- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05851820
Prevalentie en impact van diabetes mellitus bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten in een Tunesisch centrum
Prevalentie en impact van diabetes mellitus bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten in een Tunesisch centrum: een transversaal onderzoek
Doel: Het doel van deze studie was om de prevalentie en impact van diabetes mellitus op de ernst en mortaliteit van COVID-19 te evalueren.
Methoden: Gegevens van door het laboratorium bevestigde gehospitaliseerde patiënten op de COVID-19-afdeling van het Ibn El Jazzar University Hospital in Kairouan tussen september 2020 en augustus 2021 werden geanalyseerd in een cross-sectioneel onderzoek. De populatie werd ingedeeld in twee groepen (COVID-19-patiënten met versus zonder diabetes). Primaire uitkomstmaten waren de totale duur van het ziekenhuisverblijf, de opname op de intensive care (ICU) en overlijden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De uitbraak van de coronavirusziekte 2019 (Covid-19) is een evoluerende wereldwijde gezondheidscrisis geworden. Met de stijgende prevalentie van diabetes mellitus is er een toenemend bewustzijn gekomen van hun impact op infectieziekten en het risico op complicaties na infectie en sterfte door kritieke infecties.
Doel: Het doel van deze studie was om de prevalentie en impact van diabetes mellitus op de ernst en mortaliteit van COVID-19 te evalueren.
Methoden: Gegevens van door het laboratorium bevestigde gehospitaliseerde patiënten op de COVID-19-afdeling van het Ibn El Jazzar University Hospital in Kairouan tussen september 2020 en augustus 2021 werden geanalyseerd in een cross-sectioneel onderzoek. De populatie werd ingedeeld in twee groepen (COVID-19-patiënten met versus zonder diabetes). Primaire uitkomstmaten waren de totale duur van het ziekenhuisverblijf, de opname op de intensive care (ICU) en overlijden. Het verband tussen diabetes en overlijden werd beoordeeld in een Cox-model voor proportionele risico's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kairouan, Tunesië
- Kairouan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gegevensverzameling wordt uitgevoerd vanuit de medische dossiers van patiënten met behulp van een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier dat wordt uitgevoerd door de afdeling preventieve geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Ibn Al Jazzar. Een getraind team van huisartsgeneeskundigen heeft de gegevensverzameling uitgevoerd. De variabelen omvatten de volgende: sociaal-demografische gegevens, onderliggende comorbiditeiten, symptomen en tekenen bij opname, routinematige laboratoriumresultaten, complicaties, behandeling en resultaten.
Patiënten werden gelabeld als diabetes mellitus als ze momenteel werden behandeld met insuline of orale hypoglycemische middelen, en op basis van het zelfrapport van de patiënt bij opname
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bevestigde gevallen wezen op de patiënten bij wie de real-time reverse transcriptase-polymerase kettingreactie (RT-PCR) analyseresultaten voor neusuitstrijkjes positief waren.
Uitsluitingscriteria:
- de onderzoekers namen geen patiënten op die vermoedelijke gevallen waren en van wie het resultaat van de PCR-test negatief was; Covid-19-patiënten opgenomen in andere afdelingen (Cardiologie, kindergeneeskunde, verloskunde, intensive care, geneeskunde, chirurgieafdeling…); en patiënten met ontbrekende medische dossiers. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
diabetespatiënten met COVID-19
patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor COVID-19 en diabetes hadden
|
analyseren of diabetes mellitus een impact heeft op de primaire uitkomstmaten: opname in het ziekenhuis, opname op de IC, overlijden.
|
Niet-diabetici met COVID-19
patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor COVID-19 en geen diabetes hadden
|
analyseren of diabetes mellitus een impact heeft op de primaire uitkomstmaten: opname in het ziekenhuis, opname op de IC, overlijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opname op de Intensive Care
Tijdsspanne: 7 dagen
|
patiënten die zijn overgeplaatst naar de IC
|
7 dagen
|
dood
Tijdsspanne: 7 dagen
|
patiënten die overleden waren
|
7 dagen
|
totale duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 7 dagen
|
duur van het ziekenhuisverblijf van opname tot ontslag (of overplaatsing of overlijden)
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
- Wu J, Zhang J, Sun X, Wang L, Xu Y, Zhang Y, Liu X, Dong C. Influence of diabetes mellitus on the severity and fatality of SARS-CoV-2 (COVID-19) infection. Diabetes Obes Metab. 2020 Oct;22(10):1907-1914. doi: 10.1111/dom.14105. Epub 2020 Jul 7.
- Al-Salameh A, Lanoix JP, Bennis Y, Andrejak C, Brochot E, Deschasse G, Dupont H, Goeb V, Jaureguy M, Lion S, Maizel J, Moyet J, Vaysse B, Desailloud R, Ganry O, Schmit JL, Lalau JD. Characteristics and outcomes of COVID-19 in hospitalized patients with and without diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2021 Mar;37(3):e3388. doi: 10.1002/dmrr.3388. Epub 2020 Aug 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRouis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op vergelijking van uitkomsten/blootstelling
-
Family Health Centers of San DiegoActief, niet wervendChronisch vermoeidheidssyndroom | SARS-CoV-2 acute luchtwegaandoening | Post COVID-19-conditie | Myalgische encefalomyelitis | Postacute gevolgen van SARS-COV-2-infectieVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWerving
-
University of California, San FranciscoNog niet aan het wervenGastro-intestinale kankers | Maag-darmkanker uitgezaaidVerenigde Staten
-
Aurora Health CareUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoVoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan opioïden gerelateerde aandoeningen | GedragstherapieVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterBioMérieuxWervingAcuut nierletselSpanje, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Verenigd Koninkrijk, België, Zwitserland
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago en andere medewerkersNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus | AnticonceptieVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAanmelden op uitnodigingRisicovermindering voor hart- en vaatziektenVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); George Mason UniversityVoltooidOpioïdengebruikstoornis | RecidiveVerenigde Staten
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteActief, niet wervend