Avaliação da eficácia da coerência cardíaca em sintomas longos de COVID no Reunion University Hospital Coerência cardíaca e sintomas longos de COVID (COCO-Long'Run)
Apesar da polêmica, em 6 de outubro de 2021, a Organização Mundial da Saúde (OMS) reconheceu a Doença do Coronavírus Longo (COVID) ao defini-la oficialmente: “os sintomas apareceram 3 meses após o início da infecção primária pelo Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave-2 (SARS-CoV-2), persistindo por pelo menos 2 meses e que não pode ser explicada por nenhuma outra condição”. O COVID longo pode afetar qualquer tipo de paciente e apresenta sintomas polimórficos e flutuantes ao longo do tempo.
A Ilha da Reunião é um departamento ultramarino francês localizado no Oceano Índico com mais de 860.000 habitantes. Registou desde 11 de março de 2020, quase 491.825 casos de COVID-19 e 961 mortes de pacientes hospitalizados. A população da Reunião é multiétnica e mais jovem do que a da França metropolitana. Ele também tem uma maior prevalência de obesidade e diabetes tipo 2, dois fatores de forma graves do COVID-19. Este contexto específico torna esta ilha um local de estudo particular para o Coronavírus-2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) e o Long COVID.
Além disso, alguns estudos confirmaram o envolvimento do sistema nervoso autônomo (SNA) na sintomatologia do COVID longo e demonstraram que pacientes com COVID longo apresentam uma disfunção do SNA que é objetivada por uma redução da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC). A regulação da frequência cardíaca pelo SNA é fortemente favorecida pela respiração. Um treinamento regular de respiração lenta e profunda ajuda a ajustar o barorreflexo, que conecta a frequência cardíaca, a respiração e a pressão sanguínea. O resultado desse treinamento é um estado induzido chamado "coerência cardíaca" (CC).
O investigador, portanto, levantou a hipótese de que o treinamento respiratório para CC poderia "reeducar" o SNA e melhorar de forma duradoura a sintomatologia de pacientes com COVID longo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Léa BRUNEAU
- Número de telefone: +262 02 62 90 68 83
- E-mail: lea.bruneau@chu-reunion.fr
Locais de estudo
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Saint-Denis, França, 97400
- Recrutamento
- CHU de la Réunion
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Investigador principal:
- Erick GOKALSING, MD
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Contato:
- Léa BRUNEAU, MD
- Número de telefone: +262262906883
- E-mail: lea.bruneau@chu-reunion.fr
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Investigador principal:
- Léa BRUNEAU, MD
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Investigador principal:
- Patrick GERARDIN, MD
-
Saint-Pierre, França, 97448
- Ainda não está recrutando
- CHU de la Réunion
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Contato:
- Lucie AUZANNEAU
- Número de telefone: +262 02 62 35 99 49
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Investigador principal:
- Patrick GERARDIN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos,
- vivendo na Reunião e
- ter um diagnóstico de Long COVID de acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde (OMS) será incluído neste estudo.
- Esses pacientes devem atestar sua infecção primária pelo Coronavírus-2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) e apresentar teste de antígeno negativo no momento da inclusão.
Critério de exclusão:
Pacientes:
- com patologia respiratória crónica ou incapacitante que impeça o treino respiratório (asma, Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), tuberculose ativa, sequelas pulmonares de COVID-19, etc.) que pratique ou tenha praticado uma técnica regular de controlo respiratório (yoga, treino de coerência cardíaca, etc.) nos últimos 6 meses
- tomando betabloqueador, betamimético, antiarrítmico, morfina, tratamento antidepressivo (Escitalopram)
- ter um marca-passo ou doença cardíaca grave
- Gravidez atual e conhecida ou mulher amamentando
- com déficit cognitivo
- sob tutela/curadores ou sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento respiratório complementar à coerência cardíaca (CC)
O grupo “intervenção” beneficiará de um treino respiratório complementar ao CC durante 6 meses para além dos cuidados habituais.
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Uso de coerência cardíaca (treinamento respiratório complementar) durante 6 meses
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Sem intervenção: Procedimento habitual de cuidados em caso de COVID longo
O grupo "controle" seguirá um procedimento de cuidado usual em caso de Longo COVID
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia de um treino respiratório de coerência cardíaca na redução da sintomatologia de doentes com Long COVID.
Prazo: 6 meses
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pontuação média na escala Long COVID Symptom Tool (ST) Pontuação 0 a 53 / Pontuação mais alta significa pior resultado
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia de um treinamento respiratório para coerência cardíaca na diminuição dos sintomas gerais ao longo do tempo
Prazo: T0, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Escala longa do COVID Symptom Tool (ST) Pontuação de 0 a 53 / Pontuação mais alta significa pior resultado
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T0, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Avaliação da eficácia de um treino respiratório de coerência cardíaca na diminuição de sintomas específicos: fadiga
Prazo: 3 meses, 6 meses
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A escala de fadiga de Chalder de 11 itens (CFS-11) pontua de 0 a 11 / pontuação mais alta significa pior resultado
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3 meses, 6 meses
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Avaliação da eficácia de um treino respiratório de coerência cardíaca na diminuição de sintomas específicos: dispneia
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Pontuação da escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC) de 0 a 5 / Pontuação mais alta significa pior resultado
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3 meses, 6 meses
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Avaliação da eficácia de um treino respiratório de coerência cardíaca na diminuição de sintomas específicos: Ansiedade e Depressão
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Pontuação de 0 a 42 / Pontuação mais alta significa pior resultado
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3 meses, 6 meses
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Avaliação da eficácia de um treinamento respiratório para coerência cardíaca na diminuição de sintomas específicos: distúrbios cognitivos
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 0 a 30 / Pontuação mais alta significa melhor resultado
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3 meses, 6 meses
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Avaliação da eficácia de um treinamento respiratório para coerência cardíaca na diminuição de sintomas específicos: Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, versão 5 (PCL-5) Pontuação 0 a 80 / Pontuação mais alta significa pior resultado
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3 meses, 6 meses
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Avaliação da eficácia de um treino respiratório para CC no impacto da doença na vida diária
Prazo: T0, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Escala longa do COVID Impact Tool (IT) Pontuação de 0 a 60 / Pontuação mais alta significa pior resultado
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T0, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 2022/CHU/35
- 2023-A00796-39 (Outro identificador: idRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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