Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и влияние сахарного диабета у госпитализированных пациентов с COVID-19 в тунисском центре

8 мая 2023 г. обновлено: Sana Rouis

Распространенность и влияние сахарного диабета у госпитализированных пациентов с COVID-19 в тунисском центре: поперечное исследование

Цель: целью этого исследования было оценить распространенность и влияние сахарного диабета на тяжесть и смертность от COVID-19.

Методы: в поперечном исследовании были проанализированы данные о госпитализированных пациентах с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 в университетской больнице Ибн Эль-Джаззара в Кайруане в период с сентября 2020 года по август 2021 года. Население было разделено на две группы (пациенты с COVID-19 с диабетом и без него). Первичными исходами были общая продолжительность пребывания в стационаре, госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и смерть.

Обзор исследования

Подробное описание

Вспышка коронавирусной болезни 2019 года (Covid-19) стала развивающимся всемирным кризисом в области здравоохранения. С ростом распространенности сахарного диабета растет осведомленность об их воздействии на инфекционные заболевания, а также о риске постинфекционных осложнений и смертности от критических инфекций.

Цель: целью этого исследования было оценить распространенность и влияние сахарного диабета на тяжесть и смертность от COVID-19.

Методы: в поперечном исследовании были проанализированы данные о госпитализированных пациентах с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 в университетской больнице Ибн Эль-Джаззара в Кайруане в период с сентября 2020 года по август 2021 года. Население было разделено на две группы (пациенты с COVID-19 с диабетом и без него). Первичными исходами были общая продолжительность пребывания в стационаре, госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и смерть. Связь между диабетом и смертью оценивалась в модели пропорциональных рисков Кокса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

866

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сбор данных осуществляется из медицинских карт пациентов с использованием стандартизированной формы сбора данных, выполненной отделением профилактической медицины Университетской больницы Ибн Аль-Джаззара. Сбор данных осуществляла обученная команда резидентов семейной медицины. Переменные включали следующее: социально-демографические данные, основные сопутствующие заболевания, симптомы и признаки при поступлении, обычные лабораторные результаты, осложнения, лечение и исходы.

Пациенты были отмечены как страдающие сахарным диабетом, если они в настоящее время лечились инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, и на основании самоотчета пациента при поступлении.

Описание

Критерии включения:

Подтвержденные случаи указывали на пациентов, у которых результаты анализа образцов назального мазка с обратной транскриптазой и полимеразной цепной реакцией в режиме реального времени (RT-PCR) были положительными.

Критерий исключения:

  • в исследование не включались пациенты с подозрением на заболевание, у которых результат ПЦР-теста был отрицательным; Пациенты с Covid-19, госпитализированные в другие отделения (кардиология, педиатрия, акушерство, отделение интенсивной терапии, медицина, отделение хирургии…); и пациенты с отсутствующими медицинскими документами. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные сахарным диабетом с COVID-19
пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19 и страдающих диабетом
анализ влияния сахарного диабета на первичные исходы: пребывание в стационаре, госпитализация в отделение интенсивной терапии, смерть.
Пациенты без диабета с COVID-19
пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19 и не страдающих диабетом
анализ влияния сахарного диабета на первичные исходы: пребывание в стационаре, госпитализация в отделение интенсивной терапии, смерть.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием в отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней
пациентов, которые были переведены в ОРИТ
7 дней
смерть
Временное ограничение: 7 дней
пациенты, которые были мертвы
7 дней
общая продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 7 дней
продолжительность пребывания в больнице от госпитализации до выписки (или перевода, или смерти)
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться