- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05852093
Клиническое исследование влияния тизанидина на функцию и боль у пациентов после артроскопии плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guang Yang
- Номер телефона: 13738097781
- Электронная почта: 2316426@zju.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1 Пациенты, у которых был диагностирован разрыв сухожилия надостной и подостной мышц и которым была проведена артроскопическая операция на плече во Второй аффилированной больнице Чжэцзянского университета; 2 Возраст 20~70 лет; 3 Люди с длительным анамнезом и такими симптомами, как боль в плечевом суставе и слабость в течение короткого периода времени, явно усугубляются; 4. Через 3 месяца приема лекарств и физиотерапии симптомы и функции значительно не улучшились; 5 Добровольно участвовать в этом исследовании, и человек и члены его/ее семьи дали информированное согласие на содержание этого исследования и подписали форму согласия
Критерий исключения:
- Пациенты с простым замороженным плечом;
- Больные туберкулезом плечевого сустава, подагрой, опухолью, ревматоидным заболеванием или инфекционным заболеванием; 3. Есть и другие факторы боли в суставах перед операцией;
Во время операции были обнаружены 4 пациента с разрывом сухожилия подлопаточной мышцы, тендинопатией длинной головки, требующей хирургического лечения, и выраженным синовитом плеча; 5 Пациенты с повреждением нерва верхней конечности, переломом плеча, дефектом кости или тяжелым остеопорозом; 6. Больные с тяжелыми заболеваниями органов или системы кроветворения и другими первичными заболеваниями; 7. Те, у кого аллергия на препараты, используемые в этом исследовании; 8 Женщины, кормящие грудью, беременные или готовящиеся к беременности; 9 Пациенты с языковыми и коммуникативными расстройствами, психическим анамнезом, когнитивной дисфункцией и т. д., которые не могут участвовать в завершении сестринского вмешательства и исследования и не могут заполнить анкету, необходимую для этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Лекарство: трансдермальный пластырь целекоксиб+бупренорфин
|
НПВП+наркотические анальгетики
|
Экспериментальный: Препарат: Целекоксиб+бупренорфин трансдермальный пластырь+тизанидин
|
НПВП+наркотические анальгетики+релаксант скелетных мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Питтсбургский индекс качества сна;PSQI
Временное ограничение: С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
|
С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Американская оценка хирургов плеча и локтя; ASES
Временное ограничение: С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
|
С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
|
Оценка Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе; Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
|
С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
|
Визуальная аналоговая шкала; ДВА
Временное ограничение: С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
|
С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
|
Оксфордская оценка плеча; ОСС
Временное ограничение: С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
|
С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Разрыв
- Травмы плеча
- Травмы сухожилий
- Травмы вращательной манжеты плеча
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Антагонисты наркотиков
- Противосудорожные препараты
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Нервно-мышечные агенты
- Миорелаксанты, центральные
- Бупренорфин
- Целекоксиб
- Тизанидин
Другие идентификационные номера исследования
- 研2023-0251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .