Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie om effekten av Tizanidin på funktionen och smärtan hos patienter efter axelartroskopi

Perspektiv, randomiserad kontrollerad studie är att undersöka och utvärdera effekten av Tizanidin på funktionen och smärtan hos patienter med rotatorcuff-revor efter axelartroskopi;

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 Patienter som diagnostiserades som supraspinatus-senor och infraspinatus-senor och genomgick artroskopisk kirurgi i axeln på det andra anslutna sjukhuset vid Zhejiang University; 2 Ålder 20~70 år gammal; 3 De med en lång sjukdomshistoria och symtom som axelledsvärk och svaghet på kort tid är uppenbarligen förvärrade; 4. Efter 3 månaders medicinering och sjukgymnastik har symtomen och funktionerna inte förbättrats nämnvärt; 5 Volontär att delta i denna studie, och personen och hans/hennes familjemedlemmar har gett informerat samtycke till innehållet i denna studie och undertecknat samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med enkel frusen skuldra;
  2. Patienter med axelledstuberkulos, gikt, tumör, reumatoid sjukdom eller infektionssjukdom; 3. Det finns andra ledvärkfaktorer före operation;

4 Patienter med senor av subscapularis, långhuvud tendinopati som kräver kirurgisk behandling och svår synovit i axeln påträffades under operationen; 5 Patienter med nervskada i övre extremiteterna, axelfraktur, skelettdefekt eller svår osteoporos; 6. Patienter med allvarliga organ eller hematopoetiska system och andra primära sjukdomar; 7. De som är allergiska mot de läkemedel som används i denna studie; 8 Kvinnor som ammar, är gravida eller förbereder sig för att bli gravida; 9 Patienter med språk- och kommunikationsstörningar, psykisk historia, kognitiv dysfunktion etc. som inte kan samarbeta med genomförandet av omvårdnadsintervention och forskning, och inte kan fylla i det frågeformulär som krävs för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Läkemedel: Celecoxib+buprenorfin depotplåster
NSAID+narkotiska analgetika
Experimentell: Läkemedel: Celecoxib+Buprenorphine Depotplåster+Tizanidin
NSAID+narkotiska analgetika+ Skelettmuskelavslappnande medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex;PSQI
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
American Shoulder and Armbow Surgeons Poäng; ASES
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
UCLA-poäng; UCLA
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
Visual Analog Scale; VAS
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
Oxford Shoulder Score; OSS
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Revor

Kliniska prövningar på Celecoxib+buprenorfin depotplåster

3
Prenumerera