- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05852093
Studio clinico sull'effetto della tizanidina sulla funzione e sul dolore dei pazienti dopo l'artroscopia della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guang Yang
- Numero di telefono: 13738097781
- Email: 2316426@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1 Pazienti a cui è stata diagnosticata una lesione del tendine del sovraspinato e del tendine sottospinato e sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla nel secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang; 2 Età 20~70 anni; 3 Quelli con una lunga storia medica e sintomi come dolore alle articolazioni della spalla e debolezza in un breve periodo di tempo sono ovviamente aggravati; 4. Dopo 3 mesi di farmaci e terapia fisica, i sintomi e le funzioni non sono migliorati in modo significativo; 5 volontario per partecipare a questo studio, e la persona e i suoi familiari hanno dato il consenso informato al contenuto di questo studio e hanno firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti con spalla congelata semplice;
- Pazienti con tubercolosi dell'articolazione della spalla, gotta, tumore, malattia reumatoide o malattia infettiva; 3. Ci sono altri fattori di dolore articolare prima dell'operazione;
4 Durante l'intervento sono stati riscontrati pazienti con lesione del tendine sottoscapolare, tendinopatia del capo lungo che richiedeva un trattamento chirurgico e grave sinovite della spalla; 5 Pazienti con lesione del nervo dell'arto superiore, frattura della spalla, difetto osseo o grave osteoporosi; 6. Pazienti con grave organo o sistema ematopoietico e altre malattie primarie; 7. Coloro che sono allergici ai farmaci utilizzati in questo studio; 8 Donne che allattano, sono incinte o si preparano a rimanere incinte; 9 Pazienti con disturbi del linguaggio e della comunicazione, storia mentale, disfunzione cognitiva, ecc. che non possono collaborare con il completamento dell'intervento e della ricerca infermieristica e non possono completare il questionario richiesto per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Farmaco: Cerotto transdermico Celecoxib+Buprenorfina
|
FANS + analgesici narcotici
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Sperimentale: Farmaco: Cerotto transdermico Celecoxib+Buprenorfina+Tizanidina
|
FANS+analgesici narcotici+rilassante muscolare scheletrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh; PSQI
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
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Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio dei chirurghi americani della spalla e del gomito; ASES
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
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Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
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Punteggio dell'UCLA; UCLA
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
|
Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
|
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Scala analogica visiva; VAS
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
|
Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
|
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Punteggio della spalla di Oxford; OSS
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
|
Dalla settimana 0 (basale) alla settimana 24
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Rottura
- Lesioni alla spalla
- Lesioni al tendine
- Lesioni della cuffia dei rotatori
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Antagonisti narcotici
- Anticonvulsivanti
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Agenti neuromuscolari
- Rilassanti muscolari, centrali
- Buprenorfina
- Celecoxib
- Tizanidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 研2023-0251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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