- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05851820
Prevalens og virkning av diabetes mellitus hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter i et tunisisk senter
Prevalens og virkning av diabetes mellitus hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter i et tunisisk senter: en tverrsnittsstudie
Mål: Målet med denne studien var å evaluere prevalensen og virkningen av diabetes mellitus på alvorlighetsgraden og dødeligheten av COVID-19.
Metoder: Data fra laboratoriebekreftede sykehusinnlagte pasienter ved COVID-19-enheten ved Ibn El Jazzar universitetssykehus i Kairouan mellom september 2020 og august 2021 ble analysert, i en tverrsnittsstudie. Populasjonen ble klassifisert i to grupper (COVID-19 pasienter med versus uten diabetes). Primære utfall var den totale lengden på sykehusoppholdet, innleggelsen til intensivavdelingen (ICU) og død.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utbruddet av koronavirussykdommen 2019 (Covid-19) har blitt en verdensomspennende helsekrise i utvikling. Med den økende forekomsten av diabetes mellitus har kommet en økende bevissthet om deres innvirkning på infeksjonssykdommer, og risikoen for komplikasjoner etter infeksjon og dødelighet fra kritiske infeksjoner.
Mål: Målet med denne studien var å evaluere prevalensen og virkningen av diabetes mellitus på alvorlighetsgraden og dødeligheten av COVID-19.
Metoder: Data fra laboratoriebekreftede sykehusinnlagte pasienter ved COVID-19-enheten ved Ibn El Jazzar universitetssykehus i Kairouan mellom september 2020 og august 2021 ble analysert, i en tverrsnittsstudie. Populasjonen ble klassifisert i to grupper (COVID-19 pasienter med versus uten diabetes). Primære utfall var den totale lengden på sykehusoppholdet, innleggelsen til intensivavdelingen (ICU) og død. Sammenheng mellom diabetes og død ble vurdert i en Cox proporsjonale faremodell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kairouan, Tunisia
- Kairouan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Datainnsamlingen utføres fra pasientjournalene ved hjelp av et standardisert datainnsamlingsskjema utført av den forebyggende medisinavdelingen ved Ibn Al Jazzars universitetssykehus. Et trent team av familiemedisinere gjennomførte datainnsamlingen. Variablene inkluderte følgende: Sosiodemografiske data, underliggende komorbiditeter, symptomer og tegn ved innleggelse, rutinemessige laboratorieresultater, komplikasjoner, behandling og utfall.
Pasienter ble merket som å ha diabetes mellitus hvis de for tiden ble behandlet med insulin eller orale hypoglykemiske midler, og basert på pasientens egenrapport ved innleggelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Bekreftede tilfeller indikerte pasientene hvis sanntids revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) analyseresultater for neseprøver var positive.
Ekskluderingskriterier:
- etterforskerne inkluderte ikke pasienter som var mistenkte tilfeller, og hvis resultatet av PCR-testen var negativt; Covid-19-pasienter innlagt på andre avdelinger (kardiologi, pediatri, obstetrikk, intensivavdeling, medisin, kirurgisk avdeling...); og pasienter med manglende journal. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
diabetespasienter med covid-19
pasienter innlagt på sykehus for covid-19 og var diabetikere
|
analysere om diabetes mellitus har innvirkning på de primære utfallene: sykehusopphold, innleggelse på intensivavdelingen, død.
|
Ikke-diabetikere med COVID-19
pasienter innlagt på sykehus for covid-19 og var ikke diabetikere
|
analysere om diabetes mellitus har innvirkning på de primære utfallene: sykehusopphold, innleggelse på intensivavdelingen, død.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innleggelse på intensivavdelinger
Tidsramme: 7 dager
|
pasienter som ble overført til intensivavdelingen
|
7 dager
|
død
Tidsramme: 7 dager
|
pasienter som var døde
|
7 dager
|
samlet lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: 7 dager
|
lengden på sykehusoppholdet fra innleggelse til utskrivning (eller overføring eller død)
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Covid-19
- Sukkersyke
Andre studie-ID-numre
- SRouis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
Kliniske studier på sammenligning av utfall/eksponering
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater