Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van hartcoherentie bij langdurige COVID-symptomen in het Réunion University Hospital Hartcoherentie en langdurige COVID-symptomen (COCO-Long'Run)

10 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ondanks de controverse erkende de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) op 6 oktober 2021 Long Coronavirus disease (COVID) door het officieel te definiëren: "symptomen verschenen 3 maanden na het begin van de primaire infectie door het Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2), die minstens 2 maanden aanhoudt en die niet kan worden verklaard door een andere aandoening ". Long COVID kan elk type patiënt treffen en heeft in de loop van de tijd polymorfe en fluctuerende symptomen.

Het eiland Réunion is een Frans overzees departement in de Indische Oceaan met meer dan 860.000 inwoners. Het heeft sinds 11 maart 2020 bijna 491.825 gevallen van COVID-19 en 961 sterfgevallen van ziekenhuispatiënten geregistreerd. De bevolking van Réunion is multi-etnisch en jonger dan die van metropool Frankrijk. Het heeft ook een hogere prevalentie van obesitas en diabetes type 2, twee ernstige vormfactoren van COVID-19. Deze specifieke context maakt dit eiland tot een bijzondere onderzoekslocatie voor Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) en Long COVID.

Bovendien hebben sommige onderzoeken de betrokkenheid van het autonome zenuwstelsel (AZS) bij de symptomatologie van Long COVID bevestigd en aangetoond dat patiënten met een Long COVID een disfunctie van hun AZS vertonen, wat wordt geobjectiveerd door een verminderde hartslagvariabiliteit (HRV). De regulatie van de hartslag door het AZS wordt sterk bevorderd door de ademhaling. Een regelmatige langzame en diepe ademhalingstraining helpt om de baroreflex aan te passen, die hartslag, ademhaling en bloeddruk met elkaar verbindt. Het resultaat van deze training is een geïnduceerde toestand die "hartcoherentie" (CC) wordt genoemd.

De onderzoeker veronderstelt daarom dat ademhalingstraining tot CC de ANS zou kunnen "heropvoeden" en de symptomatologie van patiënten met Long COVID duurzaam zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Denis, Frankrijk, 97400
        • Werving
        • CHU de la Réunion
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erick GOKALSING, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Léa BRUNEAU, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick GERARDIN, MD
      • Saint-Pierre, Frankrijk, 97448
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de la Réunion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick GERARDIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar,
  • woonachtig in Réunion en
  • met een diagnose van Long COVID volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zal in deze studie worden opgenomen.
  • Deze patiënten moeten getuigen van hun primaire infectie met Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) en een negatieve antigeentest overleggen op het moment van opname.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • met een chronische of invaliderende ademhalingspathologie die ademhalingstraining verhindert (astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), actieve tuberculose, pulmonale gevolgen van COVID-19, enz.) die een regelmatige ademhalingstechniek beoefent of heeft beoefend (yoga, hartcoherentietraining, enz.) in de afgelopen 6 maanden
  • een behandeling met bètablokkers, bètamimetica, anti-aritmica, morfine, antidepressiva (escitalopram)
  • met een pacemaker of een ernstige hartaandoening
  • Huidige en bekende zwangerschap of vrouw die borstvoeding geeft
  • met een cognitieve stoornis
  • onder curatele/curatoren of onder rechterlijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Complementaire ademhalingstraining op hartcoherentie (CC)
De groep "interventie" zal profiteren van een aanvullende ademhalingstraining bij CC gedurende 6 maanden bovenop de gebruikelijke zorgprocedure.
Ander: Hartcoherentie
Gebruik van hartcoherentie (aanvullende ademhalingstraining) gedurende 6 maanden
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgprocedure bij Long COVID
De "controle" groep zal bij Long COVID een gebruikelijke zorgprocedure volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de effectiviteit van een ademhalingstraining tot hartcoherentie op de vermindering van de symptomatologie van patiënten met Long COVID.
Tijdsspanne: 6 maanden
gemiddelde score op de Long COVID Symptom Tool (ST)-schaal Score 0 tot 53 / Hogere score betekent slechtere uitkomst
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de effectiviteit van een ademhalingstraining tot hartcoherentie op de afname van algemene symptomen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: T0, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden
Lange COVID Symptom Tool (ST)-schaal Score 0 tot 53 / Hogere score betekent slechtere uitkomst
T0, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden
Evaluatie van de effectiviteit van een ademhalingstraining tot hartcoherentie op de vermindering van specifieke symptomen : vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
De 11-item Chalder Fatigue Scale (CFS-11) score 0 tot 11 / Hogere score betekent slechtere uitkomst
3 maanden, 6 maanden
Evaluatie van de effectiviteit van een ademhalingstraining tot hartcoherentie op de vermindering van specifieke symptomen : dyspnoe
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnoe schaalscore 0 tot 5 / Hogere score betekent slechtere uitkomst
3 maanden, 6 maanden
Evaluatie van de effectiviteit van een ademhalingstraining tot hartcoherentie op de vermindering van specifieke symptomen: angst en depressie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) Score 0 tot 42 / Hogere score betekent slechtere uitkomst
3 maanden, 6 maanden
Evaluatie van de effectiviteit van een ademhalingstraining tot hartcoherentie op de vermindering van specifieke symptomen: cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score 0 tot 30 / Hogere score betekent beter resultaat
3 maanden, 6 maanden
Evaluatie van de effectiviteit van een ademhalingstraining tot hartcoherentie op de vermindering van specifieke symptomen : Post Traumatische Stress Stoornis
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Posttraumatische stressstoornis Checklist voor diagnostische en statistische handleiding van psychische stoornissen, versie 5 (PCL-5) Score 0 tot 80 / Hogere score betekent slechtere uitkomst
3 maanden, 6 maanden
Evaluatie van de effectiviteit van een ademhalingstraining naar CC op de impact van de ziekte op het dagelijks leven
Tijdsspanne: T0, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden
Lange COVID Impact Tool (IT) schaal Score 0 tot 60 / Hogere score betekent slechtere uitkomst
T0, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/CHU/35
  • 2023-A00796-39 (Andere identificatie: idRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren