- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05851820
Prevalencia e impacto de la diabetes mellitus en pacientes hospitalizados con COVID-19 en un centro de Túnez
Prevalencia e impacto de la diabetes mellitus en pacientes hospitalizados con COVID-19 en un centro tunecino: un estudio transversal
Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar la prevalencia y el impacto de la diabetes mellitus en la gravedad y mortalidad de la COVID-19.
Métodos: Se analizaron datos de pacientes hospitalizados confirmados por laboratorio en la unidad COVID-19 del Hospital Universitario Ibn El Jazzar en Kairouan entre septiembre de 2020 y agosto de 2021, en un estudio transversal. La población se clasificó en dos grupos (pacientes COVID-19 con versus sin diabetes). Los resultados primarios fueron la duración total de la estancia hospitalaria, el ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) se ha convertido en una crisis de salud mundial en evolución. Con el aumento de la prevalencia de la diabetes mellitus, ha surgido una mayor conciencia de sus impactos en las enfermedades infecciosas y el riesgo de complicaciones posteriores a la infección y mortalidad por infecciones críticas.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar la prevalencia y el impacto de la diabetes mellitus en la gravedad y mortalidad de la COVID-19.
Métodos: Se analizaron datos de pacientes hospitalizados confirmados por laboratorio en la unidad COVID-19 del Hospital Universitario Ibn El Jazzar en Kairouan entre septiembre de 2020 y agosto de 2021, en un estudio transversal. La población se clasificó en dos grupos (pacientes COVID-19 con versus sin diabetes). Los resultados primarios fueron la duración total de la estancia hospitalaria, el ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la muerte. La asociación entre diabetes y muerte se evaluó en un modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kairouan, Túnez
- Kairouan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La recogida de datos se realiza a partir de las historias clínicas de los pacientes mediante un formulario de recogida de datos estandarizado realizado por el departamento de medicina preventiva del Hospital Universitario Ibn Al Jazzar. Un equipo capacitado de residentes de medicina familiar realizó la recopilación de datos. Las variables incluyeron las siguientes: datos sociodemográficos, comorbilidades subyacentes, síntomas y signos al ingreso, resultados de laboratorio de rutina, complicaciones, tratamiento y resultados.
Los pacientes fueron etiquetados como diabéticos si estaban siendo tratados actualmente con insulina o agentes hipoglucemiantes orales, y en base al autoinforme del paciente al ingreso.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los casos confirmados indicaron los pacientes cuyos resultados del análisis de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real para muestras de hisopos nasales fueron positivos.
Criterio de exclusión:
- los investigadores no incluyeron pacientes que fueran casos sospechosos y cuyo resultado de la prueba de PCR fuera negativo; Pacientes de Covid-19 ingresados en otros servicios (Cardiología, pediatría, obstetricia, unidad de cuidados intensivos, medicina, servicio de cirugía…); y pacientes con registros médicos faltantes. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes diabéticos con COVID-19
pacientes hospitalizados por COVID-19 y eran diabéticos
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analizar si la diabetes mellitus tiene impacto en los desenlaces primarios: estancia hospitalaria, ingreso en UCI, muerte.
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Pacientes no diabéticos con COVID-19
pacientes hospitalizados por COVID-19 y no eran diabéticos
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analizar si la diabetes mellitus tiene impacto en los desenlaces primarios: estancia hospitalaria, ingreso en UCI, muerte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingreso a Unidades de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 7 días
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pacientes que fueron trasladados a la UCI
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7 días
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muerte
Periodo de tiempo: 7 días
|
pacientes que estaban muertos
|
7 días
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duración total de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días
|
duración de la estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta (o traslado o muerte)
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- SRouis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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