レユニオン大学病院における長期にわたる新型コロナウイルス症状に対する心臓コヒーレンスの有効性の評価 心臓コヒーレンスと長期にわたる新型コロナウイルス症状 (COCO-Long'Run)
論争にもかかわらず、2021年10月6日、世界保健機関(WHO)は長期コロナウイルス病(COVID)を「重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2による初感染の発症から3か月後に症状が現れたもの」と正式に定義して認めた。 (SARS-CoV-2)、少なくとも 2 か月間持続し、他の症状では説明できない。」 長期にわたる新型コロナウイルス感染症は、あらゆるタイプの患者に影響を与える可能性があり、時間の経過とともに症状が多型的で変動します。
レユニオン島はインド洋に位置するフランスの海外県で、人口は 86 万人以上です。 2020年3月11日以降、約49万1,825人の新型コロナウイルス感染者と961人の入院患者の死亡が記録されている。 レユニオンの人口は多民族であり、フランスの大都市よりも若いです。 また、新型コロナウイルス感染症の 2 つの深刻な形態因子である肥満と 2 型糖尿病の有病率も高くなります。 この特殊な状況により、この島は重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) とロングコロナウイルスの特別な研究地となっています。
さらに、いくつかの研究では、ロングコロナウイルスの症状に自律神経系（ANS）が関与していることが確認され、ロングコロナウイルス患者は心拍数変動（HRV）の低下によって特徴付けられる自律神経系の機能不全を呈していることが実証されています。 ANS による心拍数の調節は呼吸によって強く促進されます。 定期的にゆっくりと深い呼吸トレーニングを行うと、心拍数、呼吸、血圧を結び付ける圧反射を調整するのに役立ちます。 このトレーニングの結果、「心臓コヒーレンス」(CC) と呼ばれる状態が引き起こされます。
したがって、研究者は、CCへの呼吸訓練がANSを「再教育」し、ロングCOVID患者の症状を永続的に改善できる可能性があると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Léa BRUNEAU
- 電話番号：+262 02 62 90 68 83
- メール：lea.bruneau@chu-reunion.fr
研究場所
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Saint-Denis、フランス、97400
- 募集
- CHU de la Réunion
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主任研究者：
- Erick GOKALSING, MD
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コンタクト：
- Léa BRUNEAU, MD
- 電話番号：+262262906883
- メール：lea.bruneau@chu-reunion.fr
-
主任研究者：
- Léa BRUNEAU, MD
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主任研究者：
- Patrick GERARDIN, MD
-
Saint-Pierre、フランス、97448
- まだ募集していません
- CHU de la Réunion
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コンタクト：
- Lucie AUZANNEAU
- 電話番号：+262 02 62 35 99 49
- メール：lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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主任研究者：
- Patrick GERARDIN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者さん、
- レユニオンに住んでいて、
- 世界保健機関（WHO）の定義に従ってLong COVIDと診断されている人は、この研究に含まれます。
- これらの患者は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-CoV-2）への初感染を証明し、参加時に抗原検査が陰性であることを提示する必要があります。
除外基準:
忍耐：
- 慢性または呼吸困難を伴う呼吸器疾患により、呼吸訓練が妨げられている（喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、活動性結核、新型コロナウイルス感染症の肺後遺症など）。定期的な呼吸制御技術（ヨガ、心臓コヒーレンストレーニング、など）過去6か月以内
- ベータ遮断薬、ベータ模倣薬、抗不整脈薬、モルヒネ、抗うつ薬治療（エスシタロプラム）を服用している
- ペースメーカーまたは重度の心臓病がある
- 現在妊娠中または授乳中の女性であることがわかっている
- 認知障害がある
- 後見人/保佐人または司法的保護の下にある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓コヒーレンス（CC）に対する補完的な呼吸トレーニング
「介入」グループは、通常のケア手順に加えて、6 か月間、CC に対する補完的な呼吸訓練の恩恵を受けます。
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6か月間の心臓コヒーレンス（補完的な呼吸訓練）の使用
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介入なし：長期にわたる新型コロナウイルス感染症の場合の通常のケア手順
「対照」グループは、新型コロナウイルス感染症が長期化した場合に通常のケア手順に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロングコロナ患者の症状軽減における心臓コヒーレンスに対する呼吸訓練の有効性の評価。
時間枠：6ヵ月
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Long COVID Symptom Tool (ST) スケールの平均スコア スコア 0 ～ 53 / スコアが高いほど転帰が悪化することを意味する
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な症状の時間の経過とともに減少する心臓コヒーレンスに対する呼吸訓練の有効性の評価
時間枠：T0、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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長い新型コロナウイルス症状ツール (ST) スケール スコア 0 ～ 53 / スコアが高いほど転帰が悪化することを意味する
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T0、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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特定の症状：疲労の軽減における心臓コヒーレンスに対する呼吸訓練の有効性の評価
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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11 項目のチャルダー疲労スケール (CFS-11) スコア 0 ～ 11 / スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します
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3ヶ月、6ヶ月
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特定の症状の軽減に対する心臓コヒーレンスに対する呼吸訓練の有効性の評価：呼吸困難
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケール スコア 0 ～ 5 / スコアが高いほど転帰が悪化することを意味する
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3ヶ月、6ヶ月
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特定の症状の軽減における心臓コヒーレンスに対する呼吸訓練の有効性の評価: 不安とうつ病
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) スコア 0 ～ 42 / スコアが高いほど転帰が悪化することを意味する
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3ヶ月、6ヶ月
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特定の症状の軽減に対する心臓コヒーレンスに対する呼吸訓練の有効性の評価：認知障害
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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モントリオール認知評価 (MoCA) スコア 0 ～ 30 / スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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3ヶ月、6ヶ月
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特定の症状の軽減における心臓コヒーレンスに対する呼吸訓練の有効性の評価：心的外傷後ストレス障害
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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精神障害の診断および統計マニュアルのための心的外傷後ストレス障害チェックリスト、バージョン 5 (PCL-5) スコア 0 ～ 80 / スコアが高いほど転帰が悪化することを意味する
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3ヶ月、6ヶ月
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日常生活に対する病気の影響に対するCCに対する呼吸訓練の有効性の評価
時間枠：T0、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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長期にわたる新型コロナウイルス影響ツール (IT) スケール スコア 0 ～ 60 / スコアが高いほど結果が悪化することを意味する
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T0、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/CHU/35
- 2023-A00796-39 (その他の識別子：idRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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