- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05851820
Prevalenza e impatto del diabete mellito nei pazienti ricoverati con COVID-19 in un centro tunisino
Prevalenza e impatto del diabete mellito nei pazienti ricoverati con COVID-19 in un centro tunisino: uno studio trasversale
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio era valutare la prevalenza e l'impatto del diabete mellito sulla gravità e sulla mortalità di COVID-19.
Metodi: sono stati analizzati i dati dei pazienti ospedalizzati confermati in laboratorio presso l'unità COVID-19 dell'ospedale universitario Ibn El Jazzar di Kairouan tra settembre 2020 e agosto 2021, in uno studio trasversale. La popolazione è stata classificata in due gruppi (pazienti COVID-19 con versus senza diabete). Gli esiti primari erano la durata complessiva della degenza ospedaliera, il ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU) e il decesso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scoppio della malattia da coronavirus 2019 (Covid-19) è diventato una crisi sanitaria mondiale in continua evoluzione. Con la crescente prevalenza del diabete mellito è arrivata una crescente consapevolezza del loro impatto sulle malattie infettive e del rischio di complicanze post-infezione e mortalità da infezioni critiche.
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio era valutare la prevalenza e l'impatto del diabete mellito sulla gravità e sulla mortalità di COVID-19.
Metodi: sono stati analizzati i dati dei pazienti ospedalizzati confermati in laboratorio presso l'unità COVID-19 dell'ospedale universitario Ibn El Jazzar di Kairouan tra settembre 2020 e agosto 2021, in uno studio trasversale. La popolazione è stata classificata in due gruppi (pazienti COVID-19 con versus senza diabete). Gli esiti primari erano la durata complessiva della degenza ospedaliera, il ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU) e il decesso. L'associazione tra diabete e morte è stata valutata in un modello di rischi proporzionali di Cox.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kairouan, Tunisia
- Kairouan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La raccolta dei dati viene effettuata dalle cartelle cliniche dei pazienti utilizzando un modulo di raccolta dati standardizzato eseguito dal dipartimento di medicina preventiva dell'ospedale universitario di Ibn Al Jazzar. Un team qualificato di residenti di medicina di famiglia ha portato a termine la raccolta dei dati. Le variabili includevano quanto segue: dati socio-demografici, comorbilità sottostanti, sintomi e segni al momento del ricovero, risultati di laboratorio di routine, complicanze, trattamento e risultati.
I pazienti sono stati etichettati come affetti da diabete mellito se erano attualmente trattati con insulina o agenti ipoglicemizzanti orali e sulla base dell'autovalutazione del paziente al momento del ricovero
Descrizione
Criterio di inclusione:
I casi confermati indicavano i pazienti i cui risultati dell'analisi della reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi in tempo reale (RT-PCR) per i campioni di tampone nasale erano positivi.
Criteri di esclusione:
- gli investigatori non hanno incluso pazienti che erano casi sospetti e il cui risultato del test PCR era negativo; Pazienti Covid-19 ricoverati in altri reparti (Cardiologia, pediatria, ostetricia, terapia intensiva, medicina, chirurgia…) ; e pazienti con cartelle cliniche mancanti. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti diabetici con COVID-19
pazienti ricoverati per COVID-19 ed erano diabetici
|
analizzare se il diabete mellito ha un impatto sugli esiti primari: degenza ospedaliera, ricovero in terapia intensiva, decesso.
|
Pazienti non diabetici con COVID-19
pazienti ricoverati per COVID-19 e non erano diabetici
|
analizzare se il diabete mellito ha un impatto sugli esiti primari: degenza ospedaliera, ricovero in terapia intensiva, decesso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricovero in Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni
|
pazienti trasferiti in terapia intensiva
|
7 giorni
|
morte
Lasso di tempo: 7 giorni
|
pazienti che erano morti
|
7 giorni
|
durata complessiva della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 7 giorni
|
durata della degenza ospedaliera dal ricovero alla dimissione (o trasferimento o decesso)
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabete mellito
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRouis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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