肩関節鏡検査後の患者の機能と痛みに対するチザニジンの効果に関する臨床研究
2023年5月2日 更新者:YangGuang、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
この観点からのランダム化比較試験は、肩関節鏡検査後の腱板断裂患者の機能と痛みに対するチザニジンの効果を調査し、評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Guang Yang
- 電話番号:13738097781
- メール:2316426@zju.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1 浙江大学第二付属病院で棘上筋腱断裂および棘下筋腱断裂と診断され、肩関節鏡視下手術を受けた患者。 2 年齢 20~70 歳。 3 病歴が長く、短期間で肩関節の痛みや脱力感などの症状が明らかに悪化する場合。 4. 3 か月の投薬と理学療法の後でも、症状と機能は大幅に改善されていません。 5 本研究に参加するボランティアであり、本人およびその家族が本研究の内容についてインフォームド・コンセントを与え、同意書に署名していること。
除外基準:
- 単純性五十肩の患者。
- 肩関節結核、痛風、腫瘍、リウマチ性疾患、または感染症を患っている患者。 3. 手術前には他の関節痛の要因もあります。
4 肩甲下筋腱断裂、外科的治療を必要とする長頭腱障害、および重度の肩滑膜炎を患っている患者が手術中に発見された。 5 上肢神経損傷、肩骨折、骨欠損、重度の骨粗鬆症のある患者。 6. 重篤な臓器または造血系およびその他の原発疾患を有する患者。 7。 この研究で使用された薬剤にアレルギーのある人; 8 授乳中、妊娠中、または妊娠の準備をしている女性。 9 言語障害、コミュニケーション障害、精神病歴、認知機能障害等を有し、看護介入や研究の完了に協力できず、本研究に必要なアンケートに回答できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:薬剤: セレコキシブ + ブプレノルフィン経皮パッチ
|
NSAIDs+麻薬性鎮痛薬
|
|
実験的:薬剤: セレコキシブ+ブプレノルフィン経皮パッチ+チザニジン
|
NSAIDs+麻薬性鎮痛薬+骨格筋弛緩薬
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数;PSQI
時間枠:0 週目 (ベースライン) から 24 週目まで
|
0 週目 (ベースライン) から 24 週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アメリカの肩肘関節外科医のスコア。 ASES
時間枠:0 週目 (ベースライン) から 24 週目まで
|
0 週目 (ベースライン) から 24 週目まで
|
|
UCLAスコア。カリフォルニア大学ロサンゼルス校
時間枠:0 週目 (ベースライン) から 24 週目まで
|
0 週目 (ベースライン) から 24 週目まで
|
|
ビジュアルアナログスケール。 VAS
時間枠:0 週目 (ベースライン) から 24 週目まで
|
0 週目 (ベースライン) から 24 週目まで
|
|
オックスフォードショルダースコア; OSS
時間枠:0 週目 (ベースライン) から 24 週目まで
|
0 週目 (ベースライン) から 24 週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2026年6月1日
研究の完了 (予想される)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月2日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 研2023-0251
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。