- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851820
Diabetes mellituksen esiintyvyys ja vaikutukset sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla tunisialaisessa keskuksessa
Diabetes mellituksen esiintyvyys ja vaikutukset sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla Tunisian keskustassa: poikkileikkaustutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida diabetes mellituksen esiintyvyyttä ja vaikutusta COVID-19:n vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen.
Menetelmät: Poikkileikkaustutkimuksessa analysoitiin laboratoriossa varmistettujen potilaiden tiedot Kairouanin Ibn El Jazzar University Hospitalin COVID-19-yksikössä syyskuun 2020 ja elokuun 2021 välisenä aikana. Väestö jaettiin kahteen ryhmään (COVID-19-potilaat, joilla oli diabetes ja ilman diabetesta). Ensisijaiset tulokset olivat sairaalahoidon kokonaispituus, tehohoitoyksikköön (ICU) pääsy ja kuolema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustaudin 2019 (Covid-19) puhkeamisesta on tullut kehittyvä maailmanlaajuinen terveyskriisi. Diabetes mellituksen yleistymisen myötä tietoisuus sen vaikutuksista tartuntatauteihin ja infektion jälkeisten komplikaatioiden ja kriittisten infektioiden aiheuttamiin kuolleisiin on lisääntynyt.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida diabetes mellituksen esiintyvyyttä ja vaikutusta COVID-19:n vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen.
Menetelmät: Poikkileikkaustutkimuksessa analysoitiin laboratoriossa varmistettujen potilaiden tiedot Kairouanin Ibn El Jazzar University Hospitalin COVID-19-yksikössä syyskuun 2020 ja elokuun 2021 välisenä aikana. Väestö jaettiin kahteen ryhmään (COVID-19-potilaat, joilla oli diabetes ja ilman diabetesta). Ensisijaiset tulokset olivat sairaalahoidon kokonaispituus, tehohoitoyksikköön (ICU) pääsy ja kuolema. Diabeteksen ja kuoleman välinen yhteys arvioitiin Coxin verrannollisessa vaaramallissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kairouan, Tunisia
- Kairouan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tiedonkeruu suoritetaan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista käyttämällä standardoitua tiedonkeruulomaketta, jonka suorittaa Ibn Al Jazzarin yliopistollisen sairaalan ennaltaehkäisevän lääketieteen osasto. Koulutettu perhelääketieteen asukkaiden ryhmä suoritti tiedonkeruun. Muuttujat sisälsivät seuraavat: Sosiodemografiset tiedot, taustalla olevat rinnakkaissairaudet, oireet ja merkit vastaanoton yhteydessä, rutiinilaboratoriotulokset, komplikaatiot, hoito ja tulokset.
Potilaat leimattiin diabetes mellitukseksi, jos heitä hoidettiin parhaillaan insuliinilla tai suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla, ja potilaan itseraportin perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistetut tapaukset osoittivat potilaita, joiden reaaliaikainen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -analyysin tulokset nenäpuikkonäytteistä olivat positiivisia.
Poissulkemiskriteerit:
- tutkijoiden joukossa ei ollut potilaita, jotka epäiltiin tapauksia ja joiden PCR-testin tulos oli negatiivinen; Covid-19-potilaat, jotka on otettu muilla osastoilla (kardiologia, lastentauti, synnytys, teho-osasto, lääketiede, leikkausosasto…) ja potilaat, joilta puuttuu lääketieteellisiä tietoja. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diabetespotilaat, joilla on COVID-19
potilaita, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi ja olivat diabeetikkoja
|
analysoida, onko diabetes melliuksella vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin: sairaalahoitoon, teho-osastolle pääsyyn, kuolemaan.
|
|
Ei-diabeettiset COVID-19-potilaat
potilaita, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi eivätkä olleet diabeetikoita
|
analysoida, onko diabetes melliuksella vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin: sairaalahoitoon, teho-osastolle pääsyyn, kuolemaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy tehohoitoyksiköille
Aikaikkuna: 7 päivää
|
teho-osastolle siirretyt potilaat
|
7 päivää
|
|
kuolema
Aikaikkuna: 7 päivää
|
kuolleita potilaita
|
7 päivää
|
|
sairaalahoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
sairaalahoidon kesto saapumisesta kotiutukseen (tai siirtoon tai kuolemaan)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- COVID-19
- Diabetes mellitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRouis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .