- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05851820
Распространенность и влияние сахарного диабета у госпитализированных пациентов с COVID-19 в тунисском центре
Распространенность и влияние сахарного диабета у госпитализированных пациентов с COVID-19 в тунисском центре: поперечное исследование
Цель: целью этого исследования было оценить распространенность и влияние сахарного диабета на тяжесть и смертность от COVID-19.
Методы: в поперечном исследовании были проанализированы данные о госпитализированных пациентах с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 в университетской больнице Ибн Эль-Джаззара в Кайруане в период с сентября 2020 года по август 2021 года. Население было разделено на две группы (пациенты с COVID-19 с диабетом и без него). Первичными исходами были общая продолжительность пребывания в стационаре, госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и смерть.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вспышка коронавирусной болезни 2019 года (Covid-19) стала развивающимся всемирным кризисом в области здравоохранения. С ростом распространенности сахарного диабета растет осведомленность об их воздействии на инфекционные заболевания, а также о риске постинфекционных осложнений и смертности от критических инфекций.
Цель: целью этого исследования было оценить распространенность и влияние сахарного диабета на тяжесть и смертность от COVID-19.
Методы: в поперечном исследовании были проанализированы данные о госпитализированных пациентах с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 в университетской больнице Ибн Эль-Джаззара в Кайруане в период с сентября 2020 года по август 2021 года. Население было разделено на две группы (пациенты с COVID-19 с диабетом и без него). Первичными исходами были общая продолжительность пребывания в стационаре, госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и смерть. Связь между диабетом и смертью оценивалась в модели пропорциональных рисков Кокса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kairouan, Тунис
- Kairouan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Сбор данных осуществляется из медицинских карт пациентов с использованием стандартизированной формы сбора данных, выполненной отделением профилактической медицины Университетской больницы Ибн Аль-Джаззара. Сбор данных осуществляла обученная команда резидентов семейной медицины. Переменные включали следующее: социально-демографические данные, основные сопутствующие заболевания, симптомы и признаки при поступлении, обычные лабораторные результаты, осложнения, лечение и исходы.
Пациенты были отмечены как страдающие сахарным диабетом, если они в настоящее время лечились инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, и на основании самоотчета пациента при поступлении.
Описание
Критерии включения:
Подтвержденные случаи указывали на пациентов, у которых результаты анализа образцов назального мазка с обратной транскриптазой и полимеразной цепной реакцией в режиме реального времени (RT-PCR) были положительными.
Критерий исключения:
- в исследование не включались пациенты с подозрением на заболевание, у которых результат ПЦР-теста был отрицательным; Пациенты с Covid-19, госпитализированные в другие отделения (кардиология, педиатрия, акушерство, отделение интенсивной терапии, медицина, отделение хирургии…); и пациенты с отсутствующими медицинскими документами. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
больные сахарным диабетом с COVID-19
пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19 и страдающих диабетом
|
анализ влияния сахарного диабета на первичные исходы: пребывание в стационаре, госпитализация в отделение интенсивной терапии, смерть.
|
Пациенты без диабета с COVID-19
пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19 и не страдающих диабетом
|
анализ влияния сахарного диабета на первичные исходы: пребывание в стационаре, госпитализация в отделение интенсивной терапии, смерть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прием в отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
пациентов, которые были переведены в ОРИТ
|
7 дней
|
смерть
Временное ограничение: 7 дней
|
пациенты, которые были мертвы
|
7 дней
|
общая продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 7 дней
|
продолжительность пребывания в больнице от госпитализации до выписки (или перевода, или смерти)
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- COVID-19
- Сахарный диабет
Другие идентификационные номера исследования
- SRouis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай