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チュニジアのセンターに入院した新型コロナウイルス感染症患者における糖尿病の有病率と影響

2023年5月8日 更新者:Sana Rouis

チュニジアのセンターにおける入院中の新型コロナウイルス感染症患者における糖尿病の有病率と影響:横断研究

目的: この研究の目的は、糖尿病の有病率と、COVID-19 の重症度および死亡率に対する影響を評価することでした。

方法:2020年9月から2021年8月までのケルアンのイブン・エル・ジャザール大学病院の新型コロナウイルス感染症病棟における検査で確認された入院患者のデータが、横断研究で分析された。 集団は2つのグループに分類されました(糖尿病を患う新型コロナウイルス感染症患者と糖尿病を持たない新型コロナウイルス感染症患者)。 主要アウトカムは、入院期間全体、集中治療室(ICU)への入室、死亡であった。

調査の概要

詳細な説明

2019 年コロナウイルス感染症 (Covid-19) の発生は、世界的な健康危機となりつつあります。 糖尿病の有病率の上昇に伴い、糖尿病が感染症に及ぼす影響や、感染後の合併症や重篤な感染症による死亡のリスクについての意識が高まっています。

目的: この研究の目的は、糖尿病の有病率と、COVID-19 の重症度および死亡率に対する影響を評価することでした。

方法:2020年9月から2021年8月までのケルアンのイブン・エル・ジャザール大学病院の新型コロナウイルス感染症病棟における検査で確認された入院患者のデータが、横断研究で分析された。 集団は2つのグループに分類されました(糖尿病を患う新型コロナウイルス感染症患者と糖尿病を持たない新型コロナウイルス感染症患者)。 主要アウトカムは、入院期間全体、集中治療室(ICU)への入室、死亡であった。 糖尿病と死亡との関連性は、Cox 比例ハザード モデルで評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

866

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データ収集は、イブン アル ジャザール大学病院の予防医学部門が行う標準化されたデータ収集フォームを使用して、患者の医療記録から行われます。 訓練を受けた家庭医学研修医チームがデータ収集を完了しました。 変数には、社会人口統計データ、基礎疾患、入院時の症状と兆候、日常的な検査結果、合併症、治療と転帰が含まれます。

患者は、現在インスリンまたは経口血糖降下薬で治療を受けている場合、入院時の患者の自己申告に基づいて糖尿病であると分類されました。

説明

包含基準:

確定症例とは、鼻腔ぬぐい液検体のリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)分析結果が陽性となった患者を示した。

除外基準:

  • 研究者らは感染の疑いがあり、PCR検査の結果が陰性だった患者を含めなかった。他の科(循環器科、小児科、産科、集中治療室、内科、外科など)に入院している新型コロナウイルス感染症患者。そして医療記録が欠けている患者。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症の糖尿病患者
新型コロナウイルス感染症で入院し、糖尿病だった患者
糖尿病が主要アウトカム(入院、ICUへの入室、死亡)に影響を与えるかどうかを分析する。
糖尿病ではない新型コロナウイルス感染症患者
新型コロナウイルス感染症で入院し、糖尿病ではなかった患者
糖尿病が主要アウトカム(入院、ICUへの入室、死亡)に影響を与えるかどうかを分析する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室への入院
時間枠:7日
ICUに転送された患者
7日
死
時間枠:7日
亡くなった患者さんたち
7日
総入院期間
時間枠:7日
入院から退院(または転院または死亡)までの入院期間
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:sana rouis, MD、Faculty of Medicine, Sousse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月25日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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