- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05852093
Klinische studie naar het effect van tizanidine op de functie en pijn van patiënten na schouderartroscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guang Yang
- Telefoonnummer: 13738097781
- E-mail: 2316426@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 Patiënten bij wie de diagnose supraspinatuspees en infraspinatuspeesscheuring werd gesteld en een arthroscopische schouderoperatie ondergingen in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University; 2 Leeftijd 20~70 jaar oud; 3 Degenen met een lange medische geschiedenis en symptomen zoals schoudergewrichtspijn en zwakte in een korte tijdsperiode worden duidelijk verergerd; 4. Na 3 maanden medicatie en fysiotherapie zijn de klachten en functies niet significant verbeterd; 5 Doe vrijwillig mee aan dit onderzoek en de persoon en zijn/haar gezinsleden hebben geïnformeerde toestemming gegeven voor de inhoud van dit onderzoek en hebben het toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eenvoudige bevroren schouder;
- Patiënten met schoudergewrichttuberculose, jicht, tumor, reumatoïde ziekte of infectieziekte; 3. Er zijn andere gewrichtspijnfactoren vóór de operatie;
4 Tijdens de operatie werden patiënten gevonden met een peesscheur van de subscapularis, tendinopathie van de lange kop waarvoor chirurgische behandeling nodig was en ernstige schoudersynovitis; 5 Patiënten met zenuwbeschadiging van de bovenste ledematen, schouderfractuur, botdefect of ernstige osteoporose; 6. Patiënten met een ernstig orgaan- of hematopoietisch systeem en andere primaire ziekten; 7. Degenen die allergisch zijn voor de medicijnen die in deze studie worden gebruikt; 8 Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger willen worden; 9 Patiënten met taal- en communicatiestoornissen, psychische voorgeschiedenis, cognitieve disfunctie, enz. die niet kunnen meewerken aan de voltooiing van verpleegkundige interventie en onderzoek, en die de voor dit onderzoek vereiste vragenlijst niet kunnen invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Geneesmiddel: celecoxib + buprenorfine pleister voor transdermaal gebruik
|
NSAID's + narcotische analgetica
|
Experimenteel: Geneesmiddel: celecoxib + buprenorfine pleister voor transdermaal gebruik + tizanidine
|
NSAID's + narcotische analgetica + skeletspierontspanner
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex; PSQI
Tijdsspanne: Van week 0 (basislijn) tot week 24
|
Van week 0 (basislijn) tot week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen scoren; ASSEN
Tijdsspanne: Van week 0 (basislijn) tot week 24
|
Van week 0 (basislijn) tot week 24
|
UCLA-score; UCLA
Tijdsspanne: Van week 0 (basislijn) tot week 24
|
Van week 0 (basislijn) tot week 24
|
Visuele analoge schaal; VAS
Tijdsspanne: Van week 0 (basislijn) tot week 24
|
Van week 0 (basislijn) tot week 24
|
Oxford schouderscore; OSS
Tijdsspanne: Van week 0 (basislijn) tot week 24
|
Van week 0 (basislijn) tot week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Scheuren
- Schouder blessures
- Pees verwondingen
- Rotator Cuff-verwondingen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Narcotische antagonisten
- Anticonvulsiva
- Cyclo-oxygenase 2-remmers
- Neuromusculaire middelen
- Spierverslappers, Centraal
- Buprenorfine
- Celecoxib
- Tizanidine
Andere studie-ID-nummers
- 研2023-0251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen
-
Xiros LtdNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouder
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
-
Scripps ClinicNog niet aan het werven
-
Spital Thurgau AGWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...Skye BiologicsNog niet aan het werven
-
Stryker EndoscopyWerving
-
Peking University Third HospitalWerving
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Werving
-
University of CalgaryWerving