- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05851820
Prevalens och inverkan av diabetes mellitus hos patienter med covid-19 på sjukhus i ett tunisiskt centrum
Prevalens och inverkan av diabetes mellitus hos sjukhusinlagda covid-19-patienter i ett tunisiskt centrum: en tvärsnittsstudie
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera prevalensen och effekten av diabetes mellitus på svårighetsgraden och dödligheten av covid-19.
Metoder: Data från laboratoriebekräftade sjukhusinlagda patienter vid covid-19-enheten på Ibn El Jazzar University Hospital i Kairouan mellan september 2020 och augusti 2021 analyserades i en tvärsnittsstudie. Populationen klassificerades i två grupper (COVID-19 patienter med versus utan diabetes). Primära utfall var den totala längden på sjukhusvistelsen, inläggningen på intensivvårdsavdelningen (ICU) och dödsfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbrottet av coronavirussjukdomen 2019 (Covid-19) har blivit en global hälsokris under utveckling. Med den ökande prevalensen av diabetes mellitus har en ökad medvetenhet kommit om deras effekter på infektionssjukdomar och risken för komplikationer efter infektion och dödlighet från kritiska infektioner.
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera prevalensen och effekten av diabetes mellitus på svårighetsgraden och dödligheten av covid-19.
Metoder: Data från laboratoriebekräftade sjukhusinlagda patienter vid covid-19-enheten på Ibn El Jazzar University Hospital i Kairouan mellan september 2020 och augusti 2021 analyserades i en tvärsnittsstudie. Populationen klassificerades i två grupper (COVID-19 patienter med versus utan diabetes). Primära utfall var den totala längden på sjukhusvistelsen, inläggningen på intensivvårdsavdelningen (ICU) och dödsfall. Sambandet mellan diabetes och dödsfall bedömdes i en Cox proportional hazards-modell.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kairouan, Tunisien
- Kairouan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Datainsamling sker från patientjournaler med hjälp av ett standardiserat datainsamlingsformulär som utförs av den förebyggande medicinavdelningen på Ibn Al Jazzars universitetssjukhus. Ett utbildat team av invånare inom familjemedicin genomförde datainsamlingen. Variablerna inkluderade följande: Sociodemografiska data, underliggande komorbiditeter, symtom och tecken vid inläggning, rutinmässiga laboratorieresultat, komplikationer, behandling och resultat.
Patienter märktes som att de hade diabetes mellitus om de för närvarande behandlades med insulin eller orala hypoglykemiska medel, och baserat på patientens självrapport vid inläggningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bekräftade fall indikerade att de patienter vars realtidsanalysresultat för omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) för näsprover var positiva.
Exklusions kriterier:
- utredarna inkluderade inte patienter som var misstänkta fall och vars resultat av PCR-testet var negativt; Covid-19-patienter inlagda på andra avdelningar (kardiologi, pediatrik, obstetrik, intensivvårdsavdelning, medicin, operationsavdelning...); och patienter med saknade journaler. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetespatienter med covid-19
patienter på sjukhus för covid-19 och var diabetiker
|
analysera om diabetes mellitus har en inverkan på de primära resultaten: sjukhusvistelse, inläggning på intensivvårdsavdelningen, dödsfall.
|
|
Icke-diabetespatienter med covid-19
patienter på sjukhus för covid-19 och var inte diabetiker
|
analysera om diabetes mellitus har en inverkan på de primära resultaten: sjukhusvistelse, inläggning på intensivvårdsavdelningen, dödsfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intagning på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 7 dagar
|
patienter som överfördes till intensivvårdsavdelningen
|
7 dagar
|
|
död
Tidsram: 7 dagar
|
patienter som var döda
|
7 dagar
|
|
sjukhusvistelsens totala längd
Tidsram: 7 dagar
|
sjukhusvistelsens längd från intagning till utskrivning (eller överföring eller dödsfall)
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Covid-19
- Diabetes mellitus
Andra studie-ID-nummer
- SRouis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .