Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti srdeční koherence na dlouhé příznaky COVID ve Fakultní nemocnici Reunion Srdeční koherence a dlouhé příznaky COVID (COCO-Long'Run)

28. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Navzdory kontroverzi dne 6. října 2021 Světová zdravotnická organizace (WHO) uznala dlouhodobou koronavirovou nemoc (COVID) tím, že ji oficiálně definovala: „ symptomy se objevily 3 měsíce po nástupu primární infekce závažným akutním respiračním syndromem Coronavirus-2 (SARS-CoV-2), přetrvávající po dobu nejméně 2 měsíců a který nelze vysvětlit žádným jiným stavem“. Long COVID může postihnout jakýkoli typ pacienta a má polymorfní a v průběhu času proměnlivé příznaky.

Ostrov Réunion je francouzský zámořský department ležící v Indickém oceánu s více než 860 000 obyvateli. Od 11. března 2020 zaznamenala téměř 491 825 případů onemocnění COVID-19 a 961 úmrtí hospitalizovaných pacientů. Obyvatelstvo Réunionu je multietnické a mladší než obyvatelstvo metropolitní Francie. Má také vyšší prevalenci obezity a diabetu 2. typu, dvou závažných formových faktorů COVID-19. Tento specifický kontext dělá z tohoto ostrova zvláštní místo pro studium koronaviru těžkého akutního respiračního syndromu Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) a Long COVID.

Některé studie navíc potvrdily zapojení autonomního nervového systému (ANS) do symptomatologie Long COVID a prokázaly, že pacienti s Long COVID vykazují dysfunkci jejich ANS, která je objektivizována sníženou variabilitou srdeční frekvence (HRV). Regulace srdeční frekvence prostřednictvím ANS je silně podporována dýcháním. Pravidelný trénink pomalého a hlubokého dýchání pomáhá upravit baroreflex, který propojuje srdeční frekvenci, dýchání a krevní tlak. Výsledkem tohoto tréninku je navozený stav nazývaný „kardiální koherence“ (CC).

Vyšetřovatel proto předpokládá, že dechový trénink na CC by mohl „převychovat“ ANS a trvale zlepšit symptomatologii pacientů s Long COVID.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Denis, Francie, 97400
        • Nábor
        • Chu de La Reunion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erick GOKALSING, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Léa BRUNEAU, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick GERARDIN, MD
      • Saint-Pierre, Francie, 97448
        • Zatím nenabíráme
        • Chu de La Reunion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick GERARDIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let,
  • žijící na Réunionu a
  • do této studie bude zahrnuta diagnóza Long COVID podle definice Světové zdravotnické organizace (WHO).
  • Tito pacienti musí potvrdit svou primární infekci těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) a v době zařazení musí mít negativní antigenní test.

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • s chronickou nebo invalidizující respirační patologií bránící respiračnímu tréninku (astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), aktivní tuberkulóza, plicní následky COVID-19 atd.) cvičí nebo cvičili pravidelnou techniku ​​kontroly dýchání (jóga, trénink srdeční koherence), atd.) za posledních 6 měsíců
  • užívání betablokátoru, betamimetika, antiarytmika, morfin, antidepresivum (escitalopram)
  • máte kardiostimulátor nebo závažné srdeční onemocnění
  • Současná a známá těhotná nebo kojící žena
  • s kognitivním deficitem
  • pod opatrovnictvím/kurátory nebo pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplňkový dechový trénink k srdeční koherenci (CC)
„Intervenční“ skupina bude těžit z doplňkového dechového tréninku k CC po dobu 6 měsíců navíc k obvyklému postupu péče.
Jiný: Srdeční koherence
Využití srdeční koherence (doplňkový dechový trénink) po dobu 6 měsíců
Žádný zásah: Obvyklý postup péče v případě Long COVID
"Kontrolní" skupina bude v případě Long COVID dodržovat obvyklý postup péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinnosti dechového tréninku na srdeční koherenci na snížení symptomatologie pacientů s Long COVID.
Časové okno: 6 měsíců
průměrné skóre na stupnici Long COVID Symptom Tool (ST) Skóre 0 až 53 / vyšší skóre znamená horší výsledek
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení efektivity dechového tréninku na srdeční koherenci na pokles celkových symptomů v čase
Časové okno: T0, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
Dlouhá stupnice COVID Symptom Tool (ST) Skóre 0 až 53 / vyšší skóre znamená horší výsledek
T0, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
Hodnocení efektivity dechového tréninku na srdeční koherenci na snížení specifických symptomů: únava
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
11položková škála Chalder Fatigue Scale (CFS-11) skóre 0 až 11 / vyšší skóre znamená horší výsledek
3 měsíce, 6 měsíců
Hodnocení efektivity dechového tréninku na srdeční koherenci na snížení specifických příznaků : dyspnoe .
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Skóre dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC) 0 až 5 / vyšší skóre znamená horší výsledek
3 měsíce, 6 měsíců
Hodnocení účinnosti dechového tréninku na srdeční koherenci na snížení specifických příznaků : Úzkost a deprese .
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) Skóre 0 až 42 / Vyšší skóre znamená horší výsledek
3 měsíce, 6 měsíců
Hodnocení efektivity dechového tréninku na srdeční koherenci na snížení specifických symptomů : kognitivní poruchy .
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Skóre 0 až 30 / Vyšší skóre znamená lepší výsledek
3 měsíce, 6 měsíců
Hodnocení efektivity dechového tréninku na srdeční koherenci na snížení specifických symptomů : Posttraumatická stresová porucha .
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, verze 5 (PCL-5) Skóre 0 až 80 / Vyšší skóre znamená horší výsledek
3 měsíce, 6 měsíců
Hodnocení efektivity dechového tréninku CC na dopad onemocnění na každodenní život
Časové okno: T0, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
Dlouhá stupnice nástroje COVID Impact Tool (IT) Skóre 0 až 60 / Vyšší skóre znamená horší výsledek
T0, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/CHU/35
  • 2023-A00796-39 (Jiný identifikátor: idRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit