- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05851820
Prevalência e Impacto do Diabetes Mellitus em Pacientes Hospitalizados com COVID-19 em um Centro da Tunísia
Prevalência e impacto do diabetes mellitus em pacientes hospitalizados com COVID-19 em um centro da Tunísia: um estudo transversal
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência e o impacto do diabetes mellitus na gravidade e mortalidade da COVID-19.
Métodos: Foram analisados dados de pacientes internados com confirmação laboratorial na unidade COVID-19 do Hospital Universitário Ibn El Jazzar em Kairouan entre setembro de 2020 e agosto de 2021, em um estudo transversal. A população foi classificada em dois grupos (pacientes com COVID-19 com versus sem diabetes). Os desfechos primários foram o tempo total de internação, internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e óbito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O surto da doença de coronavírus 2019 (Covid-19) tornou-se uma crise de saúde mundial em evolução. Com o aumento da prevalência de diabetes mellitus, surgiu uma consciência crescente de seus impactos nas doenças infecciosas e no risco de complicações pós-infecção e mortalidade por infecções críticas.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência e o impacto do diabetes mellitus na gravidade e mortalidade da COVID-19.
Métodos: Foram analisados dados de pacientes internados com confirmação laboratorial na unidade COVID-19 do Hospital Universitário Ibn El Jazzar em Kairouan entre setembro de 2020 e agosto de 2021, em um estudo transversal. A população foi classificada em dois grupos (pacientes com COVID-19 com versus sem diabetes). Os desfechos primários foram o tempo total de internação, internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e óbito. A associação entre diabetes e morte foi avaliada em um modelo de riscos proporcionais de Cox.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kairouan, Tunísia
- Kairouan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A coleta de dados é realizada a partir dos prontuários dos pacientes por meio de um formulário padronizado de coleta de dados realizado pelo departamento de medicina preventiva do Hospital Universitário Ibn Al Jazzar. Uma equipe treinada de residentes de medicina de família realizou a coleta de dados. As variáveis incluíram o seguinte: Dados sociodemográficos, comorbidades subjacentes, sintomas e sinais na admissão, resultados laboratoriais de rotina, complicações, tratamento e resultados.
Os pacientes foram rotulados como tendo diabetes mellitus se estivessem sendo tratados com insulina ou agentes hipoglicemiantes orais e com base no autorrelato do paciente na admissão
Descrição
Critério de inclusão:
Os casos confirmados indicaram os pacientes cujos resultados da análise em tempo real da reação em cadeia da polimerase por transcriptase reversa (RT-PCR) para amostras de swab nasal foram positivos.
Critério de exclusão:
- os investigadores não incluíram pacientes que eram casos suspeitos, e cujo resultado do teste de PCR foi negativo; Doentes Covid-19 admitidos noutros serviços (Cardiologia, Pediatria, Obstetrícia, Unidade de Cuidados Intensivos, Medicina, Serviço de Cirurgia…); e pacientes com registros médicos ausentes. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes diabéticos com COVID-19
pacientes hospitalizados por COVID-19 e eram diabéticos
|
analisando se o diabetes mellitus tem impacto nos desfechos primários: internação, internação em UTI, óbito.
|
|
Pacientes não diabéticos com COVID-19
pacientes hospitalizados por COVID-19 e não eram diabéticos
|
analisando se o diabetes mellitus tem impacto nos desfechos primários: internação, internação em UTI, óbito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissão em Unidades de Terapia Intensiva
Prazo: 7 dias
|
pacientes transferidos para UTI
|
7 dias
|
|
morte
Prazo: 7 dias
|
pacientes que estavam mortos
|
7 dias
|
|
tempo total de internação
Prazo: 7 dias
|
tempo de permanência hospitalar desde a admissão até a alta (ou transferência ou óbito)
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças do Sistema Endócrino
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
Outros números de identificação do estudo
- SRouis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .