Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude clinique sur l'effet de la tizanidine sur la fonction et la douleur des patients après arthroscopie de l'épaule

L'essai contrôlé randomisé en perspective consiste à étudier et à évaluer l'effet de la tizanidine sur la fonction et la douleur des patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs après une arthroscopie de l'épaule ;

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1 Patients chez qui on a diagnostiqué une déchirure du tendon sus-épineux et du tendon infra-épineux et qui ont subi une arthroscopie de l'épaule au deuxième hôpital affilié de l'université du Zhejiang ; 2 Âge 20 ~ 70 ans ; 3 Ceux qui ont de longs antécédents médicaux et des symptômes tels que des douleurs et une faiblesse des articulations de l'épaule sur une courte période de temps sont évidemment aggravés ; 4. Après 3 mois de médication et de physiothérapie, les symptômes et les fonctions ne se sont pas améliorés de manière significative ; 5 Volontaire pour participer à cette étude, et la personne et les membres de sa famille ont donné leur consentement éclairé au contenu de cette étude et ont signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec épaule gelée simple ;
  2. Patients atteints de tuberculose articulaire de l'épaule, de goutte, de tumeur, de maladie rhumatoïde ou de maladie infectieuse ; 3. Il existe d'autres facteurs de douleurs articulaires avant l'opération ;

4 Des patients présentant une déchirure du tendon sous-scapulaire, une tendinopathie de la tête longue nécessitant un traitement chirurgical et une synovite sévère de l'épaule ont été trouvés pendant l'opération ; 5 Patients présentant une lésion nerveuse du membre supérieur, une fracture de l'épaule, un défaut osseux ou une ostéoporose sévère ; 6. Patients atteints d'organes graves ou du système hématopoïétique et d'autres maladies primaires ; 7. Ceux qui sont allergiques aux médicaments utilisés dans cette étude ; 8 Femmes qui allaitent, enceintes ou se préparant à devenir enceintes ; 9 Patients souffrant de troubles du langage et de la communication, d'antécédents mentaux, de dysfonctionnement cognitif, etc. qui ne peuvent pas coopérer à la réalisation de l'intervention infirmière et de la recherche, et qui ne peuvent pas remplir le questionnaire requis pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Médicament : Patch transdermique célécoxib + buprénorphine
AINS + antalgiques narcotiques
Expérimental: Médicament : célécoxib + patch transdermique de buprénorphine + tizanidine
AINS + analgésiques narcotiques + relaxant musculaire squelettique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh;PSQI
Délai: De la Semaine 0 (référence) à la Semaine 24
De la Semaine 0 (référence) à la Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score américain des chirurgiens de l'épaule et du coude ; ASES
Délai: De la Semaine 0 (référence) à la Semaine 24
De la Semaine 0 (référence) à la Semaine 24
Note UCLA ; UCLA
Délai: De la Semaine 0 (référence) à la Semaine 24
De la Semaine 0 (référence) à la Semaine 24
Échelle visuelle analogique ; EVA
Délai: De la Semaine 0 (référence) à la Semaine 24
De la Semaine 0 (référence) à la Semaine 24
Score d'épaule d'Oxford ; SSO
Délai: De la Semaine 0 (référence) à la Semaine 24
De la Semaine 0 (référence) à la Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner