- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05852093
어깨 관절경 후 환자의 기능 및 통증에 대한 티자니딘의 효과에 관한 임상 연구
2023년 5월 2일 업데이트: YangGuang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
관점, 무작위 대조 시험은 어깨 관절경술 후 회전근개 파열 환자의 기능 및 통증에 대한 Tizanidine의 효과를 조사하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guang Yang
- 전화번호: 13738097781
- 이메일: 2316426@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1 절강대학교 제2부속병원에서 극상근 건 및 극하근 건 파열 진단을 받고 어깨 관절경 수술을 받은 환자; 2 연령 20~70세; 3 병력이 길고 단기간에 어깨 관절 통증 및 허약 등의 증상이 명백히 악화되는 자; 4. 3개월간의 약물치료와 물리치료 후에도 증상과 기능이 크게 호전되지 않았습니다. 5 본 연구에 자원하여 참여하고 본인 및 그 가족이 본 연구의 내용에 대해 고지에 입각한 동의를 하고 동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 단순 오십견 환자;
- 어깨 관절 결핵, 통풍, 종양, 류마티스 질환 또는 전염병 환자; 삼. 수술 전에 다른 관절 통증 요인이 있습니다.
4 수술 중 견갑하건 파열, 수술적 치료가 필요한 장두건병증, 심한 견관절 윤활막염이 발견된 환자; 5 상지 신경 손상, 어깨 골절, 뼈 결함 또는 심각한 골다공증이 있는 환자; 6. 심각한 장기 또는 조혈계 및 기타 원발성 질환을 가진 환자 7. 본 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 자; 8 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 준비 중인 여성 9 언어 및 의사소통 장애, 정신력, 인지기능 장애 등이 있어 간호 중재 및 연구 완료에 협조할 수 없고 본 연구에 필요한 설문지를 작성할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약물: Celecoxib+Buprenorphine 경피 패치
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NSAIDs+마약성 진통제
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실험적: 약물: 세레콕시브+부프레노르핀 경피 패치+티자니딘
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NSAIDs+마약성 진통제+골격근이완제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수;PSQI
기간: 0주차(기준선)부터 24주차까지
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0주차(기준선)부터 24주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 점수; ASES
기간: 0주차(기준선)부터 24주차까지
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0주차(기준선)부터 24주차까지
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UCLA 점수; UCLA
기간: 0주차(기준선)부터 24주차까지
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0주차(기준선)부터 24주차까지
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시각적 아날로그 척도; VAS
기간: 0주차(기준선)부터 24주차까지
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0주차(기준선)부터 24주차까지
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옥스포드 숄더 스코어; OSS
기간: 0주차(기준선)부터 24주차까지
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0주차(기준선)부터 24주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 상처와 부상
- 파열
- 어깨 부상
- 힘줄 부상
- 회전근개 부상
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 부교감신경차단제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 항염증제, 비스테로이드성
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 사이클로옥시게나제 억제제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 마약 길항제
- 항경련제
- 사이클로옥시게나제 2 억제제
- 신경근 치료제
- 근육이완제, 센트럴
- 부프레노르핀
- 세레콕시브
- 티자니딘
기타 연구 ID 번호
- 研2023-0251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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