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Prävalenz und Auswirkungen von Diabetes mellitus bei hospitalisierten COVID-19-Patienten in einem tunesischen Zentrum

8. Mai 2023 aktualisiert von: Sana Rouis

Prävalenz und Auswirkungen von Diabetes mellitus bei hospitalisierten COVID-19-Patienten in einem tunesischen Zentrum: eine Querschnittsstudie

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz und den Einfluss von Diabetes mellitus auf die Schwere und Mortalität von COVID-19 zu bewerten.

Methoden: In einer Querschnittsstudie wurden Daten von laborbestätigten Krankenhauspatienten in der COVID-19-Abteilung des Universitätskrankenhauses Ibn El Jazzar in Kairouan zwischen September 2020 und August 2021 analysiert. Die Bevölkerung wurde in zwei Gruppen eingeteilt (COVID-19-Patienten mit versus ohne Diabetes). Primäre Endpunkte waren die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts, die Einweisung auf die Intensivstation und der Tod.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Ausbruch der Coronavirus-Krankheit 2019 (Covid-19) hat sich zu einer sich weiterentwickelnden weltweiten Gesundheitskrise entwickelt. Mit der steigenden Prävalenz von Diabetes mellitus wächst das Bewusstsein für deren Auswirkungen auf Infektionskrankheiten und das Risiko für Komplikationen nach der Infektion und die Mortalität aufgrund kritischer Infektionen.

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz und den Einfluss von Diabetes mellitus auf die Schwere und Mortalität von COVID-19 zu bewerten.

Methoden: In einer Querschnittsstudie wurden Daten von laborbestätigten Krankenhauspatienten in der COVID-19-Abteilung des Universitätskrankenhauses Ibn El Jazzar in Kairouan zwischen September 2020 und August 2021 analysiert. Die Bevölkerung wurde in zwei Gruppen eingeteilt (COVID-19-Patienten mit versus ohne Diabetes). Primäre Endpunkte waren die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts, die Einweisung auf die Intensivstation und der Tod. Der Zusammenhang zwischen Diabetes und Tod wurde in einem Cox-Proportional-Hazards-Modell bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

866

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Datenerfassung erfolgt aus den Krankenakten der Patienten mithilfe eines standardisierten Datenerfassungsformulars, das von der Abteilung für Präventivmedizin des Universitätskrankenhauses von Ibn Al Jazzar durchgeführt wird. Ein geschultes Team aus Hausärzten führte die Datenerhebung durch. Die Variablen umfassten Folgendes: soziodemografische Daten, zugrunde liegende Komorbiditäten, Symptome und Anzeichen bei der Aufnahme, routinemäßige Laborergebnisse, Komplikationen, Behandlung und Ergebnisse.

Patienten wurden als Patienten mit Diabetes mellitus eingestuft, wenn sie derzeit mit Insulin oder oralen Antidiabetika behandelt wurden, und auf der Grundlage der Selbstauskunft des Patienten bei der Aufnahme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bestätigte Fälle bezeichneten die Patienten, deren Ergebnisse der Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR)-Analyse für Nasenabstrichproben positiv waren.

Ausschlusskriterien:

  • Die Forscher schlossen keine Patienten ein, bei denen es sich um Verdachtsfälle handelte und deren PCR-Testergebnis negativ war. Covid-19-Patienten, die in anderen Abteilungen aufgenommen wurden (Kardiologie, Pädiatrie, Geburtshilfe, Intensivstation, Medizin, Chirurgie usw.); und Patienten mit fehlenden Krankenakten. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker mit COVID-19
Patienten wurden wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert und waren Diabetiker
Sonstiges: Vergleich der Ergebnisse/Exposition
Analyse, ob Diabetes mellitus einen Einfluss auf die primären Endpunkte hat: Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf die Intensivstation, Tod.
Nicht-diabetische Patienten mit COVID-19
Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden und nicht an Diabetes litten
Sonstiges: Vergleich der Ergebnisse/Exposition
Analyse, ob Diabetes mellitus einen Einfluss auf die primären Endpunkte hat: Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf die Intensivstation, Tod.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme auf Intensivstationen
Zeitfenster: 7 Tage
Patienten, die auf die Intensivstation verlegt wurden
7 Tage
Tod
Zeitfenster: 7 Tage
Patienten, die tot waren
7 Tage
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 7 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts von der Aufnahme bis zur Entlassung (oder Verlegung oder Tod)
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sana Rouis

Ermittler

  • Hauptermittler: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRouis

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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