Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne wpływu tyzanidyny na funkcjonowanie i ból pacjentów po artroskopii barku

2 maja 2023 zaktualizowane przez: YangGuang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Perspektywiczne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie i ocenę wpływu tyzanidyny na czynność i ból pacjentów z pęknięciem stożka rotatorów po artroskopii barku;

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 Pacjenci, u których zdiagnozowano naderwanie ścięgna nadgrzebieniowego i ścięgna podgrzebieniowego i przeszli artroskopię barku w Drugim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Zhejiang; 2 Wiek 20~70 lat; 3 Osoby z długą historią medyczną i objawami takimi jak ból stawu barkowego i osłabienie w krótkim okresie czasu są oczywiście zaostrzone; 4. Po 3 miesiącach przyjmowania leków i fizjoterapii objawy i funkcje nie uległy znacznej poprawie; 5 Zgłoszenie chęci udziału w tym badaniu, a osoba i członkowie jej rodziny wyrazili świadomą zgodę na treść tego badania i podpisali formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z prostym zamrożonym barkiem;
  2. Pacjenci z gruźlicą stawu barkowego, dną moczanową, nowotworem, chorobą reumatoidalną lub chorobą zakaźną; 3. Istnieją inne czynniki związane z bólem stawów przed operacją;

4 Pacjenci z naderwaniem ścięgna mięśnia podłopatkowego, tendinopatią głowy długiej wymagającą leczenia chirurgicznego oraz ciężkim zapaleniem błony maziowej barku stwierdzono podczas operacji; 5 Pacjenci z uszkodzeniem nerwu kończyny górnej, złamaniem barku, ubytkiem kostnym lub ciężką osteoporozą; 6. Pacjenci z poważnymi narządami lub układem krwiotwórczym i innymi chorobami pierwotnymi; 7. Ci, którzy są uczuleni na leki stosowane w tym badaniu; 8 Kobiety karmiące piersią, ciężarne lub przygotowujące się do ciąży; 9 Pacjenci z zaburzeniami języka i komunikacji, wywiadem psychicznym, dysfunkcjami poznawczymi itp., którzy nie mogą współpracować przy przeprowadzeniu interwencji i badań pielęgniarskich oraz nie mogą wypełnić kwestionariusza wymaganego do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lek: celekoksyb + buprenorfina, plaster transdermalny
NLPZ + narkotyczne środki przeciwbólowe
Eksperymentalny: Lek: celekoksyb + buprenorfina, plaster transdermalny + tyzanidyna
NLPZ + narkotyczne środki przeciwbólowe + środek zwiotczający mięśnie szkieletowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu; PSQI
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik amerykańskich chirurgów barku i łokcia; ASES
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
Wynik UCLA; UCLA
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
Wizualna skala analogowa; VAS
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
Oksfordzka ocena ramion; OSS
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

3
Subskrybuj