- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05852093
Estudo Clínico sobre o Efeito da Tizanidina na Função e Dor de Pacientes Após Artroscopia de Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guang Yang
- Número de telefone: 13738097781
- E-mail: 2316426@zju.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1 Pacientes com diagnóstico de ruptura do tendão supraespinhal e do tendão infraespinhal submetidos à cirurgia artroscópica do ombro no Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang; 2 Idade 20~70 anos; 3 Aqueles com longa história médica e sintomas como dor nas articulações do ombro e fraqueza em um curto período de tempo são obviamente agravados; 4. Após 3 meses de medicação e fisioterapia, os sintomas e funções não melhoraram significativamente; 5 Voluntário para participar deste estudo, e a pessoa e seus familiares deram consentimento informado para o conteúdo deste estudo e assinaram o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com ombro congelado simples;
- Pacientes com tuberculose da articulação do ombro, gota, tumor, doença reumatóide ou doença infecciosa; 3. Existem outros fatores de dor nas articulações antes da operação;
4 Pacientes com ruptura do tendão do subescapular, tendinopatia da cabeça longa com necessidade de tratamento cirúrgico e sinovite grave do ombro foram encontrados durante a operação; 5 Pacientes com lesão nervosa do membro superior, fratura do ombro, defeito ósseo ou osteoporose grave; 6. Pacientes com órgão grave ou sistema hematopoiético e outras doenças primárias; 7. Aqueles que são alérgicos aos medicamentos utilizados neste estudo; 8 Mulheres que estão amamentando, grávidas ou se preparando para engravidar; 9 Pacientes com distúrbios de linguagem e comunicação, histórico mental, disfunção cognitiva, etc. que não podem cooperar com a conclusão da intervenção e pesquisa de enfermagem e não podem preencher o questionário necessário para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Medicamento: Adesivo transdérmico de celecoxibe + buprenorfina
|
AINEs + analgésicos narcóticos
|
|
Experimental: Medicamento: Celecoxib+Buprenorfina Adesivo Transdérmico+Tizanidina
|
AINEs+analgésicos narcóticos+Relaxante Músculo Esquelético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh;PSQI
Prazo: Da semana 0 (linha de base) à semana 24
|
Da semana 0 (linha de base) à semana 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação dos Cirurgiões Americanos de Ombro e Cotovelo; ASES
Prazo: Da semana 0 (linha de base) à semana 24
|
Da semana 0 (linha de base) à semana 24
|
|
Pontuação UCLA; UCLA
Prazo: Da semana 0 (linha de base) à semana 24
|
Da semana 0 (linha de base) à semana 24
|
|
Escala Visual Analógica; EVA
Prazo: Da semana 0 (linha de base) à semana 24
|
Da semana 0 (linha de base) à semana 24
|
|
Pontuação do ombro de Oxford; OSS
Prazo: Da semana 0 (linha de base) à semana 24
|
Da semana 0 (linha de base) à semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Ruptura
- Lesões no ombro
- Lesões de tendão
- Lesões do Manguito Rotador
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Anticonvulsivantes
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Agentes Neuromusculares
- Relaxantes Musculares Centrais
- Buprenorfina
- Celecoxibe
- Tizanidina
Outros números de identificação do estudo
- 研2023-0251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .