Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus titsanidiinin vaikutuksesta potilaiden toimintaan ja kipuun olkapään artroskopian jälkeen

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: YangGuang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Perspektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja arvioida titsanidiinin vaikutusta niiden potilaiden toimintaan ja kipuun, joilla on rotaattorimansetin repeämä olkapään artroskopian jälkeen;

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 Potilaat, joille diagnosoitiin supraspinatus-jänteen ja infraspinatus-jänteen repeämä ja joille tehtiin olkapään artroskooppinen leikkaus Zhejiangin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa; 2 Ikä 20-70 vuotta vanha; 3 Ne, joilla on pitkä sairaushistoria ja oireet, kuten olkanivelkipu ja heikkous lyhyen ajan kuluessa, ovat selvästi pahentuneet; 4. Kolmen kuukauden lääkityksen ja fysioterapian jälkeen oireet ja toiminnot eivät ole parantuneet merkittävästi; 5 Vapaaehtoinen osallistua tähän tutkimukseen ja henkilö ja hänen perheenjäsenensä ovat antaneet tietoisen suostumuksen tämän tutkimuksen sisällölle ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on yksinkertainen jäätynyt olkapää;
  2. Potilaat, joilla on olkanivelen tuberkuloosi, kihti, kasvain, nivelreuma tai tartuntatauti; 3. On muitakin nivelkiputekijöitä ennen leikkausta;

4 Potilaita, joilla oli subscapularis-jännerepeämä, leikkaushoitoa vaativa pitkän pään tendinopatia ja vaikea olkapään niveltulehdus; 5 Potilaat, joilla on yläraajan hermovaurio, olkapään murtuma, luuvaurio tai vaikea osteoporoosi; 6. Potilaat, joilla on vakavia elin- tai hematopoieettisia sairauksia ja muita perussairauksia; 7. Ne, jotka ovat allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille; 8 Naiset, jotka imettävät, raskaana tai valmistautuvat raskaaksi; 9 Potilaat, joilla on kieli- ja kommunikaatiohäiriöitä, mielenterveysongelmia, kognitiivisia toimintahäiriöitä jne., jotka eivät pysty yhteistyöhön hoitotyön ja tutkimuksen loppuun saattamisessa eivätkä voi täyttää tässä tutkimuksessa vaadittua kyselylomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lääke: selekoksibi + buprenorfiini depotlaastari
Tulehduskipulääkkeet + huumausainekipulääkkeet
Kokeellinen: Lääke: selekoksibi + buprenorfiini depotlaastari + titsanidiini
Tulehduskipulääkkeet + huumausainekipulääkkeet + luuston lihasrelaksantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unenlaatuindeksi;PSQI
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet; ASES
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
UCLA-pisteet; UCLA
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
Visual Analogu Scale; VAS
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
Oxfordin olkapääpisteet; OSS
Aikaikkuna: Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24
Viikosta 0 (perustila) viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa