- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05852093
Klinisk undersøgelse af virkningen af Tizanidin på funktionen og smerter hos patienter efter skulderartroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guang Yang
- Telefonnummer: 13738097781
- E-mail: 2316426@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 Patienter, der blev diagnosticeret som supraspinatus-sener og infraspinatus-sener, og som gennemgik artroskopisk skulderkirurgi på Zhejiang Universitys andet tilknyttede hospital; 2 Alder 20~70 år gammel; 3 Dem med en lang sygehistorie og symptomer som skulderledssmerter og svaghed på kort tid er tydeligvis forværrede; 4. Efter 3 måneders medicin og fysioterapi er symptomerne og funktionerne ikke forbedret væsentligt; 5 Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, og personen og hans/hendes familiemedlemmer har givet informeret samtykke til indholdet af denne undersøgelse og underskrevet samtykkeformularen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med simpel frossen skulder;
- Patienter med skulderledstuberkulose, gigt, tumor, reumatoid sygdom eller infektionssygdom; 3. Der er andre ledsmertefaktorer før operationen;
4 Patienter med subscapularis senerift, langhoved tendinopati, der krævede kirurgisk behandling, og svær skuldersynovitis blev fundet under operationen; 5 Patienter med nerveskade i øvre lemmer, skulderfraktur, knogledefekt eller svær osteoporose; 6. Patienter med alvorlige organer eller hæmatopoietiske system og andre primære sygdomme; 7. Dem, der er allergiske over for de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse; 8 Kvinder, der ammer, er gravide eller forbereder sig på at blive gravide; 9 Patienter med sprog- og kommunikationsforstyrrelser, psykisk historie, kognitiv dysfunktion osv., som ikke kan samarbejde med afslutningen af sygeplejeintervention og forskning, og ikke kan udfylde det spørgeskema, der kræves til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lægemiddel: Celecoxib+buprenorphin depotplaster
|
NSAID+narkotiske analgetika
|
|
Eksperimentel: Lægemiddel: Celecoxib+Buprenorphine Depotplaster+Tizanidin
|
NSAID+narkotiske analgetika+ Skeletmuskelafslappende middel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks;PSQI
Tidsramme: Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
|
Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amerikanske skulder- og albuekirurger score; ASES
Tidsramme: Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
|
Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
|
|
UCLA score; UCLA
Tidsramme: Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
|
Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
|
|
Visuel analog skala; VAS
Tidsramme: Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
|
Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
|
|
Oxford Skulder Score; OSS
Tidsramme: Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
|
Fra uge 0 (basislinje) til uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Brud
- Skulderskader
- Seneskader
- Rotator Cuff Skader
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Narkotiske antagonister
- Antikonvulsiva
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Neuromuskulære midler
- Muskelafslappende midler, Central
- Buprenorphin
- Celecoxib
- Tizanidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 研2023-0251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .