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Prévalence et impact du diabète sucré chez les patients hospitalisés COVID-19 dans un centre tunisien

8 mai 2023 mis à jour par: Sana Rouis

Prévalence et impact du diabète sucré chez les patients hospitalisés COVID-19 dans un centre tunisien : une étude transversale

Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer la prévalence et l'impact du diabète sucré sur la gravité et la mortalité du COVID-19.

Méthodes : Les données des patients hospitalisés confirmés en laboratoire à l'unité COVID-19 du CHU Ibn El Jazzar de Kairouan entre septembre 2020 et août 2021 ont été analysées, dans une étude transversale. La population a été classée en deux groupes (patients COVID-19 avec versus sans diabète). Les critères de jugement principaux étaient la durée globale du séjour à l'hôpital, l'admission en unité de soins intensifs (USI) et le décès.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) est devenue une crise sanitaire mondiale évolutive. La prévalence croissante du diabète sucré s'est accompagnée d'une prise de conscience croissante de ses impacts sur les maladies infectieuses et du risque de complications post-infection et de mortalité due à des infections critiques.

Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer la prévalence et l'impact du diabète sucré sur la gravité et la mortalité du COVID-19.

Méthodes : Les données des patients hospitalisés confirmés en laboratoire à l'unité COVID-19 du CHU Ibn El Jazzar de Kairouan entre septembre 2020 et août 2021 ont été analysées, dans une étude transversale. La population a été classée en deux groupes (patients COVID-19 avec versus sans diabète). Les critères de jugement principaux étaient la durée globale du séjour à l'hôpital, l'admission en unité de soins intensifs (USI) et le décès. L'association entre le diabète et le décès a été évaluée dans un modèle à risques proportionnels de Cox.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

866

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Kairouan, Tunisie
        • Kairouan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La collecte des données est effectuée à partir des dossiers médicaux des patients à l'aide d'un formulaire de collecte de données standardisé réalisé par le service de médecine préventive de l'hôpital universitaire Ibn Al Jazzar. Une équipe formée de résidents en médecine familiale a effectué la collecte de données. Les variables comprenaient les éléments suivants : données sociodémographiques, comorbidités sous-jacentes, symptômes et signes à l'admission, résultats de laboratoire de routine, complications, traitement et résultats.

Les patients ont été étiquetés comme souffrant de diabète sucré s'ils étaient actuellement traités avec de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux, et sur la base de l'auto-déclaration du patient à l'admission

La description

Critère d'intégration:

Les cas confirmés ont indiqué les patients dont les résultats d'analyse en temps réel de la réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) pour les échantillons d'écouvillonnage nasal étaient positifs.

Critère d'exclusion:

  • les enquêteurs n'ont pas inclus les patients qui étaient des cas suspects, et dont le résultat du test PCR était négatif ; Patients Covid-19 admis dans d'autres services (Cardiologie, pédiatrie, obstétrique, service de réanimation, médecine, service de chirurgie…) ; et les patients dont les dossiers médicaux sont manquants. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients diabétiques atteints de COVID-19
patients hospitalisés pour COVID-19 et étaient diabétiques
Autre: comparaison résultats/exposition
analyser si le diabète sucré a un impact sur les critères de jugement principaux : séjour à l'hôpital, admission aux soins intensifs, décès.
Patients non diabétiques atteints de COVID-19
patients hospitalisés pour COVID-19 et non diabétiques
Autre: comparaison résultats/exposition
analyser si le diabète sucré a un impact sur les critères de jugement principaux : séjour à l'hôpital, admission aux soins intensifs, décès.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission aux unités de soins intensifs
Délai: 7 jours
patients qui ont été transférés aux soins intensifs
7 jours
décès
Délai: 7 jours
patients décédés
7 jours
durée totale du séjour à l'hôpital
Délai: 7 jours
durée du séjour à l'hôpital de l'admission à la sortie (ou transfert ou décès)
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sana Rouis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRouis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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