Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio clínico sobre el efecto de la tizanidina en la función y el dolor de pacientes después de una artroscopia de hombro

2 de mayo de 2023 actualizado por: YangGuang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La perspectiva, ensayo controlado aleatorizado es investigar y evaluar el efecto de la tizanidina en la función y el dolor de los pacientes con desgarro del manguito de los rotadores después de la artroscopia de hombro;

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guang Yang
  • Número de teléfono: 13738097781
  • Correo electrónico: 2316426@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1 Pacientes que fueron diagnosticados con desgarro del tendón del supraespinoso y del infraespinoso y se sometieron a cirugía artroscópica de hombro en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang; 2 Edad 20~70 años; 3 Aquellos con una larga historia médica, y síntomas como dolor y debilidad en la articulación del hombro en un corto período de tiempo obviamente se agravan; 4. Después de 3 meses de medicación y fisioterapia, los síntomas y funciones no han mejorado significativamente; 5 Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio, y la persona y los miembros de su familia hayan dado su consentimiento informado al contenido de este estudio y hayan firmado el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con hombro congelado simple;
  2. Pacientes con tuberculosis de la articulación del hombro, gota, tumor, enfermedad reumatoide o enfermedad infecciosa; 3. Hay otros factores de dolor en las articulaciones antes de la operación;

Durante la operación se encontraron 4 pacientes con desgarro del tendón del subescapular, tendinopatía de cabeza larga que requirió tratamiento quirúrgico y sinovitis grave del hombro; 5 Pacientes con lesión nerviosa de miembros superiores, fractura de hombro, defecto óseo u osteoporosis severa; 6. Pacientes con enfermedades graves de órganos o del sistema hematopoyético y otras enfermedades primarias; 7. Aquellos que son alérgicos a los medicamentos utilizados en este estudio; 8 Mujeres que están amamantando, embarazadas o preparándose para quedar embarazadas; 9 Pacientes con trastornos del lenguaje y la comunicación, antecedentes mentales, disfunción cognitiva, etc. que no pueden colaborar con la realización de la intervención e investigación de enfermería, y no pueden completar el cuestionario requerido para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fármaco: Parche transdérmico de celecoxib + buprenorfina
AINE+analgésicos narcóticos
Experimental: Fármaco: Celecoxib+Parche transdérmico de buprenorfina+Tizanidina
AINE+analgésicos narcóticos+relajantes musculoesqueléticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh; PSQI
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje de cirujanos estadounidenses de hombro y codo; ASES
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
Puntuación UCLA; Universidad de California en Los Ángeles
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
Escala Analógica Visual; EVA
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
Puntuación de hombro de Oxford; OSS
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24
Desde la semana 0 (línea base) hasta la semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir