Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av hjärtkoherens på långa covid-symtom på Reunion University Hospital hjärtsammanhang och långa covid-symtom (COCO-Long'Run)

20 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Trots kontroversen, den 6 oktober 2021, erkände Världshälsoorganisationen (WHO) Long Coronavirus disease (COVID) genom att officiellt definiera den: "symptom uppträdde 3 månader efter uppkomsten av den primära infektionen av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet Coronavirus-2 (SARS-CoV-2), som kvarstår i minst 2 månader och som inte kan förklaras av något annat tillstånd. Lång covid kan påverka alla typer av patienter och har polymorfa och fluktuerande symtom över tid.

Reunion Island är en fransk utomeuropeisk avdelning belägen i Indiska oceanen med mer än 860 000 invånare. Sedan den 11 mars 2020 har det registrerats nästan 491 825 fall av covid-19 och 961 dödsfall av inlagda patienter. Reunions befolkning är multietnisk och yngre än storstadsområdet Frankrikes. Det har också en högre förekomst av fetma och typ 2-diabetes, två allvarliga formfaktorer för covid-19. Detta specifika sammanhang gör denna ö till en särskild studieplats för allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) och lång covid.

Dessutom har vissa studier bekräftat involveringen av det autonoma nervsystemet (ANS) i symptomatologin för lång covid och visat att patienter med lång covid uppvisar en dysfunktion i deras ANS som objektiveras av en reducerad hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Regleringen av hjärtfrekvensen av ANS gynnas starkt av andning. En regelbunden långsam och djup andningsträning hjälper till att justera baroreflexen, som kopplar samman puls, andning och blodtryck. Resultatet av denna träning är ett inducerat tillstånd som kallas "cardiac coherence" (CC).

Utredaren antar därför att andningsträning till CC skulle kunna "omutbilda" ANS och varaktigt förbättra symptomatologin hos patienter med lång covid.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Denis, Frankrike, 97400
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97448
        • CHU de la Réunion
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick GERARDIN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år,
  • bor i Reunion och
  • att ha diagnosen lång covid enligt Världshälsoorganisationens (WHO) definition kommer att inkluderas i denna studie.
  • Dessa patienter måste intyga sin primära infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) och uppvisa ett negativt antigentest vid tidpunkten för inkluderingen.

Exklusions kriterier:

Patienter:

  • med en kronisk eller invalidiserande andningspatologi som förhindrar andningsträning (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), aktiv tuberkulos, lungföljd av covid-19, etc.) som tränar eller har utövat en vanlig andningskontrollteknik (yoga, hjärtkoherensträning, etc.) under de senaste 6 månaderna
  • tar en betablockerare, betamimetika, antiarytmika, morfin, antidepressiv behandling (Escitalopram)
  • har en pacemaker eller allvarlig hjärtsjukdom
  • Aktuell och känd gravid eller ammande kvinna
  • med kognitivt underskott
  • under förmynderskap/kuratorer eller under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kompletterande andningsträning till hjärtkoherens (CC)
"Interventions"-gruppen kommer att dra nytta av en kompletterande andningsträning till CC under 6 månader utöver det vanliga vårdförfarandet.
Övrig: Hjärtats koherens
Användning av Cardiac coherence (kompletterande andningsträning) under 6 månader
Inget ingripande: Vanligt vårdförfarande vid långvarig covid
"Kontroll"-gruppen kommer att följa ett vanligt vårdförfarande vid långvarig covid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effektiviteten av en andningsträning till hjärtkoherens på minskningen av symptomatologin hos patienter med lång covid.
Tidsram: 6 månader
medelpoäng på Long COVID Symptom Tool (ST)-skalan Poäng 0 till 53 / Högre poäng betyder sämre resultat
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effektiviteten av en andningsträning till hjärtkoherens på minskningen av övergripande symtom över tid
Tidsram: T0, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader
Long COVID Symptom Tool (ST) skala Poäng 0 till 53 / Högre poäng betyder sämre resultat
T0, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader
Utvärdering av effektiviteten av en andningsträning till hjärtkoherens på minskningen av specifika symtom: trötthet
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Chalder Fatigue Scale med 11 punkter (CFS-11) poäng 0 till 11 / Högre poäng betyder sämre resultat
3 månader, 6 månader
Utvärdering av effektiviteten av en andningsträning till hjärtkoherens på minskningen av specifika symtom: dyspné
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala poäng 0 till 5 / Högre poäng betyder sämre resultat
3 månader, 6 månader
Utvärdering av effektiviteten av en andningsträning till hjärtkoherens på minskningen av specifika symtom: ångest och depression
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS) Poäng 0 till 42 / Högre poäng betyder sämre resultat
3 månader, 6 månader
Utvärdering av effektiviteten av en andningsträning till hjärtkoherens på minskningen av specifika symptom: kognitiva störningar
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Poäng 0 till 30 / Högre poäng betyder bättre resultat
3 månader, 6 månader
Utvärdering av effektiviteten av en andningsträning till hjärtkoherens på minskningen av specifika symtom: Posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar, version 5 (PCL-5) Poäng 0 till 80 / Högre poäng betyder sämre resultat
3 månader, 6 månader
Utvärdering av effektiviteten av en andningsträning till CC på sjukdomens inverkan på det dagliga livet
Tidsram: T0, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader
Long COVID Impact Tool (IT)-skala Poäng 0 till 60 / Högre poäng betyder sämre resultat
T0, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/CHU/35
  • 2023-A00796-39 (Annan identifierare: idRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lång covid

Kliniska prövningar på Hjärtats koherens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera