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리유니온 대학 병원의 장기 COVID 증상에 대한 심장 일관성 및 장기 COVID 증상에 대한 심장 일관성의 효과 평가 (COCO-Long'Run)

2024년 2월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

논란에도 불구하고 2021년 10월 6일 세계보건기구(WHO)는 코로나바이러스-2 중증급성호흡기증후군(Severe Acute Respiratory Syndrome, 코로나바이러스-2)에 의한 1차 감염이 시작된 지 3개월 후에 증상이 나타났다고 공식적으로 정의함으로써 코로나바이러스(COVID)를 공식적으로 인정했습니다. (SARS-CoV-2), 최소 2개월 동안 지속되고 다른 조건으로 설명할 수 없는 경우 ". 긴 COVID는 모든 유형의 환자에게 영향을 미칠 수 있으며 시간이 지남에 따라 다형성 및 변동 증상이 있습니다.

레위니옹 섬은 인구 860,000명 이상의 인도양에 위치한 프랑스 해외 부서입니다. 2020년 3월 11일 이후 거의 491,825건의 COVID-19 사례와 961명의 입원 환자 사망을 기록했습니다. 레위니옹의 인구는 다민족이며 대도시 프랑스 인구보다 젊습니다. 또한 COVID-19의 두 가지 심각한 형태 요인인 비만과 제2형 당뇨병의 유병률이 더 높습니다. 이 특정 상황으로 인해 이 섬은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 및 장기 COVID에 대한 특정 연구 장소가 되었습니다.

또한, 일부 연구에서는 Long COVID의 증상에 자율 신경계(ANS)의 관여를 확인했으며 Long COVID 환자가 감소된 심박 변이도(HRV)에 의해 객관화되는 ANS의 기능 장애를 나타냄을 입증했습니다. ANS에 의한 심박수 조절은 호흡에 의해 강하게 선호됩니다. 정기적인 느리고 깊은 호흡 훈련은 심박수, 호흡 및 혈압을 연결하는 압반사를 조정하는 데 도움이 됩니다. 이 훈련의 결과는 "심장 일관성"(CC)이라는 유도된 상태입니다.

따라서 연구자는 CC에 대한 호흡 훈련이 ANS를 "재교육"하고 Long COVID 환자의 증상을 지속적으로 개선할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Denis, 프랑스, 97400
        • CHU de la Réunion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Léa BRUNEAU
      • Saint-Pierre, 프랑스, 97448
        • CHU de la Réunion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick GERARDIN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자,
  • 레위니옹에 살면서
  • 세계보건기구(WHO) 정의에 따라 Long COVID 진단을 받은 사람이 이 연구에 포함될 것입니다.
  • 이 환자들은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 1차 감염을 증명해야 하며 포함 시점에 음성 항원 검사를 제시해야 합니다.

제외 기준:

환자:

  • 호흡 훈련을 방해하는 만성 또는 장애 호흡기 병리(천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 활동성 결핵, COVID-19의 폐 후유증 등)가 있거나 정기적인 호흡 조절 기술(요가, 심장 일관성 훈련, 등) 최근 6개월간
  • 베타 차단제, 베타 모방제, 항부정맥제, 모르핀, 항우울제 치료(Escitalopram) 복용
  • 심박 조율기 또는 심각한 심장병이 있는 경우
  • 현재 및 알려진 임신 또는 모유 수유 여성
  • 인지 결핍
  • 후견인/큐레이터 또는 사법적 보호 하에

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 일관성(CC)에 대한 보완 호흡 훈련
"개입" 그룹은 일반적인 치료 절차에 추가하여 6개월 동안 CC에 대한 보완적인 호흡 훈련의 혜택을 받게 됩니다.
다른: 심장 일관성
6개월 동안 심장 일관성(보완 호흡 훈련) 사용
간섭 없음: Long COVID의 경우 일반적인 치료 절차
"대조군" 그룹은 장기 COVID의 경우 일반적인 치료 절차를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Long COVID 환자의 증상 감소에 대한 심장 일관성에 대한 호흡 훈련의 효과 평가.
기간: 6 개월
Long COVID Symptom Tool(ST) 척도의 평균 점수 점수 0~53 / 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 전반적인 증상 감소에 대한 심장 일관성에 대한 호흡 훈련의 효과 평가
기간: T0, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
긴 COVID 증상 도구(ST) 척도 점수 0~53 / 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
T0, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
호흡훈련의 심정합도 특정 증상 감소에 대한 효과 평가 : 피로
기간: 3개월, 6개월
11개 항목 Chalder Fatigue Scale(CFS-11) 점수 0~11 / 점수가 높을수록 결과가 나쁨
3개월, 6개월
특정 증상 감소에 대한 심장 일관성에 대한 호흡 훈련의 효과 평가: 호흡곤란
기간: 3개월, 6개월
MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도 점수 0~5 / 점수가 높을수록 결과가 나쁨
3개월, 6개월
호흡훈련의 심정합도 특정 증상 감소 효과 평가 : 불안과 우울
기간: 3개월, 6개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수 0~42 / 점수가 높을수록 결과가 나쁨
3개월, 6개월
특정 증상의 감소에 대한 심장 일관성에 대한 호흡 훈련의 효과 평가 :인지 장애
기간: 3개월, 6개월
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 0~30점 / 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미
3개월, 6개월
호흡 훈련의 심장 일관성에 대한 특정 증상 감소 효과 평가 : 외상 후 스트레스 장애
기간: 3개월, 6개월
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트, 버전 5(PCL-5) 점수 0 ~ 80 / 점수가 높을수록 결과가 나쁨
3개월, 6개월
질병이 일상생활에 미치는 영향에 대한 CC에 대한 호흡 훈련의 효과 평가
기간: T0, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
긴 COVID 영향 도구(IT) 척도 점수 0~60 / 점수가 높을수록 결과가 나쁨
T0, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/CHU/35
  • 2023-A00796-39 (기타 식별자: idRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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