Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en impact van diabetes mellitus bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten in een Tunesisch centrum

8 mei 2023 bijgewerkt door: Sana Rouis

Prevalentie en impact van diabetes mellitus bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten in een Tunesisch centrum: een transversaal onderzoek

Doel: Het doel van deze studie was om de prevalentie en impact van diabetes mellitus op de ernst en mortaliteit van COVID-19 te evalueren.

Methoden: Gegevens van door het laboratorium bevestigde gehospitaliseerde patiënten op de COVID-19-afdeling van het Ibn El Jazzar University Hospital in Kairouan tussen september 2020 en augustus 2021 werden geanalyseerd in een cross-sectioneel onderzoek. De populatie werd ingedeeld in twee groepen (COVID-19-patiënten met versus zonder diabetes). Primaire uitkomstmaten waren de totale duur van het ziekenhuisverblijf, de opname op de intensive care (ICU) en overlijden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De uitbraak van de coronavirusziekte 2019 (Covid-19) is een evoluerende wereldwijde gezondheidscrisis geworden. Met de stijgende prevalentie van diabetes mellitus is er een toenemend bewustzijn gekomen van hun impact op infectieziekten en het risico op complicaties na infectie en sterfte door kritieke infecties.

Doel: Het doel van deze studie was om de prevalentie en impact van diabetes mellitus op de ernst en mortaliteit van COVID-19 te evalueren.

Methoden: Gegevens van door het laboratorium bevestigde gehospitaliseerde patiënten op de COVID-19-afdeling van het Ibn El Jazzar University Hospital in Kairouan tussen september 2020 en augustus 2021 werden geanalyseerd in een cross-sectioneel onderzoek. De populatie werd ingedeeld in twee groepen (COVID-19-patiënten met versus zonder diabetes). Primaire uitkomstmaten waren de totale duur van het ziekenhuisverblijf, de opname op de intensive care (ICU) en overlijden. Het verband tussen diabetes en overlijden werd beoordeeld in een Cox-model voor proportionele risico's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

866

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevensverzameling wordt uitgevoerd vanuit de medische dossiers van patiënten met behulp van een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier dat wordt uitgevoerd door de afdeling preventieve geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Ibn Al Jazzar. Een getraind team van huisartsgeneeskundigen heeft de gegevensverzameling uitgevoerd. De variabelen omvatten de volgende: sociaal-demografische gegevens, onderliggende comorbiditeiten, symptomen en tekenen bij opname, routinematige laboratoriumresultaten, complicaties, behandeling en resultaten.

Patiënten werden gelabeld als diabetes mellitus als ze momenteel werden behandeld met insuline of orale hypoglycemische middelen, en op basis van het zelfrapport van de patiënt bij opname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevestigde gevallen wezen op de patiënten bij wie de real-time reverse transcriptase-polymerase kettingreactie (RT-PCR) analyseresultaten voor neusuitstrijkjes positief waren.

Uitsluitingscriteria:

  • de onderzoekers namen geen patiënten op die vermoedelijke gevallen waren en van wie het resultaat van de PCR-test negatief was; Covid-19-patiënten opgenomen in andere afdelingen (Cardiologie, kindergeneeskunde, verloskunde, intensive care, geneeskunde, chirurgieafdeling…); en patiënten met ontbrekende medische dossiers. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetespatiënten met COVID-19
patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor COVID-19 en diabetes hadden
analyseren of diabetes mellitus een impact heeft op de primaire uitkomstmaten: opname in het ziekenhuis, opname op de IC, overlijden.
Niet-diabetici met COVID-19
patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor COVID-19 en geen diabetes hadden
analyseren of diabetes mellitus een impact heeft op de primaire uitkomstmaten: opname in het ziekenhuis, opname op de IC, overlijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname op de Intensive Care
Tijdsspanne: 7 dagen
patiënten die zijn overgeplaatst naar de IC
7 dagen
dood
Tijdsspanne: 7 dagen
patiënten die overleden waren
7 dagen
totale duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 7 dagen
duur van het ziekenhuisverblijf van opname tot ontslag (of overplaatsing of overlijden)
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sana rouis, MD, Faculty of Medicine, Sousse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op vergelijking van uitkomsten/blootstelling

3
Abonneren