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Studio clinico sull'effetto della tizanidina sulla funzione e sul dolore dei pazienti dopo l'artroscopia della spalla

Lo studio prospettico, randomizzato e controllato è quello di indagare e valutare l'effetto della tizanidina sulla funzione e sul dolore dei pazienti con lesione della cuffia dei rotatori dopo l'artroscopia della spalla;

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 Pazienti a cui è stata diagnosticata una lesione del tendine del sovraspinato e del tendine sottospinato e sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla nel secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang; 2 Età 20~70 anni; 3 Quelli con una lunga storia medica e sintomi come dolore alle articolazioni della spalla e debolezza in un breve periodo di tempo sono ovviamente aggravati; 4. Dopo 3 mesi di farmaci e terapia fisica, i sintomi e le funzioni non sono migliorati in modo significativo; 5 volontario per partecipare a questo studio, e la persona e i suoi familiari hanno dato il consenso informato al contenuto di questo studio e hanno firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con spalla congelata semplice;
  2. Pazienti con tubercolosi dell'articolazione della spalla, gotta, tumore, malattia reumatoide o malattia infettiva; 3. Ci sono altri fattori di dolore articolare prima dell'operazione;

4 Durante l'intervento sono stati riscontrati pazienti con lesione del tendine sottoscapolare, tendinopatia del capo lungo che richiedeva un trattamento chirurgico e grave sinovite della spalla; 5 Pazienti con lesione del nervo dell'arto superiore, frattura della spalla, difetto osseo o grave osteoporosi; 6. Pazienti con grave organo o sistema ematopoietico e altre malattie primarie; 7. Coloro che sono allergici ai farmaci utilizzati in questo studio; 8 Donne che allattano, sono incinte o si preparano a rimanere incinte; 9 Pazienti con disturbi del linguaggio e della comunicazione, storia mentale, disfunzione cognitiva, ecc. che non possono collaborare con il completamento dell'intervento e della ricerca infermieristica e non possono completare il questionario richiesto per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Farmaco: Cerotto transdermico Celecoxib+Buprenorfina
FANS + analgesici narcotici
Sperimentale: Farmaco: Cerotto transdermico Celecoxib+Buprenorfina+Tizanidina
FANS+analgesici narcotici+rilassante muscolare scheletrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh; PSQI
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dei chirurghi americani della spalla e del gomito; ASES
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
Punteggio dell'UCLA; UCLA
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
Scala analogica visiva; VAS
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
Punteggio della spalla di Oxford; OSS
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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