Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar het effect van tizanidine op de functie en pijn van patiënten na schouderartroscopie

Het perspectief, gerandomiseerde gecontroleerde studie is bedoeld om het effect van tizanidine op de functie en pijn van patiënten met rotator cuff scheur na artroscopie van de schouder te onderzoeken en te evalueren;

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 Patiënten bij wie de diagnose supraspinatuspees en infraspinatuspeesscheuring werd gesteld en een arthroscopische schouderoperatie ondergingen in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University; 2 Leeftijd 20~70 jaar oud; 3 Degenen met een lange medische geschiedenis en symptomen zoals schoudergewrichtspijn en zwakte in een korte tijdsperiode worden duidelijk verergerd; 4. Na 3 maanden medicatie en fysiotherapie zijn de klachten en functies niet significant verbeterd; 5 Doe vrijwillig mee aan dit onderzoek en de persoon en zijn/haar gezinsleden hebben geïnformeerde toestemming gegeven voor de inhoud van dit onderzoek en hebben het toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een eenvoudige bevroren schouder;
  2. Patiënten met schoudergewrichttuberculose, jicht, tumor, reumatoïde ziekte of infectieziekte; 3. Er zijn andere gewrichtspijnfactoren vóór de operatie;

4 Tijdens de operatie werden patiënten gevonden met een peesscheur van de subscapularis, tendinopathie van de lange kop waarvoor chirurgische behandeling nodig was en ernstige schoudersynovitis; 5 Patiënten met zenuwbeschadiging van de bovenste ledematen, schouderfractuur, botdefect of ernstige osteoporose; 6. Patiënten met een ernstig orgaan- of hematopoietisch systeem en andere primaire ziekten; 7. Degenen die allergisch zijn voor de medicijnen die in deze studie worden gebruikt; 8 Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger willen worden; 9 Patiënten met taal- en communicatiestoornissen, psychische voorgeschiedenis, cognitieve disfunctie, enz. die niet kunnen meewerken aan de voltooiing van verpleegkundige interventie en onderzoek, en die de voor dit onderzoek vereiste vragenlijst niet kunnen invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geneesmiddel: celecoxib + buprenorfine pleister voor transdermaal gebruik
NSAID's + narcotische analgetica
Experimenteel: Geneesmiddel: celecoxib + buprenorfine pleister voor transdermaal gebruik + tizanidine
NSAID's + narcotische analgetica + skeletspierontspanner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex; PSQI
Tijdsspanne: Van week 0 (basislijn) tot week 24
Van week 0 (basislijn) tot week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen scoren; ASSEN
Tijdsspanne: Van week 0 (basislijn) tot week 24
Van week 0 (basislijn) tot week 24
UCLA-score; UCLA
Tijdsspanne: Van week 0 (basislijn) tot week 24
Van week 0 (basislijn) tot week 24
Visuele analoge schaal; VAS
Tijdsspanne: Van week 0 (basislijn) tot week 24
Van week 0 (basislijn) tot week 24
Oxford schouderscore; OSS
Tijdsspanne: Van week 0 (basislijn) tot week 24
Van week 0 (basislijn) tot week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen

3
Abonneren