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Prevalenza e impatto del diabete mellito nei pazienti ricoverati con COVID-19 in un centro tunisino

8 maggio 2023 aggiornato da: Sana Rouis

Prevalenza e impatto del diabete mellito nei pazienti ricoverati con COVID-19 in un centro tunisino: uno studio trasversale

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio era valutare la prevalenza e l'impatto del diabete mellito sulla gravità e sulla mortalità di COVID-19.

Metodi: sono stati analizzati i dati dei pazienti ospedalizzati confermati in laboratorio presso l'unità COVID-19 dell'ospedale universitario Ibn El Jazzar di Kairouan tra settembre 2020 e agosto 2021, in uno studio trasversale. La popolazione è stata classificata in due gruppi (pazienti COVID-19 con versus senza diabete). Gli esiti primari erano la durata complessiva della degenza ospedaliera, il ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU) e il decesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scoppio della malattia da coronavirus 2019 (Covid-19) è diventato una crisi sanitaria mondiale in continua evoluzione. Con la crescente prevalenza del diabete mellito è arrivata una crescente consapevolezza del loro impatto sulle malattie infettive e del rischio di complicanze post-infezione e mortalità da infezioni critiche.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio era valutare la prevalenza e l'impatto del diabete mellito sulla gravità e sulla mortalità di COVID-19.

Metodi: sono stati analizzati i dati dei pazienti ospedalizzati confermati in laboratorio presso l'unità COVID-19 dell'ospedale universitario Ibn El Jazzar di Kairouan tra settembre 2020 e agosto 2021, in uno studio trasversale. La popolazione è stata classificata in due gruppi (pazienti COVID-19 con versus senza diabete). Gli esiti primari erano la durata complessiva della degenza ospedaliera, il ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU) e il decesso. L'associazione tra diabete e morte è stata valutata in un modello di rischi proporzionali di Cox.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

866

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kairouan, Tunisia
        • Kairouan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La raccolta dei dati viene effettuata dalle cartelle cliniche dei pazienti utilizzando un modulo di raccolta dati standardizzato eseguito dal dipartimento di medicina preventiva dell'ospedale universitario di Ibn Al Jazzar. Un team qualificato di residenti di medicina di famiglia ha portato a termine la raccolta dei dati. Le variabili includevano quanto segue: dati socio-demografici, comorbilità sottostanti, sintomi e segni al momento del ricovero, risultati di laboratorio di routine, complicanze, trattamento e risultati.

I pazienti sono stati etichettati come affetti da diabete mellito se erano attualmente trattati con insulina o agenti ipoglicemizzanti orali e sulla base dell'autovalutazione del paziente al momento del ricovero

Descrizione

Criterio di inclusione:

I casi confermati indicavano i pazienti i cui risultati dell'analisi della reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi in tempo reale (RT-PCR) per i campioni di tampone nasale erano positivi.

Criteri di esclusione:

  • gli investigatori non hanno incluso pazienti che erano casi sospetti e il cui risultato del test PCR era negativo; Pazienti Covid-19 ricoverati in altri reparti (Cardiologia, pediatria, ostetricia, terapia intensiva, medicina, chirurgia…) ; e pazienti con cartelle cliniche mancanti. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti diabetici con COVID-19
pazienti ricoverati per COVID-19 ed erano diabetici
analizzare se il diabete mellito ha un impatto sugli esiti primari: degenza ospedaliera, ricovero in terapia intensiva, decesso.
Pazienti non diabetici con COVID-19
pazienti ricoverati per COVID-19 e non erano diabetici
analizzare se il diabete mellito ha un impatto sugli esiti primari: degenza ospedaliera, ricovero in terapia intensiva, decesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero in Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni
pazienti trasferiti in terapia intensiva
7 giorni
morte
Lasso di tempo: 7 giorni
pazienti che erano morti
7 giorni
durata complessiva della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 7 giorni
durata della degenza ospedaliera dal ricovero alla dimissione (o trasferimento o decesso)
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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