- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05852093
Kliininen tutkimus titsanidiinin vaikutuksesta potilaiden toimintaan ja kipuun olkapään artroskopian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guang Yang
- Puhelinnumero: 13738097781
- Sähköposti: 2316426@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 Potilaat, joille diagnosoitiin supraspinatus-jänteen ja infraspinatus-jänteen repeämä ja joille tehtiin olkapään artroskooppinen leikkaus Zhejiangin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa; 2 Ikä 20-70 vuotta vanha; 3 Ne, joilla on pitkä sairaushistoria ja oireet, kuten olkanivelkipu ja heikkous lyhyen ajan kuluessa, ovat selvästi pahentuneet; 4. Kolmen kuukauden lääkityksen ja fysioterapian jälkeen oireet ja toiminnot eivät ole parantuneet merkittävästi; 5 Vapaaehtoinen osallistua tähän tutkimukseen ja henkilö ja hänen perheenjäsenensä ovat antaneet tietoisen suostumuksen tämän tutkimuksen sisällölle ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksinkertainen jäätynyt olkapää;
- Potilaat, joilla on olkanivelen tuberkuloosi, kihti, kasvain, nivelreuma tai tartuntatauti; 3. On muitakin nivelkiputekijöitä ennen leikkausta;
4 Potilaita, joilla oli subscapularis-jännerepeämä, leikkaushoitoa vaativa pitkän pään tendinopatia ja vaikea olkapään niveltulehdus; 5 Potilaat, joilla on yläraajan hermovaurio, olkapään murtuma, luuvaurio tai vaikea osteoporoosi; 6. Potilaat, joilla on vakavia elin- tai hematopoieettisia sairauksia ja muita perussairauksia; 7. Ne, jotka ovat allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille; 8 Naiset, jotka imettävät, raskaana tai valmistautuvat raskaaksi; 9 Potilaat, joilla on kieli- ja kommunikaatiohäiriöitä, mielenterveysongelmia, kognitiivisia toimintahäiriöitä jne., jotka eivät pysty yhteistyöhön hoitotyön ja tutkimuksen loppuun saattamisessa eivätkä voi täyttää tässä tutkimuksessa vaadittua kyselylomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lääke: selekoksibi + buprenorfiini depotlaastari
|
Tulehduskipulääkkeet + huumausainekipulääkkeet
|
|
Kokeellinen: Lääke: selekoksibi + buprenorfiini depotlaastari + titsanidiini
|
Tulehduskipulääkkeet + huumausainekipulääkkeet + luuston lihasrelaksantti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi;PSQI
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
|
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet; ASES
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
|
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
|
|
UCLA-pisteet; UCLA
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
|
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
|
|
Visual Analogu Scale; VAS
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
|
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
|
|
Oxfordin olkapääpisteet; OSS
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
|
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Repeämä
- Olkapäävammat
- Jänteiden vammat
- Rotaattorimansetin vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Narkoottiset antagonistit
- Antikonvulsantit
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Buprenorfiini
- Selekoksibi
- Titsanidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 研2023-0251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .