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Prevalência e Impacto do Diabetes Mellitus em Pacientes Hospitalizados com COVID-19 em um Centro da Tunísia

8 de maio de 2023 atualizado por: Sana Rouis

Prevalência e impacto do diabetes mellitus em pacientes hospitalizados com COVID-19 em um centro da Tunísia: um estudo transversal

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência e o impacto do diabetes mellitus na gravidade e mortalidade da COVID-19.

Métodos: Foram analisados ​​dados de pacientes internados com confirmação laboratorial na unidade COVID-19 do Hospital Universitário Ibn El Jazzar em Kairouan entre setembro de 2020 e agosto de 2021, em um estudo transversal. A população foi classificada em dois grupos (pacientes com COVID-19 com versus sem diabetes). Os desfechos primários foram o tempo total de internação, internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e óbito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O surto da doença de coronavírus 2019 (Covid-19) tornou-se uma crise de saúde mundial em evolução. Com o aumento da prevalência de diabetes mellitus, surgiu uma consciência crescente de seus impactos nas doenças infecciosas e no risco de complicações pós-infecção e mortalidade por infecções críticas.

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência e o impacto do diabetes mellitus na gravidade e mortalidade da COVID-19.

Métodos: Foram analisados ​​dados de pacientes internados com confirmação laboratorial na unidade COVID-19 do Hospital Universitário Ibn El Jazzar em Kairouan entre setembro de 2020 e agosto de 2021, em um estudo transversal. A população foi classificada em dois grupos (pacientes com COVID-19 com versus sem diabetes). Os desfechos primários foram o tempo total de internação, internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e óbito. A associação entre diabetes e morte foi avaliada em um modelo de riscos proporcionais de Cox.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

866

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coleta de dados é realizada a partir dos prontuários dos pacientes por meio de um formulário padronizado de coleta de dados realizado pelo departamento de medicina preventiva do Hospital Universitário Ibn Al Jazzar. Uma equipe treinada de residentes de medicina de família realizou a coleta de dados. As variáveis ​​incluíram o seguinte: Dados sociodemográficos, comorbidades subjacentes, sintomas e sinais na admissão, resultados laboratoriais de rotina, complicações, tratamento e resultados.

Os pacientes foram rotulados como tendo diabetes mellitus se estivessem sendo tratados com insulina ou agentes hipoglicemiantes orais e com base no autorrelato do paciente na admissão

Descrição

Critério de inclusão:

Os casos confirmados indicaram os pacientes cujos resultados da análise em tempo real da reação em cadeia da polimerase por transcriptase reversa (RT-PCR) para amostras de swab nasal foram positivos.

Critério de exclusão:

  • os investigadores não incluíram pacientes que eram casos suspeitos, e cujo resultado do teste de PCR foi negativo; Doentes Covid-19 admitidos noutros serviços (Cardiologia, Pediatria, Obstetrícia, Unidade de Cuidados Intensivos, Medicina, Serviço de Cirurgia…); e pacientes com registros médicos ausentes. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes diabéticos com COVID-19
pacientes hospitalizados por COVID-19 e eram diabéticos
analisando se o diabetes mellitus tem impacto nos desfechos primários: internação, internação em UTI, óbito.
Pacientes não diabéticos com COVID-19
pacientes hospitalizados por COVID-19 e não eram diabéticos
analisando se o diabetes mellitus tem impacto nos desfechos primários: internação, internação em UTI, óbito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissão em Unidades de Terapia Intensiva
Prazo: 7 dias
pacientes transferidos para UTI
7 dias
morte
Prazo: 7 dias
pacientes que estavam mortos
7 dias
tempo total de internação
Prazo: 7 dias
tempo de permanência hospitalar desde a admissão até a alta (ou transferência ou óbito)
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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