Częstość występowania i wpływ cukrzycy u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 w tunezyjskim ośrodku
Częstość występowania i wpływ cukrzycy u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 w tunezyjskim ośrodku: badanie przekrojowe
Cel: Celem tego badania była ocena częstości występowania i wpływu cukrzycy na ciężkość i śmiertelność COVID-19.
Metody: W badaniu przekrojowym przeanalizowano dane pacjentów hospitalizowanych z potwierdzonym laboratoryjnie na oddziale COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego Ibn El Jazzar w Kairouan w okresie od września 2020 r. do sierpnia 2021 r. Populacja została podzielona na dwie grupy (pacjenci z COVID-19 z cukrzycą i bez cukrzycy). Głównymi wynikami były całkowita długość pobytu w szpitalu, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i zgon.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybuch choroby koronawirusowej 2019 (Covid-19) stał się ewoluującym ogólnoświatowym kryzysem zdrowotnym. Wraz z rosnącą częstością występowania cukrzycy wzrosła świadomość jej wpływu na choroby zakaźne oraz ryzyko powikłań poinfekcyjnych i śmiertelność z powodu krytycznych infekcji.
Cel: Celem tego badania była ocena częstości występowania i wpływu cukrzycy na ciężkość i śmiertelność COVID-19.
Metody: W badaniu przekrojowym przeanalizowano dane pacjentów hospitalizowanych z potwierdzonym laboratoryjnie na oddziale COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego Ibn El Jazzar w Kairouan w okresie od września 2020 r. do sierpnia 2021 r. Populacja została podzielona na dwie grupy (pacjenci z COVID-19 z cukrzycą i bez cukrzycy). Głównymi wynikami były całkowita długość pobytu w szpitalu, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i zgon. Związek między cukrzycą a zgonem oceniano w modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kairouan, Tunezja
- Kairouan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Gromadzenie danych odbywa się na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów przy użyciu standardowego formularza zbierania danych, wykonywanego przez oddział medycyny prewencyjnej Szpitala Uniwersyteckiego im. Ibn Al Jazzara. Przeszkolony zespół rezydentów medycyny rodzinnej zebrał dane. Zmienne obejmowały następujące elementy: Dane społeczno-demograficzne, choroby współistniejące, objawy podmiotowe i podmiotowe przy przyjęciu, rutynowe wyniki badań laboratoryjnych, powikłania, leczenie i wyniki.
Pacjenci zostali oznaczeni jako chorzy na cukrzycę, jeśli byli obecnie leczeni insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi, i na podstawie samoopisu pacjenta przy przyjęciu
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potwierdzone przypadki wskazywały na pacjentów, u których wyniki analizy reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RT-PCR) dla próbek wymazów z nosa były pozytywne.
Kryteria wyłączenia:
- badacze nie uwzględnili pacjentów podejrzanych o zachorowanie, u których wynik testu PCR był ujemny; Pacjenci z Covid-19 przyjmowani na innych oddziałach (kardiologia, pediatria, położnictwo, oddział intensywnej terapii, medycyna, oddział chirurgii…); oraz pacjentów z brakującą dokumentacją medyczną. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorych na cukrzycę z COVID-19
pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 i chorych na cukrzycę
|
zbadanie, czy cukrzyca ma wpływ na pierwszorzędowe wyniki: pobyt w szpitalu, przyjęcie na OIT, zgon.
|
|
Pacjenci bez cukrzycy z COVID-19
pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 i nie chorujących na cukrzycę
|
zbadanie, czy cukrzyca ma wpływ na pierwszorzędowe wyniki: pobyt w szpitalu, przyjęcie na OIT, zgon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie na Oddziały Intensywnej Terapii
Ramy czasowe: 7 dni
|
pacjentów przeniesionych na OIOM
|
7 dni
|
|
śmierć
Ramy czasowe: 7 dni
|
zmarłych pacjentów
|
7 dni
|
|
całkowity czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni
|
długość pobytu w szpitalu od przyjęcia do wypisu (lub przeniesienia lub zgonu)
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- COVID-19
- Cukrzyca
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRouis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .