- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05852093
Klinisk studie om effekten av Tizanidin på funktionen och smärtan hos patienter efter axelartroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guang Yang
- Telefonnummer: 13738097781
- E-post: 2316426@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1 Patienter som diagnostiserades som supraspinatus-senor och infraspinatus-senor och genomgick artroskopisk kirurgi i axeln på det andra anslutna sjukhuset vid Zhejiang University; 2 Ålder 20~70 år gammal; 3 De med en lång sjukdomshistoria och symtom som axelledsvärk och svaghet på kort tid är uppenbarligen förvärrade; 4. Efter 3 månaders medicinering och sjukgymnastik har symtomen och funktionerna inte förbättrats nämnvärt; 5 Volontär att delta i denna studie, och personen och hans/hennes familjemedlemmar har gett informerat samtycke till innehållet i denna studie och undertecknat samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Patienter med enkel frusen skuldra;
- Patienter med axelledstuberkulos, gikt, tumör, reumatoid sjukdom eller infektionssjukdom; 3. Det finns andra ledvärkfaktorer före operation;
4 Patienter med senor av subscapularis, långhuvud tendinopati som kräver kirurgisk behandling och svår synovit i axeln påträffades under operationen; 5 Patienter med nervskada i övre extremiteterna, axelfraktur, skelettdefekt eller svår osteoporos; 6. Patienter med allvarliga organ eller hematopoetiska system och andra primära sjukdomar; 7. De som är allergiska mot de läkemedel som används i denna studie; 8 Kvinnor som ammar, är gravida eller förbereder sig för att bli gravida; 9 Patienter med språk- och kommunikationsstörningar, psykisk historia, kognitiv dysfunktion etc. som inte kan samarbeta med genomförandet av omvårdnadsintervention och forskning, och inte kan fylla i det frågeformulär som krävs för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Läkemedel: Celecoxib+buprenorfin depotplåster
|
NSAID+narkotiska analgetika
|
Experimentell: Läkemedel: Celecoxib+Buprenorphine Depotplåster+Tizanidin
|
NSAID+narkotiska analgetika+ Skelettmuskelavslappnande medel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex;PSQI
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
American Shoulder and Armbow Surgeons Poäng; ASES
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
|
UCLA-poäng; UCLA
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
|
Visual Analog Scale; VAS
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
|
Oxford Shoulder Score; OSS
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Brista
- Axelskador
- Senskador
- Rotator Cuff Skador
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Narkotiska antagonister
- Antikonvulsiva medel
- Cyklooxygenas 2-hämmare
- Neuromuskulära medel
- Muskelavslappnande medel, Central
- Buprenorfin
- Celecoxib
- Tizanidin
Andra studie-ID-nummer
- 研2023-0251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotator Cuff Revor
-
Zimmer, GmbHAktiv, inte rekryterandeManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutadSkulderartros | Cuff Tear Artropati | Massiv rotator manschettavrivningFörenta staterna
-
Consorci Sanitari de TerrassaAvslutadRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAvslutadRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkänd
-
Stryker Trauma GmbHClinSearchRekryteringOrtopedisk störning | Manschettrotator full tjocklek riv | Artrit, degenerativ | Artrit Axel | Cuff Tear ArtropatiFrankrike
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekryteringRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemHar inte rekryterat ännu
-
Arthrex, Inc.RekryteringRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Celecoxib+buprenorfin depotplåster
-
ZARS Pharma Inc.Avslutad
-
ZARS Pharma Inc.Avslutad
-
Washington University School of MedicineRekryteringGraviditetskomplikationer | Graviditetsrelaterad | Graviditet, hög risk | Opioidanvändningsstörning | BuprenorfinabstinensFörenta staterna
-
ZARS Pharma Inc.Avslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
ZARS Pharma Inc.AvslutadSmärta | CancerFörenta staterna
-
Medical Research CouncilAktiv, inte rekryterandeProstatacancerStorbritannien, Schweiz