Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af virkningen af ​​Tizanidin på funktionen og smerter hos patienter efter skulderartroskopi

2. maj 2023 opdateret af: YangGuang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Det perspektiviske, randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge og evaluere effekten af ​​Tizanidin på funktionen og smerten hos patienter med rotator manchetrivning efter skulderartroskopi;

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 Patienter, der blev diagnosticeret som supraspinatus-sener og infraspinatus-sener, og som gennemgik artroskopisk skulderkirurgi på Zhejiang Universitys andet tilknyttede hospital; 2 Alder 20~70 år gammel; 3 Dem med en lang sygehistorie og symptomer som skulderledssmerter og svaghed på kort tid er tydeligvis forværrede; 4. Efter 3 måneders medicin og fysioterapi er symptomerne og funktionerne ikke forbedret væsentligt; 5 Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, og personen og hans/hendes familiemedlemmer har givet informeret samtykke til indholdet af denne undersøgelse og underskrevet samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med simpel frossen skulder;
  2. Patienter med skulderledstuberkulose, gigt, tumor, reumatoid sygdom eller infektionssygdom; 3. Der er andre ledsmertefaktorer før operationen;

4 Patienter med subscapularis senerift, langhoved tendinopati, der krævede kirurgisk behandling, og svær skuldersynovitis blev fundet under operationen; 5 Patienter med nerveskade i øvre lemmer, skulderfraktur, knogledefekt eller svær osteoporose; 6. Patienter med alvorlige organer eller hæmatopoietiske system og andre primære sygdomme; 7. Dem, der er allergiske over for de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse; 8 Kvinder, der ammer, er gravide eller forbereder sig på at blive gravide; 9 Patienter med sprog- og kommunikationsforstyrrelser, psykisk historie, kognitiv dysfunktion osv., som ikke kan samarbejde med afslutningen af ​​sygeplejeintervention og forskning, og ikke kan udfylde det spørgeskema, der kræves til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lægemiddel: Celecoxib+buprenorphin depotplaster
Medicin: Celecoxib+buprenorphine depotplaster
NSAID+narkotiske analgetika
Eksperimentel: Lægemiddel: Celecoxib+Buprenorphine Depotplaster+Tizanidin
Medicin: Celecoxib+Buprenorphine Depotplaster+Tizanidin
NSAID+narkotiske analgetika+ Skeletmuskelafslappende middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks；PSQI
Tidsramme: Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
Fra uge 0 (basislinje) til uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger score; ASES
Tidsramme: Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
UCLA score; UCLA
Tidsramme: Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
Visuel analog skala; VAS
Tidsramme: Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
Oxford Skulder Score; OSS
Tidsramme: Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
Fra uge 0 (basislinje) til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 研2023-0251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med Celecoxib+buprenorphine depotplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner