- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05852093
Estudio clínico sobre el efecto de la tizanidina en la función y el dolor de pacientes después de una artroscopia de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guang Yang
- Número de teléfono: 13738097781
- Correo electrónico: 2316426@zju.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1 Pacientes que fueron diagnosticados con desgarro del tendón del supraespinoso y del infraespinoso y se sometieron a cirugía artroscópica de hombro en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang; 2 Edad 20~70 años; 3 Aquellos con una larga historia médica, y síntomas como dolor y debilidad en la articulación del hombro en un corto período de tiempo obviamente se agravan; 4. Después de 3 meses de medicación y fisioterapia, los síntomas y funciones no han mejorado significativamente; 5 Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio, y la persona y los miembros de su familia hayan dado su consentimiento informado al contenido de este estudio y hayan firmado el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hombro congelado simple;
- Pacientes con tuberculosis de la articulación del hombro, gota, tumor, enfermedad reumatoide o enfermedad infecciosa; 3. Hay otros factores de dolor en las articulaciones antes de la operación;
Durante la operación se encontraron 4 pacientes con desgarro del tendón del subescapular, tendinopatía de cabeza larga que requirió tratamiento quirúrgico y sinovitis grave del hombro; 5 Pacientes con lesión nerviosa de miembros superiores, fractura de hombro, defecto óseo u osteoporosis severa; 6. Pacientes con enfermedades graves de órganos o del sistema hematopoyético y otras enfermedades primarias; 7. Aquellos que son alérgicos a los medicamentos utilizados en este estudio; 8 Mujeres que están amamantando, embarazadas o preparándose para quedar embarazadas; 9 Pacientes con trastornos del lenguaje y la comunicación, antecedentes mentales, disfunción cognitiva, etc. que no pueden colaborar con la realización de la intervención e investigación de enfermería, y no pueden completar el cuestionario requerido para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fármaco: Parche transdérmico de celecoxib + buprenorfina
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AINE+analgésicos narcóticos
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Experimental: Fármaco: Celecoxib+Parche transdérmico de buprenorfina+Tizanidina
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AINE+analgésicos narcóticos+relajantes musculoesqueléticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh; PSQI
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
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Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de cirujanos estadounidenses de hombro y codo; ASES
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
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Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
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Puntuación UCLA; Universidad de California en Los Ángeles
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
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Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
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Escala Analógica Visual; EVA
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
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Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
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Puntuación de hombro de Oxford; OSS
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
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Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Lesiones del manguito rotador
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Anticonvulsivos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares, Central
- Buprenorfina
- Celecoxib
- Tizanidina
Otros números de identificación del estudio
- 研2023-0251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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