Prevalence a dopad diabetu melitus u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 v tuniském centru
Prevalence a dopad diabetu melitus u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 v tuniském centru: průřezová studie
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci a vliv diabetes mellitus na závažnost a mortalitu COVID-19.
Metody: Data laboratorně potvrzených hospitalizovaných pacientů na jednotce COVID-19 Univerzitní nemocnice Ibn El Jazzar v Kairouanu mezi zářím 2020 a srpnem 2021 byla analyzována v průřezové studii. Populace byla rozdělena do dvou skupin (pacienti s COVID-19 s diabetem versus bez diabetu). Primárními výsledky byla celková délka hospitalizace, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a úmrtí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Propuknutí koronavirové nemoci 2019 (Covid-19) se stalo vyvíjející se celosvětovou zdravotní krizí. S rostoucí prevalencí diabetes mellitus se zvyšuje povědomí o jejich vlivu na infekční onemocnění, riziku poinfekčních komplikací a úmrtnosti na kritické infekce.
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci a vliv diabetes mellitus na závažnost a mortalitu COVID-19.
Metody: Data laboratorně potvrzených hospitalizovaných pacientů na jednotce COVID-19 Univerzitní nemocnice Ibn El Jazzar v Kairouanu mezi zářím 2020 a srpnem 2021 byla analyzována v průřezové studii. Populace byla rozdělena do dvou skupin (pacienti s COVID-19 s diabetem versus bez diabetu). Primárními výsledky byla celková délka hospitalizace, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a úmrtí. Asociace mezi diabetem a úmrtím byla hodnocena v Coxově modelu proporcionálních rizik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kairouan, Tunisko
- Kairouan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Sběr dat se provádí ze zdravotní dokumentace pacientů pomocí standardizovaného formuláře sběru dat, který provádí oddělení preventivní medicíny Fakultní nemocnice Ibn Al Jazzara. Sběr dat dokončil vyškolený tým rezidentů rodinného lékařství. Proměnné zahrnovaly následující: sociodemografická data, základní komorbidity, symptomy a příznaky při přijetí, rutinní laboratorní výsledky, komplikace, léčba a výsledky.
Pacienti byli označeni jako pacienti s diabetes mellitus, pokud byli v současné době léčeni inzulinem nebo perorálními hypoglykemiky, a to na základě vlastní zprávy pacienta při přijetí
Popis
Kritéria pro zařazení:
Potvrzené případy indikovaly pacienty, jejichž výsledky analýzy reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) v reálném čase pro vzorky nosních výtěrů byly pozitivní.
Kritéria vyloučení:
- vyšetřovatelé nezahrnuli pacienty, u kterých se jednalo o podezřelé případy a jejichž výsledek PCR testu byl negativní; pacienti s Covid-19 přijatí na jiných odděleních (kardiologie, pediatrie, porodnictví, jednotka intenzivní péče, lékařství, chirurgické oddělení…) ; a pacienty s chybějícími zdravotními záznamy. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
diabetických pacientů s COVID-19
pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 a byli diabetici
|
analyzovat, zda má diabetes mellitus vliv na primární výsledky: pobyt v nemocnici, přijetí na JIP, úmrtí.
|
|
Nediabetičtí pacienti s COVID-19
pacienti hospitalizovaní pro COVID-19 a nebyli diabetici
|
analyzovat, zda má diabetes mellitus vliv na primární výsledky: pobyt v nemocnici, přijetí na JIP, úmrtí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vstup na jednotky intenzivní péče
Časové okno: 7 dní
|
pacientů, kteří byli převezeni na JIP
|
7 dní
|
|
smrt
Časové okno: 7 dní
|
pacientů, kteří byli mrtví
|
7 dní
|
|
celková délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 7 dní
|
délka pobytu v nemocnici od přijetí do propuštění (nebo přeložení nebo úmrtí)
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
Další identifikační čísla studie
- SRouis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
Klinické studie na srovnání výsledků/expozice
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy