- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05852093
Badanie kliniczne wpływu tyzanidyny na funkcjonowanie i ból pacjentów po artroskopii barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guang Yang
- Numer telefonu: 13738097781
- E-mail: 2316426@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 Pacjenci, u których zdiagnozowano naderwanie ścięgna nadgrzebieniowego i ścięgna podgrzebieniowego i przeszli artroskopię barku w Drugim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Zhejiang; 2 Wiek 20~70 lat; 3 Osoby z długą historią medyczną i objawami takimi jak ból stawu barkowego i osłabienie w krótkim okresie czasu są oczywiście zaostrzone; 4. Po 3 miesiącach przyjmowania leków i fizjoterapii objawy i funkcje nie uległy znacznej poprawie; 5 Zgłoszenie chęci udziału w tym badaniu, a osoba i członkowie jej rodziny wyrazili świadomą zgodę na treść tego badania i podpisali formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z prostym zamrożonym barkiem;
- Pacjenci z gruźlicą stawu barkowego, dną moczanową, nowotworem, chorobą reumatoidalną lub chorobą zakaźną; 3. Istnieją inne czynniki związane z bólem stawów przed operacją;
4 Pacjenci z naderwaniem ścięgna mięśnia podłopatkowego, tendinopatią głowy długiej wymagającą leczenia chirurgicznego oraz ciężkim zapaleniem błony maziowej barku stwierdzono podczas operacji; 5 Pacjenci z uszkodzeniem nerwu kończyny górnej, złamaniem barku, ubytkiem kostnym lub ciężką osteoporozą; 6. Pacjenci z poważnymi narządami lub układem krwiotwórczym i innymi chorobami pierwotnymi; 7. Ci, którzy są uczuleni na leki stosowane w tym badaniu; 8 Kobiety karmiące piersią, ciężarne lub przygotowujące się do ciąży; 9 Pacjenci z zaburzeniami języka i komunikacji, wywiadem psychicznym, dysfunkcjami poznawczymi itp., którzy nie mogą współpracować przy przeprowadzeniu interwencji i badań pielęgniarskich oraz nie mogą wypełnić kwestionariusza wymaganego do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Lek: celekoksyb + buprenorfina, plaster transdermalny
|
NLPZ + narkotyczne środki przeciwbólowe
|
Eksperymentalny: Lek: celekoksyb + buprenorfina, plaster transdermalny + tyzanidyna
|
NLPZ + narkotyczne środki przeciwbólowe + środek zwiotczający mięśnie szkieletowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Indeks jakości snu w Pittsburghu; PSQI
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik amerykańskich chirurgów barku i łokcia; ASES
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
|
Wynik UCLA; UCLA
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
|
Wizualna skala analogowa; VAS
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
|
Oksfordzka ocena ramion; OSS
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Pęknięcie
- Urazy barku
- Urazy ścięgien
- Urazy mankietu rotatorów
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Narkotyczni antagoniści
- Leki przeciwdrgawkowe
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki zwiotczające mięśnie, centralne
- Buprenorfina
- Celekoksyb
- Tyzanidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 研2023-0251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjny