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Estudo Clínico sobre o Efeito da Tizanidina na Função e Dor de Pacientes Após Artroscopia de Ombro

2 de maio de 2023 atualizado por: YangGuang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A perspectiva, ensaio clínico randomizado é investigar e avaliar o efeito da tizanidina na função e dor de pacientes com ruptura do manguito rotador após artroscopia do ombro;

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

1 Pacientes com diagnóstico de ruptura do tendão supraespinhal e do tendão infraespinhal submetidos à cirurgia artroscópica do ombro no Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang; 2 Idade 20~70 anos; 3 Aqueles com longa história médica e sintomas como dor nas articulações do ombro e fraqueza em um curto período de tempo são obviamente agravados; 4. Após 3 meses de medicação e fisioterapia, os sintomas e funções não melhoraram significativamente; 5 Voluntário para participar deste estudo, e a pessoa e seus familiares deram consentimento informado para o conteúdo deste estudo e assinaram o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com ombro congelado simples;
  2. Pacientes com tuberculose da articulação do ombro, gota, tumor, doença reumatóide ou doença infecciosa; 3. Existem outros fatores de dor nas articulações antes da operação;

4 Pacientes com ruptura do tendão do subescapular, tendinopatia da cabeça longa com necessidade de tratamento cirúrgico e sinovite grave do ombro foram encontrados durante a operação; 5 Pacientes com lesão nervosa do membro superior, fratura do ombro, defeito ósseo ou osteoporose grave; 6. Pacientes com órgão grave ou sistema hematopoiético e outras doenças primárias; 7. Aqueles que são alérgicos aos medicamentos utilizados neste estudo; 8 Mulheres que estão amamentando, grávidas ou se preparando para engravidar; 9 Pacientes com distúrbios de linguagem e comunicação, histórico mental, disfunção cognitiva, etc. que não podem cooperar com a conclusão da intervenção e pesquisa de enfermagem e não podem preencher o questionário necessário para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Medicamento: Adesivo transdérmico de celecoxibe + buprenorfina
AINEs + analgésicos narcóticos
Experimental: Medicamento: Celecoxib+Buprenorfina Adesivo Transdérmico+Tizanidina
AINEs+analgésicos narcóticos+Relaxante Músculo Esquelético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh;PSQI
Prazo: Da semana 0 (linha de base) à semana 24
Da semana 0 (linha de base) à semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação dos Cirurgiões Americanos de Ombro e Cotovelo; ASES
Prazo: Da semana 0 (linha de base) à semana 24
Da semana 0 (linha de base) à semana 24
Pontuação UCLA; UCLA
Prazo: Da semana 0 (linha de base) à semana 24
Da semana 0 (linha de base) à semana 24
Escala Visual Analógica; EVA
Prazo: Da semana 0 (linha de base) à semana 24
Da semana 0 (linha de base) à semana 24
Pontuação do ombro de Oxford; OSS
Prazo: Da semana 0 (linha de base) à semana 24
Da semana 0 (linha de base) à semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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