Klinická studie o vlivu tizanidinu na funkci a bolest pacientů po artroskopii ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guang Yang
- Telefonní číslo: 13738097781
- E-mail: 2316426@zju.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1 Pacienti, u kterých byla diagnostikována natržení šlachy supraspinatus a infraspinatus a podstoupili artroskopickou operaci ramene ve druhé přidružené nemocnici univerzity Zhejiang; 2 Věk 20~70 let; 3 Pacienti s dlouhou anamnézou a symptomy, jako je bolest ramenního kloubu a slabost v krátkém časovém období, se zjevně zhoršují; 4. Po 3 měsících medikace a fyzikální terapie se symptomy a funkce významně nezlepšily; 5 Dobrovolně se zúčastníte této studie a osoba a její rodinní příslušníci dali informovaný souhlas s obsahem této studie a podepsali formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jednoduchým zmrzlým ramenem;
- Pacienti s tuberkulózou ramenního kloubu, dnou, nádorem, revmatoidním onemocněním nebo infekčním onemocněním; 3. Existují další faktory bolesti kloubů před operací;
4 Během operace byli nalezeni pacienti s natržením šlachy subscapularis, tendinopatií dlouhé hlavy vyžadující chirurgické řešení a těžkou synovitidou ramene; 5 Pacienti s poraněním nervu horní končetiny, zlomeninou ramene, kostním defektem nebo těžkou osteoporózou; 6. Pacienti se závažným orgánovým nebo krvetvorným systémem a jinými primárními onemocněními; 7. Ti, kteří jsou alergičtí na léky používané v této studii; 8 Ženy, které kojí, jsou těhotné nebo se připravují na těhotenství; 9 Pacienti s poruchami řeči a komunikace, mentální anamnézou, kognitivní dysfunkcí apod., kteří nemohou spolupracovat na dokončení ošetřovatelské intervence a výzkumu a nemohou vyplnit dotazník požadovaný pro tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lék: Celecoxib+buprenorfinová transdermální náplast
|
NSAID + narkotická analgetika
|
|
Experimentální: Lék: Celecoxib + Buprenorfin transdermální náplast + Tizanidin
|
NSAID + narkotická analgetika + relaxant kosterního svalstva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku；PSQI
Časové okno: Od týdne 0 (základní hodnota) do týdne 24
|
Od týdne 0 (základní hodnota) do týdne 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre amerických chirurgů ramen a loktů; ASES
Časové okno: Od týdne 0 (základní hodnota) do týdne 24
|
Od týdne 0 (základní hodnota) do týdne 24
|
|
Skóre UCLA; UCLA
Časové okno: Od týdne 0 (základní hodnota) do týdne 24
|
Od týdne 0 (základní hodnota) do týdne 24
|
|
Vizuální analogová stupnice; VAS
Časové okno: Od týdne 0 (základní hodnota) do týdne 24
|
Od týdne 0 (základní hodnota) do týdne 24
|
|
Oxford Shoulder Score; OSS
Časové okno: Od týdne 0 (základní hodnota) do týdne 24
|
Od týdne 0 (základní hodnota) do týdne 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Prasknutí
- Zranění ramen
- Poranění šlach
- Zranění rotátorové manžety
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Antagonisté narkotik
- Antikonvulziva
- Inhibitory cyklooxygenázy 2
- Neuromuskulární látky
- Svalové relaxanty, centrální
- Buprenorfin
- Celekoxib
- Tizanidin
Další identifikační čísla studie
- 研2023-0251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme