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Prevalencia e impacto de la diabetes mellitus en pacientes hospitalizados con COVID-19 en un centro de Túnez

8 de mayo de 2023 actualizado por: Sana Rouis

Prevalencia e impacto de la diabetes mellitus en pacientes hospitalizados con COVID-19 en un centro tunecino: un estudio transversal

Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar la prevalencia y el impacto de la diabetes mellitus en la gravedad y mortalidad de la COVID-19.

Métodos: Se analizaron datos de pacientes hospitalizados confirmados por laboratorio en la unidad COVID-19 del Hospital Universitario Ibn El Jazzar en Kairouan entre septiembre de 2020 y agosto de 2021, en un estudio transversal. La población se clasificó en dos grupos (pacientes COVID-19 con versus sin diabetes). Los resultados primarios fueron la duración total de la estancia hospitalaria, el ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la muerte.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) se ha convertido en una crisis de salud mundial en evolución. Con el aumento de la prevalencia de la diabetes mellitus, ha surgido una mayor conciencia de sus impactos en las enfermedades infecciosas y el riesgo de complicaciones posteriores a la infección y mortalidad por infecciones críticas.

Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar la prevalencia y el impacto de la diabetes mellitus en la gravedad y mortalidad de la COVID-19.

Métodos: Se analizaron datos de pacientes hospitalizados confirmados por laboratorio en la unidad COVID-19 del Hospital Universitario Ibn El Jazzar en Kairouan entre septiembre de 2020 y agosto de 2021, en un estudio transversal. La población se clasificó en dos grupos (pacientes COVID-19 con versus sin diabetes). Los resultados primarios fueron la duración total de la estancia hospitalaria, el ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la muerte. La asociación entre diabetes y muerte se evaluó en un modelo de riesgos proporcionales de Cox.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

866

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kairouan, Túnez
        • Kairouan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La recogida de datos se realiza a partir de las historias clínicas de los pacientes mediante un formulario de recogida de datos estandarizado realizado por el departamento de medicina preventiva del Hospital Universitario Ibn Al Jazzar. Un equipo capacitado de residentes de medicina familiar realizó la recopilación de datos. Las variables incluyeron las siguientes: datos sociodemográficos, comorbilidades subyacentes, síntomas y signos al ingreso, resultados de laboratorio de rutina, complicaciones, tratamiento y resultados.

Los pacientes fueron etiquetados como diabéticos si estaban siendo tratados actualmente con insulina o agentes hipoglucemiantes orales, y en base al autoinforme del paciente al ingreso.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los casos confirmados indicaron los pacientes cuyos resultados del análisis de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real para muestras de hisopos nasales fueron positivos.

Criterio de exclusión:

  • los investigadores no incluyeron pacientes que fueran casos sospechosos y cuyo resultado de la prueba de PCR fuera negativo; Pacientes de Covid-19 ingresados ​​en otros servicios (Cardiología, pediatría, obstetricia, unidad de cuidados intensivos, medicina, servicio de cirugía…); y pacientes con registros médicos faltantes. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes diabéticos con COVID-19
pacientes hospitalizados por COVID-19 y eran diabéticos
analizar si la diabetes mellitus tiene impacto en los desenlaces primarios: estancia hospitalaria, ingreso en UCI, muerte.
Pacientes no diabéticos con COVID-19
pacientes hospitalizados por COVID-19 y no eran diabéticos
analizar si la diabetes mellitus tiene impacto en los desenlaces primarios: estancia hospitalaria, ingreso en UCI, muerte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingreso a Unidades de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 7 días
pacientes que fueron trasladados a la UCI
7 días
muerte
Periodo de tiempo: 7 días
pacientes que estaban muertos
7 días
duración total de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días
duración de la estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta (o traslado o muerte)
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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