere regionale Techniken für die Thorakotomie entwickelt, darunter Interkostalnervenblockade, Erectospinae-Plane-Blockade und Serratusblockade. Bei der regionalen Analgesie wurden mehrere Adjuvantien eingesetzt, darunter Adrenalin, Clonidin, Magnesiumsulfat, Dexmedatomidin und Opoide.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Männliches und weibliches Geschlecht.
  • ASA I-II.,III
  • Krebspatienten, die sich Thorakotomieschnitten unterziehen
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Bekannte Allergie gegen eines der verwendeten Medikamente
  • Niedrige Thrombozytenzahl, eventueller Gerinnungsfehler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erector Spinae Plane Block mit 0,25 % Bupivacain
Die Patienten erhalten ultraschallgesteuertes ESPB mit 0,25 % Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain
Bupivacain 0,25 %
Experimental: Erector Spinae Plane Block mit 0,25 % Bupivacain und Magnesium
Die Patienten erhalten ultraschallgesteuertes ESPB mit 0,25 % Bupivacain und Magnesium
Arzneimittel: Bupivacain + Magnesium
Bupivacain 0,25 % + Magnesium
Experimental: Blockade des Erector spinae plane mit 0,25 % Bupivacain und Dexmedetomidin
Die Patienten erhalten ultraschallgesteuertes ESPB mit 0,25 % Bupivacain und Dexmedetomidin
Arzneimittel: Bupivacain + Dexmedetomidin
Bupivacain 0,25 % + Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter postoperativer Morphinverbrauch
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Gesamtdosis an Morphin, die postoperativ in den ersten 24 Stunden benötigt wird
Erste 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste postoperative Rettungsanalgesie.
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Zeit für die erste postoperative Rettungsanalgesie.
Erste 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
  • Studienleiter: Ahmed A Mohamed, MD, Professor of Anesthesia,Surgical intensive care and Pain management,Faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-80-2022/NSC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen sind auf begründete Anfrage durch Kontaktaufnahme mit dem entsprechenden Ermittler erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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