- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05851820
Udbredelse og indvirkning af diabetes mellitus hos indlagte COVID-19-patienter i et tunesisk center
Forekomst og virkning af diabetes mellitus hos hospitalsindlagte COVID-19-patienter i et tunesisk center: en tværsnitsundersøgelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere prævalensen og indvirkningen af diabetes mellitus på sværhedsgraden og dødeligheden af COVID-19.
Metoder: Data fra laboratoriebekræftede hospitalsindlagte patienter på COVID-19-enheden på Ibn El Jazzar University Hospital i Kairouan mellem september 2020 og august 2021 blev analyseret i et tværsnitsstudie. Populationen blev klassificeret i to grupper (COVID-19 patienter med versus uden diabetes). Primære resultater var den samlede længde af hospitalsophold, indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og død.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbruddet af coronavirus-sygdommen 2019 (Covid-19) er blevet en verdensomspændende sundhedskrise under udvikling. Med den stigende forekomst af diabetes mellitus er der kommet en stigende bevidsthed om deres indvirkning på infektionssygdomme og risikoen for komplikationer efter infektion og dødelighed fra kritiske infektioner.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere prævalensen og indvirkningen af diabetes mellitus på sværhedsgraden og dødeligheden af COVID-19.
Metoder: Data fra laboratoriebekræftede hospitalsindlagte patienter på COVID-19-enheden på Ibn El Jazzar University Hospital i Kairouan mellem september 2020 og august 2021 blev analyseret i et tværsnitsstudie. Populationen blev klassificeret i to grupper (COVID-19 patienter med versus uden diabetes). Primære resultater var den samlede længde af hospitalsophold, indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og død. Sammenhæng mellem diabetes og død blev vurderet i en Cox proportional hazards model.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kairouan, Tunesien
- Kairouan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dataindsamlingen udføres fra patientjournalerne ved hjælp af en standardiseret dataindsamlingsformular udført af den forebyggende medicinske afdeling på Ibn Al Jazzars Universitetshospital. Et uddannet team af familiemedicinere gennemførte dataindsamlingen. Variablerne omfattede følgende: Sociodemografiske data, underliggende komorbiditeter, symptomer og tegn ved indlæggelse, rutinemæssige laboratorieresultater, komplikationer, behandling og resultater.
Patienter blev mærket som havende diabetes mellitus, hvis de i øjeblikket blev behandlet med insulin eller orale hypoglykæmiske midler, og baseret på patientens selvrapport ved indlæggelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bekræftede tilfælde indikerede de patienter, hvis realtids revers transkriptase-polymerase-kædereaktion (RT-PCR)-analyseresultater for næsepodningsprøver var positive.
Ekskluderingskriterier:
- efterforskerne inkluderede ikke patienter, der var mistænkte, og hvis resultat af PCR-testen var negativ; Covid-19 patienter indlagt på andre afdelinger (kardiologi, pædiatri, obstetrik, intensivafdeling, medicin, kirurgisk afdeling…); og patienter med manglende journaler. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetespatienter med COVID-19
patienter indlagt for COVID-19 og var diabetikere
|
analysere, om diabetes mellitus har indflydelse på de primære udfald: hospitalsophold, indlæggelse på intensivafdelingen, død.
|
|
Ikke-diabetespatienter med COVID-19
patienter indlagt på grund af COVID-19 og var ikke diabetikere
|
analysere, om diabetes mellitus har indflydelse på de primære udfald: hospitalsophold, indlæggelse på intensivafdelingen, død.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelse på intensivafdelinger
Tidsramme: 7 dage
|
patienter, der blev overført til intensivafdeling
|
7 dage
|
|
død
Tidsramme: 7 dage
|
patienter, der var døde
|
7 dage
|
|
den samlede længde af hospitalsopholdet
Tidsramme: 7 dage
|
længde af hospitalsophold fra indlæggelse til udskrivelse (eller overførsel eller død)
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- COVID-19
- Diabetes mellitus
Andre undersøgelses-id-numre
- SRouis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med sammenligning af resultater/eksponering
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater