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Bewertung der Wirksamkeit der Herzkohärenz bei langen COVID-Symptomen am Reunion University Hospital. Herzkohärenz und lange COVID-Symptome (COCO-Long'Run)

10. September 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Trotz der Kontroverse erkannte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) am 6. Oktober 2021 die lange Coronavirus-Krankheit (COVID) an, indem sie sie offiziell definierte: „Symptome traten drei Monate nach Beginn der Primärinfektion durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus-2 auf.“ (SARS-CoV-2), die mindestens 2 Monate andauert und nicht durch eine andere Erkrankung erklärbar ist. Long-COVID kann jeden Patiententyp betreffen und weist im Laufe der Zeit polymorphe und schwankende Symptome auf.

Die Insel Réunion ist ein französisches Überseedepartement im Indischen Ozean mit mehr als 860.000 Einwohnern. Seit dem 11. März 2020 wurden fast 491.825 Fälle von COVID-19 und 961 Todesfälle bei hospitalisierten Patienten registriert. Die Bevölkerung von Réunion ist multiethnisch und jünger als die der Metropole Frankreich. Es gibt auch eine höhere Prävalenz von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes, zwei schwerwiegenden Formfaktoren von COVID-19. Dieser spezifische Kontext macht diese Insel zu einem besonderen Studienort für das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) und Long COVID.

Darüber hinaus haben einige Studien die Beteiligung des autonomen Nervensystems (ANS) an der Symptomatik von Long-COVID bestätigt und gezeigt, dass Patienten mit einem Long-COVID eine Dysfunktion ihres ANS aufweisen, die sich in einer verringerten Herzfrequenzvariabilität (HRV) äußert. Die Regulierung der Herzfrequenz durch das ANS wird durch die Atmung stark begünstigt. Ein regelmäßiges langsames und tiefes Atemtraining hilft dabei, den Baroreflex, der Herzfrequenz, Atmung und Blutdruck miteinander verbindet, zu regulieren. Das Ergebnis dieses Trainings ist ein induzierter Zustand, der „Herzkohärenz“ (CC) genannt wird.

Der Forscher geht daher davon aus, dass Atemtraining auf CC das ANS „umerziehen“ und die Symptomatik von Patienten mit Long-COVID dauerhaft verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Denis, Frankreich, 97400
        • Rekrutierung
        • CHU de la Réunion
        • Hauptermittler:
          • Erick GOKALSING, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Léa BRUNEAU, MD
        • Hauptermittler:
          • Patrick GERARDIN, MD
      • Saint-Pierre, Frankreich, 97448
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de la Réunion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick GERARDIN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre,
  • lebt in Réunion und
  • In diese Studie werden Personen mit einer Long-COVID-Diagnose gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) einbezogen.
  • Diese Patienten müssen eine Primärinfektion mit dem Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) nachweisen und zum Zeitpunkt der Aufnahme einen negativen Antigentest vorlegen.

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • mit einer chronischen oder behindernden Atemwegserkrankung, die ein Atemtraining verhindert (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), aktive Tuberkulose, Lungenfolgen von COVID-19 usw.), die eine regelmäßige Technik zur Atemkontrolle (Yoga, Herzkohärenztraining, usw.) in den letzten 6 Monaten
  • Einnahme von Betablockern, Betamimetika, Antiarrhythmika, Morphin, Antidepressiva (Escitalopram)
  • wenn Sie einen Herzschrittmacher haben oder eine schwere Herzerkrankung haben
  • Aktuelle und bekannte Schwangerschaft oder stillende Frau
  • mit einem kognitiven Defizit
  • unter Vormundschaft/Betreuern oder unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Komplementäres Atemtraining zur Herzkohärenz (CC)
Die „Interventions“-Gruppe profitiert von einem ergänzenden Atemtraining zum CC während 6 Monaten zusätzlich zum üblichen Pflegeverfahren.
Sonstiges: Herzkohärenz
Einsatz von Herzkohärenz (komplementäres Atemtraining) während 6 Monaten
Kein Eingriff: Übliches Pflegeverfahren bei Long-COVID
Die „Kontrollgruppe“ wird bei Long-COVID einem üblichen Pflegeverfahren folgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit eines Atemtrainings zur Herzkohärenz auf die Verringerung der Symptomatik von Patienten mit Long-COVID.
Zeitfenster: 6 Monate
mittlerer Wert auf der Long COVID Symptom Tool (ST)-Skala: Wert 0 bis 53 / Höherer Wert bedeutet schlechteres Ergebnis
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit eines Atemtrainings zur Herzkohärenz hinsichtlich der Abnahme der Gesamtsymptome im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Long-COVID-Symptom-Tool (ST)-Skala, Wert 0 bis 53 / Höherer Wert bedeutet schlechteres Ergebnis
T0, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Wirksamkeit eines Atemtrainings für die Herzkohärenz bei der Verringerung spezifischer Symptome: Müdigkeit
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Die 11 Punkte umfassende Chalder Fatigue Scale (CFS-11) erreicht einen Wert von 0 bis 11. Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis
3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Wirksamkeit eines Atemtrainings zur Herzkohärenz bei der Verringerung spezifischer Symptome: Dyspnoe
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Dyspnoe-Skala auf der modifizierten Medical Research Council (MMRC)-Bewertung 0 bis 5 / Höhere Bewertung bedeutet schlechteres Ergebnis
3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Wirksamkeit eines Atemtrainings zur Herzkohärenz bei der Verringerung spezifischer Symptome: Angst und Depression
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS) Score 0 bis 42 / Höherer Score bedeutet schlechteres Ergebnis
3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Wirksamkeit eines Atemtrainings für die Herzkohärenz bei der Verringerung spezifischer Symptome: kognitive Störungen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Punktzahl 0 bis 30 / Höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Wirksamkeit eines Atemtrainings zur Herzkohärenz bei der Verringerung spezifischer Symptome: Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, Version 5 (PCL-5). Punktzahl 0 bis 80 / Höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Wirksamkeit eines Atemtrainings zur CC auf die Auswirkungen der Krankheit auf das tägliche Leben
Zeitfenster: T0, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Lange Skala des COVID Impact Tool (IT) mit einem Wert von 0 bis 60. Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis
T0, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/CHU/35
  • 2023-A00796-39 (Andere Kennung: idRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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