Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование влияния тизанидина на функцию и боль у пациентов после артроскопии плечевого сустава

2 мая 2023 г. обновлено: YangGuang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Перспективное рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения и оценки влияния тизанидина на функцию и боль у пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча после артроскопии плечевого сустава;

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guang Yang
  • Номер телефона: 13738097781
  • Электронная почта: 2316426@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1 Пациенты, у которых был диагностирован разрыв сухожилия надостной и подостной мышц и которым была проведена артроскопическая операция на плече во Второй аффилированной больнице Чжэцзянского университета; 2 Возраст 20~70 лет; 3 Люди с длительным анамнезом и такими симптомами, как боль в плечевом суставе и слабость в течение короткого периода времени, явно усугубляются; 4. Через 3 месяца приема лекарств и физиотерапии симптомы и функции значительно не улучшились; 5 Добровольно участвовать в этом исследовании, и человек и члены его/ее семьи дали информированное согласие на содержание этого исследования и подписали форму согласия

Критерий исключения:

  1. Пациенты с простым замороженным плечом;
  2. Больные туберкулезом плечевого сустава, подагрой, опухолью, ревматоидным заболеванием или инфекционным заболеванием; 3. Есть и другие факторы боли в суставах перед операцией;

Во время операции были обнаружены 4 пациента с разрывом сухожилия подлопаточной мышцы, тендинопатией длинной головки, требующей хирургического лечения, и выраженным синовитом плеча; 5 Пациенты с повреждением нерва верхней конечности, переломом плеча, дефектом кости или тяжелым остеопорозом; 6. Больные с тяжелыми заболеваниями органов или системы кроветворения и другими первичными заболеваниями; 7. Те, у кого аллергия на препараты, используемые в этом исследовании; 8 Женщины, кормящие грудью, беременные или готовящиеся к беременности; 9 Пациенты с языковыми и коммуникативными расстройствами, психическим анамнезом, когнитивной дисфункцией и т. д., которые не могут участвовать в завершении сестринского вмешательства и исследования и не могут заполнить анкету, необходимую для этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лекарство: трансдермальный пластырь целекоксиб+бупренорфин
НПВП+наркотические анальгетики
Экспериментальный: Препарат: Целекоксиб+бупренорфин трансдермальный пластырь+тизанидин
НПВП+наркотические анальгетики+релаксант скелетных мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна;PSQI
Временное ограничение: С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
С недели 0 (исходный уровень) до недели 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Американская оценка хирургов плеча и локтя; ASES
Временное ограничение: С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
Оценка Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе; Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
Визуальная аналоговая шкала; ДВА
Временное ограничение: С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
Оксфордская оценка плеча; ОСС
Временное ограничение: С недели 0 (исходный уровень) до недели 24
С недели 0 (исходный уровень) до недели 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 研2023-0251

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться